Tutkimus kokeellisesta lääkkeestä BKM120 paklitakselin kanssa potilailla, joilla on HER2-negatiivinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, PI3K-aktivoinnin kanssa tai ilman (BELLE-4)
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen II/III tutkimus BKM120 Plus paklitakselista potilailla, joilla on HER2-negatiivinen, leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, PI3K-reitin aktivoinnin kanssa tai ilman.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, oliko päivittäisen BKM120:n lisääminen viikoittaiseen paklitakseliin tehokasta ja turvallista hoidettaessa potilaita, joilla oli HER2-paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välianalyysien aikaan saatujen tehokkuustulosten perusteella DMC suositteli tutkimuksen keskeyttämistä vaiheeseen II välivaiheen ajaksi, koska se täytti protokollan ennalta määritellyt hyödyttömyyskriteerit.
Tämän seurauksena tutkimuksen vaiheen III osaa ei suoritettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
416
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Breda, Alankomaat, 4819 EV
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3075 EA
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2060
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Novartis Investigative Site
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Novartis Investigative Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Novartis Investigative Site
-
Liege, Belgia, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Novartis Investigative Site
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Novartis Investigative Site
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasilia, 60336-045
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01221-020
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01317-002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28007
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28033
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Cordoba, Andalucia, Espanja, 14004
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Espanja, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Espanja, 41013
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espanja, 08036
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Espanja, 08003
- Novartis Investigative Site
-
Hospitalet de LLobregat, Catalunya, Espanja, 08907
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46009
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, Espanja, 15009
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38320
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2196
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hong Kong SAR, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
FE
-
Cona, FE, Italia, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
ME
-
Messina, ME, Italia, 98158
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20141
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Osaka, Japani, 540-0006
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japani, 537-8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 464-8681
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya-city, Aichi, Japani, 467-8602
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 135-8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Isehara-city, Kanagawa, Japani, 259-1193
- Novartis Investigative Site
-
Kawasaki-city, Kanagawa, Japani, 216-8511
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Novartis Investigative Site
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto City, Kumamoto, Japani, 860-8556
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Suita-city, Osaka, Japani, 565-0871
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 05505
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 06351
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 03080
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Angers Cedex 02, Ranska, 49055
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Novartis Investigative Site
-
Creteil, Ranska, 94010
- Novartis Investigative Site
-
La Roche sur Yon cedex 9, Ranska, 85925
- Novartis Investigative Site
-
Le Mans Cedex, Ranska, 72015
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, Ranska, 13273
- Novartis Investigative Site
-
Nice Cedex 2, Ranska, 06189
- Novartis Investigative Site
-
Saint Herblain cedex, Ranska, 44805
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
- Novartis Investigative Site
-
Villejuif Cedex, Ranska, 94805
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, 53111
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- Novartis Investigative Site
-
Fulda, Saksa, 36043
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Novartis Investigative Site
-
Muenchen, Saksa, 80637
- Novartis Investigative Site
-
Ravensburg, Saksa, 88214
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Novartis Investigative Site
-
-
Taoyuan/ Taiwan ROC
-
Kuei-Shan Chiang, Taoyuan/ Taiwan ROC, Taiwan, 33305
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta, 656 53
- Novartis Investigative Site
-
Olomouc, Tšekin tasavalta, 775 20
- Novartis Investigative Site
-
Praha 2, Tšekin tasavalta, 128 08
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1134
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Novartis Investigative Site
-
Szolnok, Unkari, H-5000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Novartis Investigative Site
-
-
Russia
-
St.- Petersburg, Russia, Venäjän federaatio, 197022
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Glasgow - Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 OYN
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Novartis Investigative Site
-
Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 3JY
- Novartis Investigative Site
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, M16 9QQ
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Ironwood Cancer and Research Centers SC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Arizona Oncology Associates Dept of Oncology
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Highlands Oncology Group Dept of Highlands Oncology Grp
-
-
California
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- California Cancer Care Marian Speciality
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat
- Rocky Mountain Cancer Centers RMCC Hale Pkwy
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute SC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute Dept.of WinshipCancerInst. (2)
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Northwest Georgia Oncology Center NW Georgia Onc
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center Univ Kansas 2
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Healthcare, Inc.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine Regulatory
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center Unv Nebraska Med Ctr (2)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico Cancer Research Center Dept of Univ New Mexico
-
-
New York
-
Troy, New York, Yhdysvallat, 12180
- New York Oncology Hematology, P.C. Dept. of New York Oncology. PC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State Comprehensive Cancer Center/James Cancer Hospital SC-1
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center OUHSC 2
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Northwest Cancer Specialists Vancouver Loc
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Health Care System/Sammons Cancer Center Baylor Texas Oncology
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center Harry Hines
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Cancer Care Centers of South Texas / HOAST CCC of So. TX- San Antonio
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
- Medical Oncology & Hematology Associates of Northern VA Med Onc Hem Northern VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä, joka on paikallisesti edennyt tai metastaattinen
- HER2-negatiivinen sairaus ja tunnettu hormonireseptorin tila - ER/PgR (yleiset rintasyövän luokitustestit)
- Kasvainnäyte on lähetettävä keskuslaboratorioon biomarkkerien tunnistamiseksi (PI3K-aktivaatiotila) ennen satunnaistamista
- Riittävä luuytimen ja elinten toiminta
- Mitattavissa oleva tai ei-mitattava sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kemoterapia paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi
- Aikaisempi hoito PI3K- tai AKT-estäjillä
- Potilaalla on oireenmukaisia keskushermoston etäpesäkkeitä
- Samanaikainen pahanlaatuisuus tai pahanlaatuisuus 3 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Hematopoieettisia pesäkkeitä stimuloivia kasvutekijöitä tai säteilyä 2-4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
- Lisääntyvä tai krooninen hoito (> 5 päivää) kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla
- Protokollassa määritelty aktiivinen sydänsairaus
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aiheet paklitakselin käytölle
- Raskaana oleva tai imettävä (imettävä) nainen
- Tietyt pisteet ahdistuksen ja masennuksen mielialakyselystä seulonnassa
- Muita protokollan määrittelemiä kriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BKM120 ja paklitakseli
Aikuiset naiset, joilla on histologisesti vahvistettu, leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen HER2-BC ja jotka saivat tutkimuslääkettä ja paklitakselia.
|
suonensisäinen paklitakseli 80 mg/m2 viikossa, kunnes eteneminen etenee
Muut nimet:
Buparlisibi (BKM120) toimitettiin 100 mg:n ja 50 mg:n kovina liivatekapseleina.
Buparlisibi annettiin tasaisella asteikolla mg/vrk, eikä sitä mukautettu ruumiinpainoon tai kehon pinta-alaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Plasebo ja paklitakseli
Aikuiset naiset, joilla on histologisesti vahvistettu, leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen HER2-BC ja jotka saivat lumelääkettä ja paklitakselia.
|
suonensisäinen paklitakseli 80 mg/m2 viikossa, kunnes eteneminen etenee
Muut nimet:
Buparlisib maching plaxceboa toimitettiin 100 mg:n ja 50 mg:n kovina gelatiinikapseleina. Buparlisib-plaseboa annettiin tasaisella asteikolla mg/vrk, eikä sitä mukautettu ruumiinpainoon tai kehon pinta-alaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) Paikallisen tutkijan arvioinnin mukaan (vaihe ll)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko satunnaistamisesta taudin etenemiseen aina 10 kuukauden ajan sen jälkeen, kun hyödyttömyys analysoitiin
|
PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä tapahtumapäivään, joka määritellään ensimmäiseksi radiologisesti dokumentoiduksi taudin etenemiseksi tai mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi.
Eteneminen määritettiin käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien kriteereissä (RECIST v1.1) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n lisäyksenä tai mitattavissa olevana lisäyksenä ei-kohdeleesiossa tai uusien ilmaantuessa. vaurioita.
|
Joka 8. viikko satunnaistamisesta taudin etenemiseen aina 10 kuukauden ajan sen jälkeen, kun hyödyttömyys analysoitiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meierin arvio kokonaiseloonjäämisestä (vaihe ll)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein kuolemaan, seurantaan menetettyyn tai eloonjäämisseurantaan suostumuksen peruuttamiseen asti, enintään 10 kuukautta turhuuden analysoinnin jälkeen
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jos potilaan ei tiedetty kuolleen analyysin päättymispäivään mennessä, käyttöjärjestelmä sensuroitiin viimeisen kontaktin päivämääränä.
|
3 kuukauden välein kuolemaan, seurantaan menetettyyn tai eloonjäämisseurantaan suostumuksen peruuttamiseen asti, enintään 10 kuukautta turhuuden analysoinnin jälkeen
|
|
Kokonaisvastausprosentti (vaihe ll)
Aikaikkuna: 8 viikon välein satunnaistamisen jälkeen Enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR) paikallisen tutkijan arvion perusteella RECIST v1.1:n mukaisesti.
Näiden kriteerien mukaan CR = vähintään kaksi CR-määritystä vähintään 4 viikon välein ennen etenemistä; PR = vähintään kaksi PR-määritystä tai parempi vähintään 4 viikon välein ennen etenemistä (eikä kelpaa CR:ään).
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) kohdevaurioille ja arvioitiin MRI:llä: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR.
|
8 viikon välein satunnaistamisen jälkeen Enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Vastauksen kesto (vaihe Lll)
Aikaikkuna: 8 viikon välein satunnaistamisen jälkeen Enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
aika ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta (CR tai PR, joka oli vahvistettava myöhemmin) ensimmäiseen radiologisesti dokumentoituun taudin etenemiseen tai sairaudesta johtuvaan kuolemaan
|
8 viikon välein satunnaistamisen jälkeen Enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Aika vastata (vaihe Lll)
Aikaikkuna: 8 viikon välein satunnaistamisen jälkeen Enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun vastaukseen (CR tai PR, joka on vahvistettava myöhemmin).
|
8 viikon välein satunnaistamisen jälkeen Enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kliininen hyötysuhde (CBR) (vaihe ll)
Aikaikkuna: 8 viikon välein satunnaistamisen jälkeen Enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
CBR määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, joiden kokonaisvaste oli CR tai PR tai SD tai ei-CR/ei-PD, joka kesti yli 24 viikkoa paikallisen tutkijan arvion perusteella RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
8 viikon välein satunnaistamisen jälkeen Enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
BKM120:n plasmapitoisuus-aikaprofiilit – farmakokinetiikka (PK) (vaihe Lll)
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1, 15, 16, 22 ja sykli 2 päivä 1.
|
Yhteenvetotilastot PK:sta: plasman BKM120:n pitoisuus-aikaprofiilit ja sopivat yksittäiset PK-parametrit populaation PK-mallin perusteella, jos katsotaan sopivaksi; jokainen sykli = 28 päivää
|
Kierto 1 päivä 1, 15, 16, 22 ja sykli 2 päivä 1.
|
|
Aika ECOG-suorituskyvyn tilan lopulliseen heikkenemiseen (vaihe Lll)
Aikaikkuna: 4 viikon välein
|
Aika ECOG-suorituskyvyn lopulliseen heikkenemiseen lähtötasosta
|
4 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBKM120F2202
- 2011-005932-24 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .