Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HRQoL matalan MELD-pre-tx-populaatiossa (LowMELD)

torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Rebecca Duke, Northwestern University

Terveyteen liittyvä elämänlaatu loppuvaiheen maksasairauden (MELD) matalassa mallissa ennen siirtoa olevaa potilasta: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata HRQoL-arvoa niillä, joilla on MELD-pisteet </= 15, yhdessä keskustassa niille, jotka ovat ehdokkaita ennen maksansiirtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Maksakirroosi

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksan elinten allokaatiojärjestelmää uudistettiin merkittävästi vuonna 2002, mikä mahdollisti maksansiirtoehdokkaiden objektiivisemman priorisoinnin. Uudistettu Maksasairauden loppuvaiheen malli (MELD) perustuu ensisijaisesti laboratoriotestien tuloksiin. Ehdokkaiden, joiden MELD-pisteet ovat alle 15, katsotaan olevan alhainen prioriteetti ruumiinmaksansiirtoon, ja heillä on rajalliset hoitomahdollisuudet. Silti potilaat, joilla on alhaiset MELD-pisteet, voivat kärsiä monista maksasairauteen liittyvistä oireista, kuten väsymyksestä, unihäiriöistä ja masennuksesta – jotka kaikki heikentävät terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL). Mitään aikaisempia tutkimuksia, joissa olisi tutkittu HRQoL:a matalan MELD-siirteen potilailla, ei löytynyt. Näiden potilaiden HRQoL:n parempi ymmärtäminen antaa kliinikoille mahdollisuuden vastata heidän tarpeisiinsa paremmin. Siksi ehdotetun pilottihankkeen tavoitteena on tutkia HRQoL:ää ja tunnistaa demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, mukaan lukien maksasairauksiin liittyvät oireet, toiminnallinen tila, koettu sosiaalinen tuki, biologinen toiminta ja mielenterveys, jotka liittyvät HRQoL:ään ennen maksansiirtoa sairastavilla. alhaiset MELD-pisteet. Uudistettua Wilsonin ja Clearyn elämänlaatumallia käytetään ohjaamaan hanketta. Viisikymmentä ennen siirtoa maksan ehdokasta, joiden MELD-pisteet ovat < 15, otetaan mukaan kuvaavaan poikkileikkauskokeilututkimukseen. Osallistujat täyttävät kirjallisen kyselylomakkeen, jossa mitataan koettua HRQoL:a ja kliinisiä ominaisuuksia. Aineiston analysoinnissa käytetään kuvaavia ja korrelaatiotilastoja. Tämän projektin havainnot tunnistavat trendejä tekijöissä, jotka vaikuttavat tämän väestön HRQoL:iin ja tarjoavat perustan laajemmalle tulevalle hankkeelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka ovat ehdokkaita maksansiirtoon Northwester Memorial Hospitalissa MELD-pisteillä </=15

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas on oltava Northwestern Memorial Hospitalin maksansiirtoklinikalla tai jollakin sen satelliittiklinikoista (mukaan lukien Washington, Illinois; Portage, Indiana; Glenview, Illinois, Oakbrook, Illinois; Joliet, Illinois)
Aikuinen potilas iältään 18-75 vuotta
Kyky lukea ja puhua englantia
Täytyy olla ehdokas maksansiirtoon Northwestern Memorial Hospitalin maksansiirtokomiteassa
Loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän malli ≤15
Kognitiivinen kyky suorittaa mittauksia

Poissulkemiskriteerit:

Ei-englanninkielinen
Ne, jotka ovat jo saaneet maksansiirron
Maksan enkefalopatia, jonka todistavat:
1. Luokka II tai enemmän West Haven -kriteerit tai mukautetut West Haven -kriteerit
2. Todiste asterixista kokeessa suostumuksen ajankohtana (jos suostumus on annettu henkilökohtaisesti)
Akuutti maksan vajaatoiminta maksasairauden etiologiana.
MELD-pisteet > 15
Henkinen jälkeenjääneisyys tai kognitiiviset vammat, jotka estävät kirjallisen kyselyn täyttämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Havaittu HRQoL-piste. Kokonaiselämänlaatuindeksityökalua käytettiin. Aikaikkuna: 2-3 kuukautta	Kuvaa koettu HRQoL potilailla, joilla on alhaiset MELD-pisteet (≤15) ennen maksansiirtoa. Total Qualty of Life Index -työkalua käytettiin. Alaasteikkoja ei käytetty. Mittayksikkö oli pisteet asteikolla. QLI-työkalulla on 0-30 mahdollista kokonaispistemäärää. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi HRQoL.	2-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla oli huono HRQoL Aikaikkuna: 2-3 kuukautta	Tunnista kliiniset ominaisuudet, kuten ympäristötekijät, potilaan biologia, maksasairauteen liittyvät oireet, toimintatila, yleinen terveyskäsitys, yksilön ominaisuudet, jotka liittyvät havaittuun HRQoL:ään potilailla, joilla on matala MELD-pistemäärä (≤15) ennen siirtoa. Mitkä ominaisuudet ennustavat huonoa HRQoL:ää? Kussakin käytetyssä työkalussa arvioitiin tiettyjä muuttujia, mukaan lukien potilaan biologia, maksasairauden oireet, toimintatila, yleinen terveyskäsitys ja yksilön ominaisuudet.	2-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Loyola University

Tutkijat

Päätutkija: Rebecca Duke, MSN, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit