Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuksen R727-CL-1003 (NCT01266876) avoin laajennus alirokumabin (REGN727) pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi osallistujille, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH)

sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

Vaihe 2, avoin tutkimus R727-CL-1003, jossa arvioitiin ihonalaisena injektiona annetun REGN727:n pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida alirokumabin pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä heFH-potilailla, jotka saivat samanaikaista hoitoa hydroksimetyyliglutaryylikoentsyymi A:n (HMG-CoA) reduktaasin estäjillä (statiineilla) muiden lipidilääkkeiden kanssa tai ilman niitä. modifioivat terapiat (LMT:t).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada
  • Yhdysvallat
    • California
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Aiempi osallistuminen tutkimukseen R727-CL-1003 (NCT01266876) ja sen onnistunut suorittaminen.
  2. Potilaiden tulee olla vakaalla päivittäisellä statiiniohjelmalla vähintään 3 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  3. Negatiivinen virtsaraskaus seulonta-/peruskäynnillä hedelmällisessä iässä oleville naisille

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Ilmoitti lääkkeeseen liittyvän vakavan haittatapahtuman (SAE) tai lääkkeeseen liittyvän kliinisen tai laboratoriohaittatapahtuman (AE) R727-CL-1003-tutkimuksessa, joka johti ennenaikaiseen lopettamiseen tai lopettamiseen
  2. Merkittävä protokollapoikkeama R727-CL-1003:ssa, kuten tutkijan tai potilaan noudattamatta jättäminen
  3. Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) afereesi 12 kuukauden sisällä ennen seulonta-/peruskäyntikäyntiä

Huomautus: Muut poissulkemiskriteerit sovellettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Yhdistetty Alirocumabiin
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä vanhempaintutkimuksessa (NCT01576484), ovat saaneet tässä tutkimuksessa ihonalaisen plaseboinjektion alirokumabin kanssa kahden viikon välein 4 vuoden ajan.
Lääke: Placebo Yhdistetty Alirocumabiin
Alirokumabiin yhdistetty lumelääke toimitettiin esitäytetyssä ruiskussa ja annettiin ihonalaisesti (SC) vatsaan, reiteen tai olkavarren ulompaan alueelle. REGN727(SAR236553) on anti-PCSK9 (proteiinikonvertaasi subtilisiini/keksiini tyyppi 9) vasta-aine
KOKEELLISTA: Alirokumabi 150 mg
Osallistujat, jotka saivat alirokumabia vanhempaintutkimuksessa (NCT01576484), ovat saaneet ihonalaisen injektion alirokumabia 150 milligrammaa (mg) joka toinen viikko 4 vuoden ajan tässä tutkimuksessa.
Lääke: Alirokumabi
Alirokumabi toimitettiin esitäytetyssä ruiskussa ja annettiin ihonalaisesti (SC) vatsaan, reiteen tai olkavarren ulkopintaan. REGN727(SAR236553) on anti-PCSK9 (proteiinikonvertaasi subtilisiini/keksiini tyyppi 9) vasta-aine
Muut nimet:
  • SAR236553
  • REGN727
  • PRALUENT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat hoitoa emergent Adverse Events (TEAE), vakavia TEAE ja TEAE, jotka johtavat kuolemaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (nykyisen tutkimuksen päivä 1) tutkimuksen loppuun (viikko 218)
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujan, jolle annettiin tutkimuslääkettä, jolla voi olla tai ei voi olla syy-yhteys tutkimuslääkkeeseen. Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) määriteltiin haittavaikutuksiksi, jotka kehittyivät tai pahenivat tai muuttuivat vakaviksi hoidon aikana (aika ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta viimeiseen tutkimuslääkeannokseen plus 70 päivää). Vakava haittatapahtuma (SAE) määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema, hengenvaarallinen, edellytetty ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoitoa, jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio. tai pidetään lääketieteellisesti tärkeänä tapahtumana. Kaikki TEAE sisälsi osallistujia, joilla oli sekä vakavia että ei-vakavia haittavaikutuksia.
Lähtötilanne (nykyisen tutkimuksen päivä 1) tutkimuksen loppuun (viikko 218)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos nykyisen tutkimuksen lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 24
Seerumin LDL-kolesterolin (pientiheyksisen lipoproteiinikolesterolin) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 24 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen nykyisessä opiskella.
Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 24
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos nykyisen tutkimuksen lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 12 asti
Seerumin LDL-kolesterolin (Low-density lipoprotein kolesterolin) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen nykyisessä opiskella.
Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 12 asti
Apolipoproteiini (Apo) B:n, ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) ja kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta nykyisessä tutkimuksessa viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 24 asti
Apo B:n, ei-HDL-C:n ja kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 24 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen nykyisessä opiskella.
Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 24 asti
Apolipoproteiini (Apo) B:n, ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) ja kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta nykyisessä tutkimuksessa viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 12 asti
Seerumin Apo B:n, ei-HDL-C:n ja kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen nykyinen tutkimus.
Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 12 asti
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos nykyisen tutkimuksen lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 52 asti
Seerumin LDL-C:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 52 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään nykyisen tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 52 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) alle (<) 70 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) aikaisemmassa sydäninfarktissa (MI)/halvauksessa tai <100 mg/dl [2,59 mmol/l] Osallistujat, joilla ei ole aiempaa sydäninfarktia/halvausta viikolla 24
Aikaikkuna: Viikolla 24
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteen (eli LDL-kolesteroli < 70 mg/dL (1,81 millimoolia litrassa [mmol/l]), jos aiempi MI/aivohalvaus tai <100 mg/dl [2,59 mmol/l] osallistujille, joilla ei ollut aikaisempaa sydäninfarktin/halvauksen) viikolla 24 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään nykyisen tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Viikolla 24
Prosenttimuutos lipoproteiini a:ssa (Lp[a]) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikolla 24
Seerumin lipoproteiini a:n prosentuaalinen muutos viikolla 24 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään nykyisen tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Viikolla 24
Prosenttimuutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) viikolla 24 ja 12
Aikaikkuna: Viikoilla 24 ja 12
Seerumin korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) prosentuaalinen muutos nykyisessä tutkimuksessa viikolla 24 ja viikolla 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen tutkimuksen jälkeen. huumeinjektio nykyisessä tutkimuksessa, raportoitiin.
Viikoilla 24 ja 12
Prosenttimuutos lipoproteiinissa a viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
Seerumin lipoproteiini a:n prosentuaalinen muutos viikolla 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään nykyisen tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Viikolla 12
Triglyseridien (TG) prosentuaalinen muutos viikoilla 24 ja 12
Aikaikkuna: Viikoilla 24 ja 12
Seerumin TG:n prosentuaalinen muutos viikolla 24 ja viikolla 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään nykyisen tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Viikoilla 24 ja 12
Prosenttimuutos apolipoproteiini A-1:ssä (Apo A-1) viikolla 24 ja 12
Aikaikkuna: Viikoilla 24 ja 12
Raportoitiin seerumin Apo A-1:n prosentuaalinen muutos viikolla 24 ja viikolla 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään nykyisen tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Viikoilla 24 ja 12
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos nykyisen tutkimuksen lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) hoidon loppuun (viikko 208)
Seerumin LDL-C:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 208 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään nykyisen tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) hoidon loppuun (viikko 208)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on matalatiheyksistä lipoproteiinikolesterolia (LDL-C) alle (<) 70 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) aikaisemmassa MI/halvauksessa tai <100 mg/dl [2,59 mmol/l] osallistujille, joilla ei ole aiempaa MI:tä /Aivohalvaus viikolla 12, 52 ja hoidon lopussa
Aikaikkuna: Viikoilla 12, 52 ja hoidon lopussa (viikko 208)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteen (eli LDL-kolesteroli < 70 mg/dL (1,81 millimoolia litrassa [mmol/l]), jos aiempi MI/aivohalvaus tai <100 mg/dl [2,59 mmol/l] osallistujille, joilla ei ole aikaisempaa sydäninfarktia/aivohalvausta) viikolla 12, 52 ja hoidon lopussa tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään nykyisen tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen. , ilmoitettiin.
Viikoilla 12, 52 ja hoidon lopussa (viikko 208)
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) absoluuttinen muutos nykyisen tutkimuksen lähtötasosta viikkoihin 12, 24, 52 ja hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikoille 12, 24, 52 ja hoidon loppuun (viikko 208)
Seerumin LDL-kolesterolin absoluuttinen muutos ilmoitettiin lähtötilanteesta viikkoihin 12, 24, 52 ja hoidon loppuun (viikko 208) tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkkeen injektiosta 21 päivään sen jälkeen. viimeinen tutkimuslääkeinjektio nykyisessä tutkimuksessa.
Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikoille 12, 24, 52 ja hoidon loppuun (viikko 208)
Apolipoproteiini (Apo) B:n, ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C), kokonaiskolesterolin, lipoproteiini a (Lp[a]), HDL-C:n, triglyseridien ja apolipoproteiini A-1:n prosentuaalinen muutos nykyisen tutkimuksen lähtötasosta Viikko 52 ja hoidon loppu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 52 asti ja hoidon loppuun (viikko 208)
Seerumin (Apo B), ei-HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin, Lp(a), HDL-kolesterolin, TG:n ja Apo A-1:n prosentuaalinen muutos ilmoitettiin lähtötasosta viikkoon 52 ja hoidon loppuun (viikko 208) tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään nykyisen tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikkoon 52 asti ja hoidon loppuun (viikko 208)
Apolipoproteiinin (Apo) B/Apo A-1 suhteen muutos nykyisen tutkimuksen lähtötasosta viikkoihin 12, 24, 52 ja hoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikoille 12, 24, 52 ja hoidon loppuun (viikko 208)
Apolipoproteiini (Apo) B/Apo A-1 -suhteen muutos nykyisen tutkimuksen lähtötasosta viikkoihin 12, 24, 52 ja hoidon loppuun (viikko 208) tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkkeen injektio enintään 21 päivää tämän tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Lähtötilanne (nykyinen tutkimus) viikoille 12, 24, 52 ja hoidon loppuun (viikko 208)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla apolipoproteiini (Apo) B <80 mg/dl viikolla 12, 24, 52 ja hoidon lopussa
Aikaikkuna: Viikoilla 12, 24, 52 ja hoidon lopussa (viikko 208)
Osallistujien prosenttiosuus laskettiin Apo B:llä <80 mg/dl (0,8 mmol/L) viikoilla 12, 24, 52 ja hoidon lopussa (viikko 208) tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkkeen injektio enintään 21 päivää tämän tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Viikoilla 12, 24, 52 ja hoidon lopussa (viikko 208)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole korkeatiheyksistä lipoproteiinikolesterolia (HDL-C) <100 mg/dl (2,59 mmol/L) viikolla 12, 24, 52 ja hoidon lopussa
Aikaikkuna: Viikoilla 12, 24, 52 ja hoidon lopussa (viikko 208)
Osallistujien prosenttiosuus laskettiin ei-HDL-C:lla <100 mg/dl (2,59 mmol/L) viikoilla 12, 24, 52 ja hoidon lopussa (viikko 208) tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään nykyisen tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Viikoilla 12, 24, 52 ja hoidon lopussa (viikko 208)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) alle (<) 70 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dL) ja/tai ≥ 50 % alentunut LDL-kolesteroli (jos LDL-C >70 mg/dl [1,81) mmol/L]) viikolla 12, 24, 52 ja hoidon lopussa
Aikaikkuna: Viikoilla 12, 24, 52 ja hoidon lopussa (viikko 208)
Osallistujien prosenttiosuus laskettiin LDL-kolesterolin ollessa < 70 mg/dL (1,81 mmol/L) ja/tai ≥ 50 %:n LDL-kolesterolin lasku (jos LDL-kolesteroli >70 mg/dl [1,81 mmol/L]) viikkoina 12, 24, 52 ja Hoidon loppu (viikko 208) tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään nykyisen tutkimuksen viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.
Viikoilla 12, 24, 52 ja hoidon lopussa (viikko 208)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regeneron Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R727-CL-1032

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa