- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01576744
Seerumin biomarkkeri HE4 IVF-hoidon aikana (FHE4)
HE4:n, uuden munasarjasyövän merkkiaineen, pitoisuus seerumissa muuttuu vain vähän IVF-stimulaation aikana
Ihmisen lisäkiveksen eritysproteiini 4 (HE4) on uusi munasarjasyövän biomarkkeri. IVF-stimulaation vaikutusta arvioidaan sen selvittämiseksi, vaikuttavatko vakavat hormonaaliset muutokset gonadotropiinin ja steroidien tilassa tämän markkerin seerumitasoihin. Löydöksiä verrataan seerumipitoisuuksiin CA-125:stä, joka on tällä hetkellä eniten käytetty munasarjasyövän merkkiaine.
Tarkoituksena on määrittää seerumin HE4- ja CA-125-pitoisuudet sarjanäytteistä 20 naiselta, joille tehdään IVF-stimulaatio. Näytteet otetaan GnRH-agonistisuppression jälkeen, 2-3 kertaa FSH-stimulaation aikana, munasolun poimimisen yhteydessä ja kaksi viikkoa alkionsiirron jälkeen hCG-testin aikana. Munasarjojen follikkelimäärä ja seerumin estradiolipitoisuudet kirjataan koko hoidon ajan. Seerumin biomarkkerin HE4 odotetaan olevan stabiili merkkiaine, joka ei reagoi merkittävästi hormonaaliseen stimulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IVF:llä hoidettu hedelmättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- lantion kasvain
- ylipainoinen (BMI yli 35)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHE4-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .