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Biomarcatore sierico HE4 durante il trattamento di fecondazione in vitro (FHE4)

1 giugno 2012 aggiornato da: Antti Perheentupa, Turku University Hospital

La concentrazione sierica di HE4, un nuovo marcatore per il cancro ovarico, cambia poco durante la stimolazione IVF

La proteina secretoria dell'epididimo umano 4 (HE4) è un nuovo biomarcatore per il cancro ovarico. L'effetto della stimolazione della fecondazione in vitro sarà valutato per vedere se gravi cambiamenti ormonali nelle gonadotropine e lo stato steroideo influenzano i livelli sierici di questo marcatore. I risultati saranno confrontati con le concentrazioni sieriche di CA-125, che è attualmente il marcatore più utilizzato per il cancro ovarico.

L'intenzione è quella di determinare la concentrazione sierica di HE4 e CA-125 in campioni seriali in 20 donne sottoposte a stimolazione IVF. I campioni verranno prelevati dopo la soppressione dell'agonista del GnRH, 2-3 volte durante la stimolazione dell'FSH, al prelievo dell'ovulo e due settimane dopo il trasferimento dell'embrione al momento del test hCG. La conta dei follicoli ovarici e le concentrazioni sieriche di estradiolo vengono registrate durante il trattamento. Il biomarcatore sierico HE4 dovrebbe essere un marcatore stabile, che non risponde in modo significativo alla stimolazione ormonale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 27 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne caucasiche finlandesi trattate per l'infertilità mediante fecondazione in vitro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • infertilità trattata con fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

  • tumore pelvico
  • sovrappeso (BMI superiore a 35)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHE4-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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