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Biomarcador sérico HE4 durante el tratamiento de FIV (FHE4)

1 de junio de 2012 actualizado por: Antti Perheentupa, Turku University Hospital

La concentración sérica de HE4, un nuevo marcador para el cáncer de ovario, cambia poco durante la estimulación de FIV

La proteína secretora del epidídimo humano 4 (HE4) es un nuevo biomarcador para el cáncer de ovario. Se evaluará el efecto de la estimulación de la FIV para ver si los cambios hormonales severos en el estado de las gonadotropinas y los esteroides afectan los niveles séricos de este marcador. Los resultados se compararán con las concentraciones séricas de CA-125, que actualmente es el marcador más utilizado para el cáncer de ovario.

La intención es determinar la concentración sérica de HE4 y CA-125 en muestras seriadas en 20 mujeres sometidas a estimulación de FIV. Las muestras se tomarán después de la supresión del agonista de GnRH, 2 o 3 veces durante la estimulación con FSH, en la extracción del óvulo y dos semanas después de la transferencia del embrión en el momento de la prueba de hCG. El recuento de folículos ováricos y las concentraciones séricas de estradiol se registran durante todo el tratamiento. Se espera que el biomarcador sérico HE4 sea un marcador estable, que no responde significativamente a la estimulación hormonal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

27 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres caucásicas finlandesas tratadas por infertilidad mediante fertilización in vitro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infertilidad tratada por FIV

Criterio de exclusión:

  • tumor pélvico
  • sobrepeso (IMC superior a 35)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FHE4-2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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