- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01576744
Biomarcador sérico HE4 durante el tratamiento de FIV (FHE4)
La concentración sérica de HE4, un nuevo marcador para el cáncer de ovario, cambia poco durante la estimulación de FIV
La proteína secretora del epidídimo humano 4 (HE4) es un nuevo biomarcador para el cáncer de ovario. Se evaluará el efecto de la estimulación de la FIV para ver si los cambios hormonales severos en el estado de las gonadotropinas y los esteroides afectan los niveles séricos de este marcador. Los resultados se compararán con las concentraciones séricas de CA-125, que actualmente es el marcador más utilizado para el cáncer de ovario.
La intención es determinar la concentración sérica de HE4 y CA-125 en muestras seriadas en 20 mujeres sometidas a estimulación de FIV. Las muestras se tomarán después de la supresión del agonista de GnRH, 2 o 3 veces durante la estimulación con FSH, en la extracción del óvulo y dos semanas después de la transferencia del embrión en el momento de la prueba de hCG. El recuento de folículos ováricos y las concentraciones séricas de estradiol se registran durante todo el tratamiento. Se espera que el biomarcador sérico HE4 sea un marcador estable, que no responde significativamente a la estimulación hormonal.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infertilidad tratada por FIV
Criterio de exclusión:
- tumor pélvico
- sobrepeso (IMC superior a 35)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FHE4-2010
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