- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01576744
Сывороточный биомаркер HE4 во время лечения ЭКО (FHE4)
Концентрация в сыворотке HE4, нового маркера рака яичников, мало меняется во время стимуляции ЭКО
Эпидидимальный секреторный белок 4 (HE4) человека является новым биомаркером рака яичников. Эффект стимуляции ЭКО будет оцениваться, чтобы увидеть, влияют ли серьезные гормональные изменения в статусе гонадотропинов и стероидов на уровни этого маркера в сыворотке. Полученные данные будут сравниваться с концентрацией СА-125 в сыворотке крови, который в настоящее время является наиболее часто используемым маркером рака яичников.
Намерение состоит в том, чтобы определить концентрацию HE4 и CA-125 в сыворотке в серийных образцах у 20 женщин, подвергающихся стимуляции ЭКО. Образцы будут взяты после подавления агонистом ГнРГ, 2-3 раза во время стимуляции ФСГ, при сборе яйцеклетки и через две недели после переноса эмбриона во время теста на ХГЧ. Количество фолликулов яичников и концентрацию эстрадиола в сыворотке регистрируют на протяжении всего лечения. Ожидается, что сывороточный биомаркер HE4 будет стабильным маркером, который существенно не реагирует на гормональную стимуляцию.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- бесплодие лечится ЭКО
Критерий исключения:
- тазовая опухоль
- избыточный вес (ИМТ более 35)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FHE4-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .