- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01576744
Serum Biomarker HE4 Under IVF-behandling (FHE4)
Serumkoncentrationen av HE4, en ny markör för äggstockscancer, förändras lite under IVF-stimulering
Humant epididymalsekretoriskt protein 4 (HE4) är en ny biomarkör för äggstockscancer. Effekten av IVF-stimulering kommer att utvärderas för att se om allvarliga hormonella förändringar i gonadotropin- och steroidstatus påverkar serumnivåerna av denna markör. Fynden kommer att jämföras med serumkoncentrationer av CA-125, som för närvarande är den mest använda markören för äggstockscancer.
Avsikten är att bestämma serumkoncentrationen av HE4 och CA-125 i serieprover hos 20 kvinnor som genomgår IVF-stimulering. Prover kommer att tas efter GnRH-agonistsuppression, 2-3 gånger under FSH-stimulering, vid äggupptagning och två veckor efter embryoöverföring vid tidpunkten för hCG-testet. Antalet follikelar i äggstockarna och östradiolkoncentrationerna i serum registreras under hela behandlingen. Serumbiomarkören HE4 förväntas vara en stabil markör som inte svarar signifikant på hormonell stimulering.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infertilitet som behandlas med IVF
Exklusions kriterier:
- bäckentumör
- övervikt (BMI över 35)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FHE4-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .