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Serum-Biomarker HE4 während der IVF-Behandlung (FHE4)

1. Juni 2012 aktualisiert von: Antti Perheentupa, Turku University Hospital

Die Serumkonzentration von HE4, einem neuen Marker für Eierstockkrebs, ändert sich während der gesamten IVF-Stimulation kaum

Human epididymal sekretorisches Protein 4 (HE4) ist ein neuer Biomarker für Eierstockkrebs. Die Wirkung der IVF-Stimulation wird evaluiert, um festzustellen, ob schwerwiegende hormonelle Veränderungen des Gonadotropin- und Steroidstatus die Serumspiegel dieses Markers beeinflussen. Die Ergebnisse werden mit den Serumkonzentrationen von CA-125 verglichen, dem derzeit am häufigsten verwendeten Marker für Eierstockkrebs.

Bei 20 Frauen, die sich einer IVF-Stimulation unterziehen, soll die Serumkonzentration von HE4 und CA-125 in Serienproben bestimmt werden. Die Proben werden nach der Unterdrückung des GnRH-Agonisten, 2-3 Mal während der FSH-Stimulation, bei der Entnahme der Eizelle und zwei Wochen nach dem Embryotransfer zum Zeitpunkt des hCG-Tests entnommen. Die Ovarialfollikelzahl und die Serumöstradiolkonzentrationen werden während der gesamten Behandlung aufgezeichnet. Es wird erwartet, dass der Serum-Biomarker HE4 ein stabiler Marker ist, der nicht signifikant auf eine hormonelle Stimulation reagiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

27 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Finnische kaukasische Frauen, die wegen Unfruchtbarkeit durch In-vitro-Fertilisation behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbarkeit durch IVF behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Beckentumor
  • Übergewicht (BMI über 35)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHE4-2010

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