- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01576744
Serum Biomarker HE4 tijdens IVF-behandeling (FHE4)
Serumconcentratie van HE4, een nieuwe marker voor eierstokkanker, verandert weinig tijdens IVF-stimulatie
Humaan epididymaal secretoir eiwit 4 (HE4) is een nieuwe biomarker voor eierstokkanker. Het effect van IVF-stimulatie zal worden geëvalueerd om te zien of ernstige hormonale veranderingen in de status van gonadotrofine en steroïden de serumspiegels van deze marker beïnvloeden. Bevindingen zullen worden vergeleken met serumconcentraties van CA-125, momenteel de meest gebruikte marker voor eierstokkanker.
Het is de bedoeling om de serumconcentratie van HE4 en CA-125 in seriemonsters te bepalen bij 20 vrouwen die IVF-stimulatie ondergaan. Monsters worden genomen na onderdrukking van de GnRH-agonist, 2-3 keer tijdens FSH-stimulatie, bij het ophalen van de eicel en twee weken na de embryotransfer op het moment van de hCG-test. Het aantal follikels in de eierstokken en de serumoestradiolconcentraties worden tijdens de behandeling geregistreerd. De serumbiomarker HE4 zal naar verwachting een stabiele marker zijn, die niet significant reageert op hormonale stimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbaarheid behandeld door IVF
Uitsluitingscriteria:
- bekken tumor
- overgewicht (BMI hoger dan 35)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FHE4-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IVF-behandeling
-
Assaf-Harofeh Medical CenterWerving
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixVoltooid
-
One FertilityOnbekend
-
Beni-Suef UniversityNog niet aan het werven
-
Beni-Suef UniversityWerving
-
Wunschbaby Institut FeichtingerWerving