- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01576744
Serum Biomarker HE4 under IVF-behandling (FHE4)
Serumkonsentrasjon av HE4, en ny markør for eggstokkreft, endres lite gjennom IVF-stimulering
Human epididymal sekretorisk protein 4 (HE4) er en ny biomarkør for eggstokkreft. Effekten av IVF-stimulering vil bli evaluert for å se om alvorlige hormonelle endringer i gonadotropin- og steroidstatus påvirker serumnivåene til denne markøren. Funn vil bli sammenlignet med serumkonsentrasjoner av CA-125, som i dag er den mest brukte markøren for eggstokkreft.
Intensjonen er å bestemme serumkonsentrasjonen av HE4 og CA-125 i serieprøver hos 20 kvinner som gjennomgår IVF-stimulering. Prøver vil bli tatt etter GnRH-agonistundertrykkelse, 2-3 ganger under FSH-stimulering, ved oppsamling av egg og to uker etter embryooverføring på tidspunktet for hCG-testen. Antall eggstokkfollikler og serum østradiolkonsentrasjoner registreres gjennom hele behandlingen. Serumbiomarkøren HE4 forventes å være en stabil markør, som ikke reagerer signifikant på hormonell stimulering.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertilitet behandlet med IVF
Ekskluderingskriterier:
- bekkensvulst
- overvekt (BMI over 35)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FHE4-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .