- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01576744
Szérum Biomarker HE4 IVF kezelés alatt (FHE4)
A petefészekrák új markere, a HE4 szérumkoncentrációja kis mértékben változik az IVF-stimuláció során
A humán mellékhere szekréciós fehérje 4 (HE4) a petefészekrák új biomarkere. Az IVF-stimuláció hatását értékelni fogják annak megállapítására, hogy a gonadotropin és a szteroid állapot súlyos hormonális változásai befolyásolják-e ennek a markernek a szérumszintjét. Az eredményeket a CA-125 szérumkoncentrációival fogják összehasonlítani, amely jelenleg a petefészekrák leggyakrabban használt markere.
A szándék az, hogy meghatározzuk a HE4 és CA-125 szérumkoncentrációját 20 IVF stimuláción átesett nő sorozatmintájában. A mintákat a GnRH agonista szuppressziót követően, 2-3 alkalommal az FSH stimuláció során, a petesejt felvételekor és két héttel az embriótranszfer után, a hCG-teszt idején veszik. A petefészek tüszőszámát és a szérum ösztradiol koncentrációját a kezelés során rögzítjük. A HE4 szérum biomarker várhatóan stabil marker, amely nem reagál szignifikánsan a hormonális stimulációra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF-el kezelt meddőség
Kizárási kritériumok:
- kismedencei daganat
- túlsúly (35 feletti BMI)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FHE4-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .