- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01576744
Biomarqueur sérique HE4 pendant le traitement de FIV (FHE4)
La concentration sérique de HE4, un nouveau marqueur du cancer de l'ovaire, change peu tout au long de la stimulation par FIV
La protéine sécrétoire épididymaire humaine 4 (HE4) est un nouveau biomarqueur du cancer de l'ovaire. L'effet de la stimulation par FIV sera évalué afin de voir si des modifications hormonales sévères du statut des gonadotrophines et des stéroïdes affectent les taux sériques de ce marqueur. Les résultats seront comparés aux concentrations sériques de CA-125, qui est actuellement le marqueur le plus souvent utilisé pour le cancer de l'ovaire.
L'intention est de déterminer la concentration sérique de HE4 et de CA-125 dans des échantillons en série chez 20 femmes subissant une stimulation par FIV. Des échantillons seront prélevés après la suppression de l'agoniste de la GnRH, 2 à 3 fois pendant la stimulation par la FSH, au prélèvement d'ovule et deux semaines après le transfert d'embryon au moment du test hCG. Le nombre de follicules ovariens et les concentrations sériques d'estradiol sont enregistrés tout au long du traitement. Le biomarqueur sérique HE4 devrait être un marqueur stable, qui ne répond pas de manière significative à la stimulation hormonale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- infertilité traitée par FIV
Critère d'exclusion:
- tumeur pelvienne
- surpoids (IMC supérieur à 35)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FHE4-2010
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