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Biomarqueur sérique HE4 pendant le traitement de FIV (FHE4)

1 juin 2012 mis à jour par: Antti Perheentupa, Turku University Hospital

La concentration sérique de HE4, un nouveau marqueur du cancer de l'ovaire, change peu tout au long de la stimulation par FIV

La protéine sécrétoire épididymaire humaine 4 (HE4) est un nouveau biomarqueur du cancer de l'ovaire. L'effet de la stimulation par FIV sera évalué afin de voir si des modifications hormonales sévères du statut des gonadotrophines et des stéroïdes affectent les taux sériques de ce marqueur. Les résultats seront comparés aux concentrations sériques de CA-125, qui est actuellement le marqueur le plus souvent utilisé pour le cancer de l'ovaire.

L'intention est de déterminer la concentration sérique de HE4 et de CA-125 dans des échantillons en série chez 20 femmes subissant une stimulation par FIV. Des échantillons seront prélevés après la suppression de l'agoniste de la GnRH, 2 à 3 fois pendant la stimulation par la FSH, au prélèvement d'ovule et deux semaines après le transfert d'embryon au moment du test hCG. Le nombre de follicules ovariens et les concentrations sériques d'estradiol sont enregistrés tout au long du traitement. Le biomarqueur sérique HE4 devrait être un marqueur stable, qui ne répond pas de manière significative à la stimulation hormonale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Turku, Finlande, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

27 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes caucasiennes finlandaises traitées pour infertilité par fécondation in vitro

La description

Critère d'intégration:

  • infertilité traitée par FIV

Critère d'exclusion:

  • tumeur pelvienne
  • surpoids (IMC supérieur à 35)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2012

Première publication (Estimation)

12 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FHE4-2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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