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Biomarcador sérico HE4 durante o tratamento de fertilização in vitro (FHE4)

1 de junho de 2012 atualizado por: Antti Perheentupa, Turku University Hospital

Concentração sérica de HE4, um novo marcador para câncer de ovário, muda pouco durante a estimulação da fertilização in vitro

A proteína secretora do epidídimo humano 4 (HE4) é um novo biomarcador para câncer de ovário. O efeito da estimulação da fertilização in vitro será avaliado para verificar se alterações hormonais graves no status de gonadotrofinas e esteróides afetam os níveis séricos desse marcador. Os resultados serão comparados com as concentrações séricas de CA-125, que atualmente é o marcador mais usado para câncer de ovário.

A intenção é determinar a concentração sérica de HE4 e CA-125 em amostras seriadas em 20 mulheres submetidas à estimulação de fertilização in vitro. As amostras serão coletadas após a supressão do agonista de GnRH, 2-3 vezes durante a estimulação do FSH, na coleta do óvulo e duas semanas após a transferência do embrião no momento do teste de hCG. A contagem de folículos ovarianos e as concentrações séricas de estradiol são registradas durante o tratamento. Espera-se que o biomarcador sérico HE4 seja um marcador estável, que não responda significativamente à estimulação hormonal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres caucasianas finlandesas sendo tratadas para infertilidade por fertilização in vitro

Descrição

Critério de inclusão:

  • infertilidade tratada por fertilização in vitro

Critério de exclusão:

  • tumor pélvico
  • excesso de peso (IMC acima de 35)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FHE4-2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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