- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01576744
Biomarcador sérico HE4 durante o tratamento de fertilização in vitro (FHE4)
Concentração sérica de HE4, um novo marcador para câncer de ovário, muda pouco durante a estimulação da fertilização in vitro
A proteína secretora do epidídimo humano 4 (HE4) é um novo biomarcador para câncer de ovário. O efeito da estimulação da fertilização in vitro será avaliado para verificar se alterações hormonais graves no status de gonadotrofinas e esteróides afetam os níveis séricos desse marcador. Os resultados serão comparados com as concentrações séricas de CA-125, que atualmente é o marcador mais usado para câncer de ovário.
A intenção é determinar a concentração sérica de HE4 e CA-125 em amostras seriadas em 20 mulheres submetidas à estimulação de fertilização in vitro. As amostras serão coletadas após a supressão do agonista de GnRH, 2-3 vezes durante a estimulação do FSH, na coleta do óvulo e duas semanas após a transferência do embrião no momento do teste de hCG. A contagem de folículos ovarianos e as concentrações séricas de estradiol são registradas durante o tratamento. Espera-se que o biomarcador sérico HE4 seja um marcador estável, que não responda significativamente à estimulação hormonal.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infertilidade tratada por fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- tumor pélvico
- excesso de peso (IMC acima de 35)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antti H Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FHE4-2010
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