- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01587300
Neuroblastoomabiologian tutkimus
N2004-05: Neuroblastoomabiologian tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Luodaan säilytyspaikka tai -pankki veri-, luuydin- ja/tai kasvainnäytteille ja näistä näytteistä eristettyjen molekyylikomponenttien näytteille neuroblastoomaa sairastavilta lapsilta. Säilytetyt näytteet jaetaan suuren riskin neuroblastoomaa tutkivien laboratoriotutkijoiden kanssa.
Veri- ja luuydinnäytteiden uuden testin arvioiminen kasvainsolujen löytämiseksi. Tämän uuden testin, 5-geenin TaqMan® Low Density Array tai TLDA, tuloksia verrataan veri- ja luuydintutkimusten ja kuvantamistutkimusten (radiologian) välillä. Radiologisia tutkimuksia (CT-skannaukset, MRI-skannaukset ja MIBG-skannaukset) ja TLDA-testiä verrataan niiden kyvyn mittaamiseen läsnä olevan kasvaimen määrää ja sen muutoksia hoidon myötä.
Kliinisten tietojen (kuten saadut hoidot, diagnoosin päivämäärä, kasvainvaihe jne.) ja radiologisten skannausten kerääminen näiden tietojen saamiseksi näytteille tehtäviä laboratoriotutkimuksia varten.
Neuroblastoomakasvainsolujen saamiseksi kasvainkudoksesta, luuytimestä ja/tai verestä solulinjojen käynnistämiseen tai kasvainsoluihin, jotka jatkavat kasvuaan laboratoriossa. Nämä solulinjat jaetaan korkean riskin neuroblastoomaa tutkivien laboratoriotutkijoiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Araz Marachelian, MD
- Puhelinnumero: 323-361-5687
- Sähköposti: amarachelian@chla.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Morgenstern, MD
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027-0700
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Araz Marachelian, MD
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Valmis
- Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kieuhoa Vo, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children Hospital of Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Macy, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Goldsmith, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ami Desai, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Children's Hospital Boston
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzanne Shusterman, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- C.S Mott Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajen Mody, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Valmis
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Somers, MD
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keri Streby, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4318
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Yael Mosse, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Ei vielä rekrytointia
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Federico, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Ei vielä rekrytointia
- University of Texas Southwestern
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanya Watt, MD
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Ottaa yhteyttä:
- Chelsee Greer, DO
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Fluchel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava vähintään 31 päivän ikäisiä.
- Potilailla on täytynyt olla korkean riskin neuroblastoomadiagnoosi joko neuroblastooman histologisen varmuuden perusteella ja/tai kasvainsolujen osoittamisen perusteella luuytimessä, jossa on lisääntynyt virtsan katekoliamiinipitoisuus.
- Kaikki potilaat, joilla on refraktaarinen tai uusiutuva korkean riskin neuroblastooma NANT-laitoksissa, ovat kelpoisia sairauden tilasta riippumatta (mukaan lukien ei mitattavissa olevaa tai arvioitavaa kasvainta), kunhan heille tehdään sairauden arviointi ja asianmukaiset näytteet on toimitettu.
- Lisäksi kaikki potilaat, joilla on korkean riskin neuroblastooma ilman uusiutumista, joita hoidetaan NANT-laitoksessa, ovat kelpoisia, jos heille tehdään sairauden arviointi, kunhan lasten onkologiaryhmän näytteet ovat etusijalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei ole poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- N2004-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .