- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01587300
Исследование биологии нейробластомы
N2004-05: Исследование биологии нейробластомы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целями данного исследования являются:
Установить место хранения или банк образцов крови, костного мозга и/или опухоли и молекулярных компонентов, выделенных из этих образцов у детей с нейробластомой. Хранящиеся образцы будут переданы лабораторным исследователям, изучающим нейробластому высокого риска.
Оценить новый тест образцов крови и костного мозга для обнаружения опухолевых клеток. Результаты этого нового теста, называемого TaqMan® Low Density Array с 5 генами или TLDA, будут сравниваться между исследованиями крови и костного мозга и методами визуализации (рентгенологии). Радиологические исследования (КТ, МРТ и MIBG) и тест TLDA будут сравниваться на предмет их способности измерять количество присутствующей опухоли и то, как это изменяется при терапии.
Для сбора клинических данных (таких как полученное лечение, дата постановки диагноза, стадия опухоли и т. д.) и радиологических сканирований для предоставления этой информации по мере необходимости для проведения лабораторных исследований образцов.
Чтобы получить опухолевые клетки нейробластомы из опухолевой ткани, костного мозга и / или крови, чтобы использовать их для запуска клеточных линий или опухолевых клеток, которые будут продолжать расти в лаборатории. Эти клеточные линии будут переданы лабораторным исследователям, изучающим нейробластому высокого риска.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Araz Marachelian, MD
- Номер телефона: 323-361-5687
- Электронная почта: amarachelian@chla.usc.edu
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Рекрутинг
- Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Daniel Morgenstern, MD
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027-0700
- Рекрутинг
- Children's Hospital Los Angeles
-
Контакт:
- Araz Marachelian, MD
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Завершенный
- Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Kieuhoa Vo, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children Hospital of Colorado
-
Контакт:
- Margaret Macy, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Контакт:
- Kelly Goldsmith, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Контакт:
- Ami Desai, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Children's Hospital Boston
-
Контакт:
- Suzanne Shusterman, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- C.S Mott Children's Hospital
-
Контакт:
- Rajen Mody, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Завершенный
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Katherine Somers, MD
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Keri Streby, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4318
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Yael Mosse, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Еще не набирают
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Контакт:
- Sara Federico, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Еще не набирают
- University of Texas Southwestern
-
Контакт:
- Tanya Watt, MD
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Контакт:
- Chelsee Greer, DO
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Mark Fluchel, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше или старше 31 дня.
- Пациенты должны иметь диагноз нейробластомы высокого риска либо путем гистологической верификации нейробластомы и/или демонстрации опухолевых клеток в костном мозге с повышенным содержанием катехоламинов в моче.
- Все пациенты с рефрактерной или рецидивирующей нейробластомой высокого риска в учреждениях NANT имеют право на участие независимо от статуса заболевания (включая отсутствие измеряемой или оцениваемой опухоли), если они проходят оценку заболевания и представляют соответствующие образцы.
- Кроме того, все пациенты с нейробластомой высокого риска без рецидива, проходящие лечение в учреждении NANT, имеют право пройти оценку заболевания, если приоритет отдается образцам детской онкологической группы.
Критерий исключения:
- В этом исследовании нет критериев исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные, периферические
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Нейробластома
Другие идентификационные номера исследования
- N2004-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .