- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01587300
Studio di biologia del neuroblastoma
N2004-05: Studio sulla biologia del neuroblastoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli scopi di questo studio sono:
Stabilire un luogo di conservazione o una banca di campioni di sangue, midollo osseo e/o tumore e componenti molecolari isolati da questi campioni da bambini con neuroblastoma. I campioni conservati saranno condivisi con i ricercatori di laboratorio che studiano il neuroblastoma ad alto rischio.
Per valutare un nuovo test di campioni di sangue e midollo osseo per trovare cellule tumorali. I risultati di questo nuovo test, chiamato 5-gene TaqMan® Low Density Array o TLDA, saranno confrontati tra studi su sangue e midollo osseo e studi di imaging (radiologia). Gli studi radiologici (TC, MRI e MIBG) e il test TLDA saranno confrontati per la loro capacità di misurare la quantità di tumore presente e come questo cambia con la terapia.
Raccogliere dati clinici (come trattamenti ricevuti, data di diagnosi, stadio del tumore, ecc.) e scansioni radiologiche per fornire queste informazioni necessarie per gli studi di laboratorio da eseguire sui campioni.
Ottenere cellule tumorali di neuroblastoma da tessuto tumorale, midollo osseo e/o sangue da utilizzare per avviare linee cellulari o cellule tumorali che continueranno a crescere in laboratorio. Queste linee cellulari saranno condivise con i ricercatori di laboratorio che studiano il neuroblastoma ad alto rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Araz Marachelian, MD
- Numero di telefono: 323-361-5687
- Email: amarachelian@chla.usc.edu
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Reclutamento
- Hospital for Sick Children
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Contatto:
- Daniel Morgenstern, MD
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027-0700
- Reclutamento
- Children's Hospital Los Angeles
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Contatto:
- Araz Marachelian, MD
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Completato
- Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Reclutamento
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Kieuhoa Vo, MD
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children Hospital of Colorado
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Contatto:
- Margaret Macy, MD
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
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Contatto:
- Kelly Goldsmith, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
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Contatto:
- Ami Desai, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Children's Hospital Boston
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Contatto:
- Suzanne Shusterman, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- C.S Mott Children's Hospital
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Contatto:
- Rajen Mody, MD
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Completato
- University of North Carolina
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
- Reclutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contatto:
- Katherine Somers, MD
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Reclutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contatto:
- Keri Streby, MD
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4318
- Reclutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contatto:
- Yael Mosse, MD
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- Non ancora reclutamento
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Contatto:
- Sara Federico, MD
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Non ancora reclutamento
- University of Texas Southwestern
-
Contatto:
- Tanya Watt, MD
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Reclutamento
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
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Contatto:
- Chelsee Greer, DO
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Reclutamento
- Seattle Children's Hospital
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Contatto:
- Mark Fluchel, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere più di 31 giorni di età.
- I pazienti devono aver avuto una diagnosi di neuroblastoma ad alto rischio mediante verifica istologica del neuroblastoma e/o dimostrazione di cellule tumorali nel midollo osseo con aumento delle catecolamine urinarie.
- Tutti i pazienti con neuroblastoma ad alto rischio refrattario o ricorrente presso le istituzioni NANT sono ammissibili indipendentemente dallo stato della malattia (incluso nessun tumore misurabile o valutabile) purché vengano sottoposti a una valutazione della malattia e vengano inviati campioni appropriati.
- Inoltre, tutti i pazienti con neuroblastoma ad alto rischio senza recidiva trattati presso un istituto NANT sono idonei se sottoposti a una valutazione della malattia, a condizione che i campioni del Children's Oncology Group abbiano la priorità.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N2004-05
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