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Estudio de biología de neuroblastoma

16 de agosto de 2023 actualizado por: New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

N2004-05: Estudio de biología de neuroblastoma

Los científicos médicos quieren encontrar mejores formas de tratar el neuroblastoma y encontrar formas de prevenir que el tumor vuelva a crecer. Para ello, necesitan más información sobre las características de las células de neuroblastoma. Por lo tanto, quieren estudiar muestras de tejidos de neuroblastoma y neuroblastoma y células normales en la sangre y la médula ósea que puedan estar relacionadas con el crecimiento de células de neuroblastoma. Los médicos y otros científicos médicos también quieren encontrar mejores formas de detectar y medir el neuroblastoma para mejorar la capacidad de seguir la respuesta de las células tumorales a la terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los propósitos de este estudio son:

Establecer un lugar de almacenamiento o banco de muestras de sangre, médula ósea y/o tumor y componentes moleculares aislados de estas muestras de niños con neuroblastoma. Las muestras almacenadas se compartirán con los investigadores de laboratorio que estudian el neuroblastoma de alto riesgo.

Evaluar una nueva prueba de muestras de sangre y médula ósea para encontrar células tumorales. Los resultados de esta nueva prueba, llamada 5-gene TaqMan® Low Density Array o TLDA, se compararán entre la sangre y la médula ósea y los estudios de imágenes (radiología). Los estudios de radiología (tomografías computarizadas, resonancias magnéticas y MIBG) y la prueba TLDA se compararán en cuanto a su capacidad para medir la cantidad de tumor presente y cómo cambia con la terapia.

Para recopilar datos clínicos (como tratamientos recibidos, fecha de diagnóstico, estadio del tumor, etc.) y exploraciones radiológicas para proporcionar esta información según sea necesario para los estudios de laboratorio que se realizarán en las muestras.

Para obtener células tumorales de neuroblastoma a partir de tejido tumoral, médula ósea o sangre para iniciar líneas celulares o células tumorales que seguirán creciendo en el laboratorio. Estas líneas celulares se compartirán con investigadores de laboratorio que estudian el neuroblastoma de alto riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Reclutamiento
        • Hospital for Sick Children
        • Contacto:
          • Meredith Irwin, MD
          • Número de teléfono: 416-813-7654
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-0700
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contacto:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
        • Contacto:
          • Kelly Goldsmith, MD
          • Número de teléfono: 404-785-0853
          • Correo electrónico: kgoldsm@emory.edu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago, Comer Children's Hospital
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • C.S Mott Children'S Hospital
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Aún no reclutando
        • University of North Carolina
        • Contacto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4318
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contacto:
          • Yael Mosse, MD
          • Número de teléfono: 215-590-0965
          • Correo electrónico: mosse@chop.edu
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con neuroblastoma de varios sitios NANT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener más de 31 días de edad.
  • Los pacientes deben haber tenido un diagnóstico de neuroblastoma de alto riesgo ya sea por verificación histológica de neuroblastoma y/o demostración de células tumorales en la médula ósea con aumento de catecolaminas urinarias.
  • Todos los pacientes con neuroblastoma de alto riesgo refractario o recurrente en instituciones NANT son elegibles independientemente del estado de la enfermedad (incluido el tumor no medible o evaluable) siempre que se sometan a una evaluación de la enfermedad y se envíen las muestras adecuadas.
  • Además, todos los pacientes con neuroblastoma de alto riesgo sin recaída tratados en una institución NANT son elegibles si se someten a una evaluación de la enfermedad, siempre que se prioricen las muestras del Children's Oncology Group.

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

Investigadores

  • Silla de estudio: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2099

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2099

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N2004-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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