Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuroblastom biologistudie

19. mars 2026 oppdatert av: New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

N2004-05: Neuroblastoma Biology Study

Medisinske forskere ønsker å finne bedre måter å behandle neuroblastom på og å finne måter å forhindre at svulsten vokser tilbake. For å gjøre dette trenger de mer informasjon om egenskapene til neuroblastomceller. Derfor ønsker de å studere prøver av nevroblastomvev og nevroblastom og normale celler i blod og benmarg som kan ha sammenheng med vekst av nevroblastomceller. Leger og andre medisinske forskere ønsker også å finne bedre måter å oppdage og måle nevroblastom for å forbedre evnen til å følge tumorcellenes respons på terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Nevroblastom

Detaljert beskrivelse

Hensiktene med denne studien er:

Å etablere et lagringssted eller en bank av prøver av blod, benmarg og/eller svulst, og molekylære komponenter isolert fra disse prøvene fra barn med nevroblastom. De lagrede prøvene vil bli delt med laboratorieforskere som studerer høyrisikonevroblastom.

For å evaluere en ny test av blod- og benmargsprøver for å finne tumorceller. Resultatene av denne nye testen, kalt 5-gene TaqMan® Low Density Array eller TLDA, vil bli sammenlignet mellom blod og benmarg og avbildningsstudier (radiologi). Radiologistudier (CT-skanning, MR-skanning og MIBG-skanning) og TLDA-testen vil bli sammenlignet for deres evne til å måle mengden svulst som er tilstede og hvordan dette endres med terapi.

For å samle inn kliniske data (som behandlinger mottatt, dato for diagnose, svulststadium osv.) og radiologiskanninger for å gi denne informasjonen etter behov for at laboratoriestudiene skal utføres på prøvene.

For å få nevroblastom tumorceller fra tumorvev, benmarg og/eller blod for å bruke til å starte cellelinjer, eller tumorceller som vil fortsette å vokse i laboratoriet. Disse cellelinjene vil bli delt med laboratorieforskere som studerer høyrisikonevroblastom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Araz Marachelian, MD
Telefonnummer: 323-361-5687
E-post: amarachelian@chla.usc.edu

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Rekruttering
    - Hospital for Sick Children
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Morgenstern, MD
Forente stater
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027-0700
    - Rekruttering
    - Children's Hospital Los Angeles
    - Ta kontakt med:
      
      Araz Marachelian, MD
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94305
    - Fullført
    - Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Rekruttering
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Kieuhoa Vo, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Rekruttering
    - Children Hospital of Colorado
    - Ta kontakt med:
      
      Margaret Macy, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Rekruttering
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Kelly Goldsmith, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Rekruttering
    - University of Chicago, Comer Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ami Desai, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Rekruttering
    - Children's Hospital Boston
    - Ta kontakt med:
      
      Suzanne Shusterman, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Rekruttering
    - C.S Mott Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Rajen Mody, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - Fullført
    - University of North Carolina
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
    - Rekruttering
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Katherine Somers, MD
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
    - Rekruttering
    - Nationwide Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Keri Streby, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4318
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Ta kontakt med:
      
      Yael Mosse, MD
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
    - Har ikke rekruttert ennå
    - St. Jude Children's Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Sara Federico, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Texas Southwestern
    - Ta kontakt med:
      
      Tanya Watt, MD
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Rekruttering
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
    - Ta kontakt med:
      
      Chelsee Greer, DO
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98105
    - Rekruttering
    - Seattle Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Mark Fluchel, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevroblastompasienter fra forskjellige NANT-steder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må være eldre enn eller 31 dager gamle.
Pasienter må ha hatt diagnosen høyrisikonevroblastom enten ved histologisk verifikasjon av nevroblastom og/eller påvisning av tumorceller i benmargen med økte urinkatekolaminer.
Alle pasienter med refraktær eller tilbakevendende høyrisikonevroblastom ved NANT-institusjoner er kvalifisert uavhengig av sykdomsstatus (inkludert ingen målbar eller evaluerbar svulst) så lenge de gjennomgår en sykdomsevaluering og passende prøver sendes inn.
I tillegg er alle pasienter med høyrisikonevroblastom uten tilbakefall behandlet ved en NANT-institusjon kvalifisert dersom de gjennomgår en sykdomsevaluering, så lenge prøver fra barneonkologigruppen prioriteres.

Ekskluderingskriterier:

Det er ingen eksklusjonskriterier for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

Etterforskere

Studiestol: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2099

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2099

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Først lagt ut (Antatt)

30. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

N2004-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .