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Estudo de Biologia do Neuroblastoma

19 de março de 2026 atualizado por: New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

N2004-05: Estudo de biologia do neuroblastoma

Os cientistas médicos querem encontrar melhores maneiras de tratar o neuroblastoma e encontrar maneiras de impedir que o tumor volte a crescer. Para fazer isso, eles precisam de mais informações sobre as características das células do neuroblastoma. Por isso, eles querem estudar amostras de tecidos de neuroblastoma e neuroblastoma e células normais do sangue e da medula óssea que possam estar relacionadas ao crescimento de células de neuroblastoma. Médicos e outros cientistas médicos também querem encontrar melhores maneiras de detectar e medir o neuroblastoma para melhorar a capacidade de acompanhar a resposta das células tumorais à terapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os propósitos deste estudo são:

Estabelecer um local de armazenamento ou banco de amostras de sangue, medula óssea e/ou tumor e componentes moleculares isolados dessas amostras de crianças com neuroblastoma. As amostras armazenadas serão compartilhadas com pesquisadores de laboratório que estudam neuroblastoma de alto risco.

Avaliar um novo teste de amostras de sangue e medula óssea para encontrar células tumorais. Os resultados deste novo teste, denominado 5-gene TaqMan® Low Density Array ou TLDA, serão comparados entre estudos de sangue e medula óssea e estudos de imagem (radiologia). Estudos radiológicos (tomografia computadorizada, ressonância magnética e varredura MIBG) e o teste TLDA serão comparados quanto à sua capacidade de medir a quantidade de tumor presente e como isso muda com a terapia.

Coletar dados clínicos (como tratamentos recebidos, data do diagnóstico, estágio do tumor, etc.) e exames radiológicos para fornecer essas informações conforme necessário para os estudos laboratoriais a serem feitos nas amostras.

Para obter células tumorais de neuroblastoma de tecido tumoral, medula óssea e/ou sangue para usar para iniciar linhagens de células ou células tumorais que continuarão crescendo em laboratório. Essas linhas celulares serão compartilhadas com pesquisadores de laboratório que estudam neuroblastoma de alto risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Recrutamento
        • Hospital for Sick Children
        • Contato:
          • Daniel Morgenstern, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-0700
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:
          • Araz Marachelian, MD
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Concluído
        • Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Kieuhoa Vo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Children Hospital of Colorado
        • Contato:
          • Margaret Macy, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
        • Contato:
          • Kelly Goldsmith, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago, Comer Children's Hospital
        • Contato:
          • Ami Desai, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Boston
        • Contato:
          • Suzanne Shusterman, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • C.S Mott Children's Hospital
        • Contato:
          • Rajen Mody, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Concluído
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
          • Katherine Somers, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contato:
          • Keri Streby, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4318
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
          • Yael Mosse, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Ainda não está recrutando
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contato:
          • Sara Federico, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Ainda não está recrutando
        • University of Texas Southwestern
        • Contato:
          • Tanya Watt, MD
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
        • Contato:
          • Chelsee Greer, DO
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contato:
          • Mark Fluchel, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com neuroblastoma de vários locais NANT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter mais de 31 dias de idade.
  • Os pacientes devem ter diagnóstico de neuroblastoma de alto risco por verificação histológica de neuroblastoma e/ou demonstração de células tumorais na medula óssea com aumento de catecolaminas urinárias.
  • Todos os pacientes com neuroblastoma de alto risco refratário ou recorrente em instituições NANT são elegíveis, independentemente do estado da doença (incluindo nenhum tumor mensurável ou avaliável), desde que sejam submetidos a uma avaliação da doença e amostras apropriadas sejam enviadas.
  • Além disso, todos os pacientes com neuroblastoma de alto risco sem recidiva tratados em uma instituição NANT são elegíveis se submetidos a uma avaliação da doença, desde que as amostras do Grupo de Oncologia Infantil sejam priorizadas.

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2099

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2099

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimado)

30 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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