- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01587300
Estudo de Biologia do Neuroblastoma
N2004-05: Estudo de biologia do neuroblastoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os propósitos deste estudo são:
Estabelecer um local de armazenamento ou banco de amostras de sangue, medula óssea e/ou tumor e componentes moleculares isolados dessas amostras de crianças com neuroblastoma. As amostras armazenadas serão compartilhadas com pesquisadores de laboratório que estudam neuroblastoma de alto risco.
Avaliar um novo teste de amostras de sangue e medula óssea para encontrar células tumorais. Os resultados deste novo teste, denominado 5-gene TaqMan® Low Density Array ou TLDA, serão comparados entre estudos de sangue e medula óssea e estudos de imagem (radiologia). Estudos radiológicos (tomografia computadorizada, ressonância magnética e varredura MIBG) e o teste TLDA serão comparados quanto à sua capacidade de medir a quantidade de tumor presente e como isso muda com a terapia.
Coletar dados clínicos (como tratamentos recebidos, data do diagnóstico, estágio do tumor, etc.) e exames radiológicos para fornecer essas informações conforme necessário para os estudos laboratoriais a serem feitos nas amostras.
Para obter células tumorais de neuroblastoma de tecido tumoral, medula óssea e/ou sangue para usar para iniciar linhagens de células ou células tumorais que continuarão crescendo em laboratório. Essas linhas celulares serão compartilhadas com pesquisadores de laboratório que estudam neuroblastoma de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Araz Marachelian, MD
- Número de telefone: 323-361-5687
- E-mail: amarachelian@chla.usc.edu
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- Hospital for Sick Children
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Contato:
- Daniel Morgenstern, MD
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-0700
- Recrutamento
- Children's Hospital Los Angeles
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Contato:
- Araz Marachelian, MD
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Concluído
- Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Recrutamento
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- Kieuhoa Vo, MD
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children Hospital of Colorado
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Contato:
- Margaret Macy, MD
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
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Contato:
- Kelly Goldsmith, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
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Contato:
- Ami Desai, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Children's Hospital Boston
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Contato:
- Suzanne Shusterman, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- C.S Mott Children's Hospital
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Contato:
- Rajen Mody, MD
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Concluído
- University of North Carolina
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contato:
- Katherine Somers, MD
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contato:
- Keri Streby, MD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4318
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contato:
- Yael Mosse, MD
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Ainda não está recrutando
- St. Jude Children's Research Hospital
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Contato:
- Sara Federico, MD
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Ainda não está recrutando
- University of Texas Southwestern
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Contato:
- Tanya Watt, MD
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
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Contato:
- Chelsee Greer, DO
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
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Contato:
- Mark Fluchel, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter mais de 31 dias de idade.
- Os pacientes devem ter diagnóstico de neuroblastoma de alto risco por verificação histológica de neuroblastoma e/ou demonstração de células tumorais na medula óssea com aumento de catecolaminas urinárias.
- Todos os pacientes com neuroblastoma de alto risco refratário ou recorrente em instituições NANT são elegíveis, independentemente do estado da doença (incluindo nenhum tumor mensurável ou avaliável), desde que sejam submetidos a uma avaliação da doença e amostras apropriadas sejam enviadas.
- Além disso, todos os pacientes com neuroblastoma de alto risco sem recidiva tratados em uma instituição NANT são elegíveis se submetidos a uma avaliação da doença, desde que as amostras do Grupo de Oncologia Infantil sejam priorizadas.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- N2004-05
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