- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01587300
Biologisk studie av neuroblastom
N2004-05: Biologisk studie av neuroblastom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syften med denna studie är:
Att upprätta en lagringsplats eller bank av prover av blod, benmärg och/eller tumör, och molekylära komponenter isolerade från dessa prover från barn med neuroblastom. De lagrade proverna kommer att delas med laboratorieforskare som studerar högriskneuroblastom.
För att utvärdera ett nytt test av blod- och benmärgsprover för att hitta tumörceller. Resultaten av detta nya test, kallat 5-gene TaqMan® Low Density Array eller TLDA, kommer att jämföras mellan blod- och benmärgs- och avbildningsstudier (radiologi). Radiologistudier (CT-skanningar, MRI-skanningar och MIBG-skanningar) och TLDA-testet kommer att jämföras för deras förmåga att mäta mängden tumör som finns och hur detta förändras med behandlingen.
Att samla in kliniska data (såsom mottagna behandlingar, datum för diagnos, tumörstadium, etc.) och röntgenundersökningar för att tillhandahålla denna information efter behov för att laboratoriestudierna ska göras på proverna.
För att få neuroblastomtumörceller från tumörvävnad, benmärg och/eller blod för att använda för att starta cellinjer, eller tumörceller som kommer att fortsätta växa i laboratoriet. Dessa cellinjer kommer att delas med laboratorieforskare som studerar högriskneuroblastom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Araz Marachelian, MD
- Telefonnummer: 323-361-5687
- E-post: amarachelian@chla.usc.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027-0700
- Rekrytering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Araz Marachelian, MD
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Avslutad
- Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Rekrytering
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Kieuhoa Vo, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Children Hospital of Colorado
-
Kontakt:
- Margaret Macy, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Kontakt:
- Kelly Goldsmith, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ami Desai, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Children's Hospital Boston
-
Kontakt:
- Suzanne Shusterman, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- C.S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rajen Mody, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Avslutad
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Katherine Somers, MD
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Rekrytering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Keri Streby, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4318
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Yael Mosse, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- Har inte rekryterat ännu
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Sara Federico, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Har inte rekryterat ännu
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Tanya Watt, MD
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Kontakt:
- Chelsee Greer, DO
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Mark Fluchel, MD
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytering
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Daniel Morgenstern, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste vara äldre än eller 31 dagar gamla.
- Patienterna måste ha fått diagnosen högriskneuroblastom antingen genom histologisk verifiering av neuroblastom och/eller påvisande av tumörceller i benmärgen med ökade katekolaminer i urinen.
- Alla patienter med refraktär eller återkommande högriskneuroblastom vid NANT-institutioner är behöriga oavsett sjukdomsstatus (inklusive ingen mätbar eller utvärderbar tumör) så länge de genomgår en sjukdomsutvärdering och lämpliga prover lämnas in.
- Dessutom är alla patienter med högriskneuroblastom utan återfall som behandlas på en NANT-institution berättigade om de genomgår en sjukdomsutvärdering, så länge som barnonkologiska gruppprover prioriteras.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N2004-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .