Studie zur Neuroblastombiologie
N2004-05: Neuroblastom-Biologiestudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind:
Einrichtung eines Aufbewahrungsorts oder einer Bank für Blut-, Knochenmarks- und/oder Tumorproben sowie molekulare Komponenten, die aus diesen Proben von Kindern mit Neuroblastom isoliert wurden. Die gelagerten Proben werden an Laborforscher weitergegeben, die Hochrisiko-Neuroblastome untersuchen.
Bewertung eines neuen Tests von Blut- und Knochenmarksproben zum Auffinden von Tumorzellen. Die Ergebnisse dieses neuen Tests mit der Bezeichnung 5-gene TaqMan® Low Density Array oder TLDA werden zwischen Blut- und Knochenmarkstudien und bildgebenden (radiologischen) Studien verglichen. Radiologische Studien (CT-Scans, MRT-Scans und MIBG-Scans) und der TLDA-Test werden hinsichtlich ihrer Fähigkeit verglichen, die Menge des vorhandenen Tumors zu messen und wie sich diese mit der Therapie verändert.
Zur Erfassung klinischer Daten (z. B. erhaltene Behandlungen, Datum der Diagnose, Tumorstadium usw.) und radiologischer Scans, um diese Informationen nach Bedarf für die an den Proben durchzuführenden Laboruntersuchungen bereitzustellen.
Gewinnung von Neuroblastom-Tumorzellen aus Tumorgewebe, Knochenmark und/oder Blut, um Zelllinien zu starten, oder Tumorzellen, die im Labor weiter wachsen. Diese Zelllinien werden an Laborforscher weitergegeben, die Hochrisiko-Neuroblastome untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Araz Marachelian, MD
- Telefonnummer: 323-361-5687
- E-Mail: amarachelian@chla.usc.edu
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutierung
- Hospital for Sick Children
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Kontakt:
- Daniel Morgenstern, MD
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-0700
- Rekrutierung
- Children's Hospital Los Angeles
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Kontakt:
- Araz Marachelian, MD
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Abgeschlossen
- Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Rekrutierung
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Kontakt:
- Kieuhoa Vo, MD
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Children Hospital of Colorado
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Kontakt:
- Margaret Macy, MD
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
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Kontakt:
- Kelly Goldsmith, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
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Kontakt:
- Ami Desai, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Children's Hospital Boston
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Kontakt:
- Suzanne Shusterman, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- C.S Mott Children's Hospital
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Kontakt:
- Rajen Mody, MD
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Abgeschlossen
- University of North Carolina
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
- Rekrutierung
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Kontakt:
- Katherine Somers, MD
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Rekrutierung
- Nationwide Children's Hospital
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Kontakt:
- Keri Streby, MD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4318
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Philadelphia
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Kontakt:
- Yael Mosse, MD
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- Noch keine Rekrutierung
- St. Jude Children's Research Hospital
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Kontakt:
- Sara Federico, MD
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Noch keine Rekrutierung
- University of Texas Southwestern
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Kontakt:
- Tanya Watt, MD
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Rekrutierung
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
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Kontakt:
- Chelsee Greer, DO
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Rekrutierung
- Seattle Children's Hospital
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Kontakt:
- Mark Fluchel, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen mindestens 31 Tage alt sein.
- Bei den Patienten muss entweder durch eine histologische Überprüfung des Neuroblastoms und/oder durch den Nachweis von Tumorzellen im Knochenmark mit erhöhten Katecholaminwerten im Urin die Diagnose eines Hochrisiko-Neuroblastoms vorliegen.
- Alle Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem Hochrisiko-Neuroblastom an NANT-Einrichtungen sind unabhängig vom Krankheitsstatus (einschließlich des Fehlens eines messbaren oder auswertbaren Tumors) teilnahmeberechtigt, sofern sie sich einer Krankheitsbewertung unterziehen und geeignete Proben eingereicht werden.
- Darüber hinaus sind alle Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom ohne Rückfall, die in einer NANT-Einrichtung behandelt werden, berechtigt, sich einer Krankheitsbewertung zu unterziehen, sofern Proben der Children's Oncology Group Vorrang haben.
Ausschlusskriterien:
- Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N2004-05
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