Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroblasztóma biológiai tanulmány

2026. március 19. frissítette: New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

N2004-05: Neuroblasztóma biológiai tanulmány

Az orvostudósok jobb módszereket akarnak találni a neuroblasztóma kezelésére, és olyan módszereket találni, amelyekkel megakadályozzák a daganat újbóli növekedését. Ehhez több információra van szükségük a neuroblasztóma sejtek jellemzőiről. Ezért a neuroblasztóma szövetek és a neuroblasztóma, valamint a vérben és a csontvelőben lévő normál sejtek mintáit akarják tanulmányozni, amelyek összefüggésben lehetnek a neuroblasztóma sejtek növekedésével. Az orvosok és más orvostudósok is jobb módszereket szeretnének találni a neuroblasztóma kimutatására és mérésére, hogy javítsák a tumorsejtek terápiára adott válaszának követésének képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

Neuroblasztómában szenvedő gyermekek vér-, csontvelő- és/vagy daganatmintáinak és ezekből a mintákból izolált molekuláris komponensek tárolóhelyének vagy bankjának létrehozása. A tárolt mintákat megosztják a nagy kockázatú neuroblasztómát tanulmányozó laboratóriumi kutatókkal.

Vér- és csontvelőminták új vizsgálatának értékelése tumorsejtek megtalálása érdekében. Ennek az új, 5-génes TaqMan® Low Density Array-nek vagy TLDA-nak nevezett teszt eredményeit vér- és csontvelő- és képalkotó (radiológiai) vizsgálatokban fogják összehasonlítani. A radiológiai vizsgálatokat (CT-vizsgálatok, MRI-vizsgálatok és MIBG-vizsgálatok) és a TLDA-tesztet összehasonlítják majd a jelenlévő daganat mennyiségének mérésére és a terápia hatására bekövetkező változásainak mérésére.

Klinikai adatok (például a kapott kezelések, a diagnózis dátuma, a daganat stádiuma stb.) és a radiológiai szkennelések összegyűjtése, hogy ezeket az információkat a mintákon elvégzendő laboratóriumi vizsgálatokhoz szükség szerint biztosítsák.

Neuroblasztóma tumorsejtek kinyerése daganatszövetből, csontvelőből és/vagy vérből sejtvonalak indítására, vagy olyan tumorsejtek indítására, amelyek a laboratóriumban folyamatosan növekedni fognak. Ezeket a sejtvonalakat megosztják a nagy kockázatú neuroblasztómát tanulmányozó laboratóriumi kutatókkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027-0700
        • Toborzás
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
          • Araz Marachelian, MD
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Befejezve
        • Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kieuhoa Vo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Children Hospital of Colorado
        • Kapcsolatba lépni:
          • Margaret Macy, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly Goldsmith, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago, Comer Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ami Desai, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Children's Hospital Boston
        • Kapcsolatba lépni:
          • Suzanne Shusterman, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • C.S Mott Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rajen Mody, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Befejezve
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katherine Somers, MD
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Toborzás
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Keri Streby, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4318
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yael Mosse, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Még nincs toborzás
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sara Federico, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Még nincs toborzás
        • University of Texas Southwestern
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tanya Watt, MD
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chelsee Greer, DO
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • Seattle Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mark Fluchel, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Toborzás
        • Hospital for Sick Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniel Morgenstern, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuroblasztómás betegek különböző NANT helyekről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek életkora legalább 31 nap.
  • A betegeknél magas kockázatú neuroblasztómát kell diagnosztizálni vagy a neuroblasztóma szövettani igazolása és/vagy a csontvelőben lévő tumorsejtek kimutatása, valamint megnövekedett vizelet katekolaminok kimutatása alapján.
  • Minden, a NANT intézményekben refrakter vagy visszatérő, nagy kockázatú neuroblasztómában szenvedő beteg jogosult a betegség státuszától függetlenül (beleértve a mérhető vagy értékelhető daganat hiányát is), mindaddig, amíg átesik a betegség kiértékelésén, és megfelelő mintákat küldenek be.
  • Ezen túlmenően, a NANT intézményben kezelt, relapszus nélküli, magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő betegek jogosultak a betegség értékelésére, amennyiben a Gyermek Onkológiai Csoport mintái prioritást élveznek.

Kizárási kritériumok:

  • Ebben a tanulmányban nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2099. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2099. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 27.

Első közzététel (Becsült)

2012. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N2004-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel