- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01587300
Étude de biologie du neuroblastome
N2004-05 : Étude sur la biologie du neuroblastome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont :
Établir un lieu de stockage ou une banque d'échantillons de sang, de moelle osseuse et/ou de tumeur et de composants moléculaires isolés à partir de ces échantillons d'enfants atteints de neuroblastome. Les échantillons stockés seront partagés avec des chercheurs de laboratoire étudiant le neuroblastome à haut risque.
Évaluer un nouveau test d'échantillons de sang et de moelle osseuse pour trouver des cellules tumorales. Les résultats de ce nouveau test, appelé 5-gene TaqMan® Low Density Array ou TLDA, seront comparés entre des études de sang et de moelle osseuse et d'imagerie (radiologie). Les études de radiologie (tomodensitogrammes, IRM et balayages MIBG) et le test TLDA seront comparés pour leur capacité à mesurer la quantité de tumeur présente et son évolution avec le traitement.
Recueillir des données cliniques (telles que les traitements reçus, la date du diagnostic, le stade de la tumeur, etc.) et les examens radiologiques pour fournir ces informations au besoin pour les études de laboratoire à effectuer sur les échantillons.
Obtenir des cellules tumorales de neuroblastome à partir de tissu tumoral, de moelle osseuse et/ou de sang à utiliser pour démarrer des lignées cellulaires ou des cellules tumorales qui continueront à se développer en laboratoire. Ces lignées cellulaires seront partagées avec des chercheurs de laboratoire étudiant le neuroblastome à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Araz Marachelian, MD
- Numéro de téléphone: 323-361-5687
- E-mail: amarachelian@chla.usc.edu
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Recrutement
- Hospital for Sick Children
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Contact:
- Daniel Morgenstern, MD
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027-0700
- Recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
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Contact:
- Araz Marachelian, MD
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Complété
- Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Recrutement
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Contact:
- Kieuhoa Vo, MD
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children Hospital of Colorado
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Contact:
- Margaret Macy, MD
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
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Contact:
- Kelly Goldsmith, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
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Contact:
- Ami Desai, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Children's Hospital Boston
-
Contact:
- Suzanne Shusterman, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- C.S Mott Children's Hospital
-
Contact:
- Rajen Mody, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Complété
- University of North Carolina
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Katherine Somers, MD
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Recrutement
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Keri Streby, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4318
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Yael Mosse, MD
-
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Pas encore de recrutement
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Contact:
- Sara Federico, MD
-
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Pas encore de recrutement
- University of Texas Southwestern
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Contact:
- Tanya Watt, MD
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Recrutement
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Contact:
- Chelsee Greer, DO
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
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Contact:
- Mark Fluchel, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de plus de 31 jours ou plus.
- Les patients doivent avoir eu un diagnostic de neuroblastome à haut risque soit par vérification histologique du neuroblastome et/ou mise en évidence de cellules tumorales dans la moelle osseuse avec augmentation des catécholamines urinaires.
- Tous les patients atteints de neuroblastome à haut risque réfractaire ou récurrent dans les établissements NANT sont éligibles quel que soit le statut de la maladie (y compris l'absence de tumeur mesurable ou évaluable) tant qu'ils subissent une évaluation de la maladie et que des échantillons appropriés sont soumis.
- De plus, tous les patients atteints de neuroblastome à haut risque sans rechute traités dans un établissement NANT sont éligibles s'ils subissent une évaluation de la maladie, à condition que les échantillons du groupe d'oncologie pour enfants soient prioritaires.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critère d'exclusion dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroectodermiques, primitives, périphériques
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Neuroblastome
Autres numéros d'identification d'étude
- N2004-05
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