- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01587300
Biologisk undersøgelse af neuroblastom
N2004-05: Biologisk undersøgelse af neuroblastom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er:
At etablere et opbevaringssted eller en bank af prøver af blod, knoglemarv og/eller tumor og molekylære komponenter isoleret fra disse prøver fra børn med neuroblastom. De opbevarede prøver vil blive delt med laboratorieforskere, der studerer højrisiko neuroblastom.
At evaluere en ny test af blod- og knoglemarvsprøver for at finde tumorceller. Resultaterne af denne nye test, kaldet 5-gene TaqMan® Low Density Array eller TLDA, vil blive sammenlignet mellem blod- og knoglemarvs- og billeddiagnostiske (radiologiske) undersøgelser. Radiologiske undersøgelser (CT-scanninger, MR-scanninger og MIBG-scanninger) og TLDA-testen vil blive sammenlignet for deres evne til at måle mængden af tilstedeværende tumor, og hvordan dette ændrer sig med behandlingen.
At indsamle kliniske data (såsom modtagne behandlinger, dato for diagnose, tumorstadie osv.) og radiologiscanninger for at give disse oplysninger efter behov for at laboratorieundersøgelserne skal udføres på prøverne.
At opnå neuroblastom tumorceller fra tumorvæv, knoglemarv og/eller blod til at bruge til at starte cellelinjer, eller tumorceller, der vil blive ved med at vokse i laboratoriet. Disse cellelinjer vil blive delt med laboratorieforskere, der studerer højrisiko neuroblastom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Araz Marachelian, MD
- Telefonnummer: 323-361-5687
- E-mail: amarachelian@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Daniel Morgenstern, MD
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027-0700
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Araz Marachelian, MD
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Afsluttet
- Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Rekruttering
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Kieuhoa Vo, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Children Hospital of Colorado
-
Kontakt:
- Margaret Macy, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Kontakt:
- Kelly Goldsmith, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ami Desai, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Children's Hospital Boston
-
Kontakt:
- Suzanne Shusterman, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- C.S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rajen Mody, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Afsluttet
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Katherine Somers, MD
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Keri Streby, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4318
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Yael Mosse, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- Ikke rekrutterer endnu
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Sara Federico, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Tanya Watt, MD
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Kontakt:
- Chelsee Greer, DO
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Mark Fluchel, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være ældre end eller 31 dage gamle.
- Patienterne skal have haft en diagnose af højrisikoneuroblastom enten ved histologisk verifikation af neuroblastom og/eller påvisning af tumorceller i knoglemarven med øget urin katekolamin.
- Alle patienter med refraktær eller tilbagevendende højrisikoneuroblastom på NANT-institutioner er kvalificerede uanset sygdomsstatus (inklusive ingen målbar eller evaluerbar tumor), så længe de gennemgår en sygdomsevaluering og passende prøver indsendes.
- Derudover er alle patienter med højrisiko-neuroblastom uden tilbagefald behandlet på en NANT-institution kvalificerede, hvis de gennemgår en sygdomsevaluering, så længe prøver fra børneonkologisk gruppe prioriteres.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen eksklusionskriterier i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N2004-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroblastom
-
Baylor College of MedicineNew Approaches to Neuroblastoma Therapy ConsortiumAfsluttetNEUROBLASTOMAForenede Stater
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeAfsluttetLAV OG MELLEMMIDDEL PÆDIATRISK NEUROBLASTOMA OG NEONATAL SUPRARENAL MASSERSpanien, Italien, Belgien, Danmark, Sverige, Norge, Israel, Schweiz, Australien, Østrig
-
ProgenaBiomeMicrobiome Research FoundationIkke længere tilgængeligNeuroblastom | Neuroblastom. CNS | Neuroblastom (NB) | Neuroblastom Tilbagevendende | Neuroblastom (målbar sygdom) | Neuroblastom hos børn | Neuroblastoma (NBL)Forenede Stater
-
National Cancer Center Hospital EastJapan Research Foundation for Clinical PharmacologyRekrutteringGentagne/ metastatiske olfaktoriske neuroblastomaJapan
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenderetTilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende osteosarkom | Refraktær neuroblastom | Ildfast osteosarkom | Tilbagevendende osteosarkom i barndommen | Refraktær osteosarkom i barndommen | Tilbagevendende barndomsneuroblastom | Refraktær Childhood NeuroblastomaForenede Stater
-
USWM CT, LLCRekrutteringOsteosarkom | Synovialt sarkom | Ondartet perifer nerveskedetumor (MPNST) | Neuroblastoma (NBL)Forenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringMedulloblastom | Pineoblastom | Tilbagevendende medulloblastom | Refraktær medulloblastom | Pædiatrisk hjernetumor | Embryonal tumor med flerlagsrosetter (ETMR) | Centralnervesystem embryonal tumor | Atypisk teratoid/rhabdoid tumor (ATRT) af CNS | CNS Neuroblastoma | Foxr2-aktiveretForenede Stater