- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01587300
Badanie biologii nerwiaka niedojrzałego
N2004-05: Badanie biologii nerwiaka niedojrzałego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest:
Utworzenie magazynu lub banku próbek krwi, szpiku kostnego i/lub guza oraz składników molekularnych wyizolowanych z tych próbek od dzieci z nerwiakiem niedojrzałym. Przechowywane próbki zostaną udostępnione naukowcom laboratoryjnym badającym nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka.
Aby ocenić nowy test próbek krwi i szpiku kostnego w celu wykrycia komórek nowotworowych. Wyniki tego nowego testu, zwanego 5-genowym TaqMan® Low Density Array lub TLDA, zostaną porównane między badaniami krwi i szpiku kostnego oraz badaniami obrazowymi (radiologicznymi). Badania radiologiczne (skanowanie CT, skany MRI i skany MIBG) i test TLDA zostaną porównane pod kątem ich zdolności do pomiaru ilości obecnego guza i tego, jak zmienia się to wraz z terapią.
Gromadzenie danych klinicznych (takich jak otrzymane leczenie, data rozpoznania, stopień zaawansowania nowotworu itp.) oraz skanów radiologicznych w celu dostarczenia tych informacji niezbędnych do przeprowadzenia badań laboratoryjnych na próbkach.
Uzyskanie komórek nowotworowych nerwiaka niedojrzałego z tkanki nowotworowej, szpiku kostnego i/lub krwi w celu zapoczątkowania linii komórkowych lub komórek nowotworowych, które będą rosły w laboratorium. Te linie komórkowe zostaną udostępnione naukowcom laboratoryjnym badającym nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Araz Marachelian, MD
- Numer telefonu: 323-361-5687
- E-mail: amarachelian@chla.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutacyjny
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Daniel Morgenstern, MD
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027-0700
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Araz Marachelian, MD
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Zakończony
- Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Rekrutacyjny
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Kieuhoa Vo, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children Hospital of Colorado
-
Kontakt:
- Margaret Macy, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Kontakt:
- Kelly Goldsmith, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ami Desai, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Boston
-
Kontakt:
- Suzanne Shusterman, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- C.S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rajen Mody, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Zakończony
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Katherine Somers, MD
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Keri Streby, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4318
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Yael Mosse, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Jeszcze nie rekrutacja
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Sara Federico, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Tanya Watt, MD
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Kontakt:
- Chelsee Greer, DO
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Mark Fluchel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 31 dni.
- Pacjenci musieli mieć rozpoznanie nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka na podstawie histologicznej weryfikacji nerwiaka niedojrzałego i/lub wykazania obecności komórek nowotworowych w szpiku kostnym ze zwiększonym stężeniem katecholamin w moczu.
- Wszyscy pacjenci z opornym lub nawracającym nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka w instytucjach NANT kwalifikują się niezależnie od statusu choroby (w tym braku mierzalnego lub możliwego do oceny guza), o ile przechodzą ocenę choroby i przedkładają odpowiednie próbki.
- Ponadto wszyscy pacjenci z nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka bez nawrotu, leczeni w placówce NANT, kwalifikują się, jeśli są poddawani ocenie choroby, o ile próbki z dziecięcej grupy onkologicznej są traktowane priorytetowo.
Kryteria wyłączenia:
- W tym badaniu nie ma kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
Inne numery identyfikacyjne badania
- N2004-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNeuroblastoma stopnia 4S | Ganglioneuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 2A | Neuroblastoma stopnia 2B | Neuroblastoma stopnia 3 | Neuroblastoma stopnia 4 | Neuroblastoma stopnia 1 | Neuroblastoma stopnia 2Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający neuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 2A | Neuroblastoma stopnia 2B | Neuroblastoma stopnia 3 | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia
-
ProgenaBiomeMicrobiome Research FoundationNie dostępnyNerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma. OUN | Nerwiak niedojrzały (NB) | Nawracający neuroblastoma | Neuroblastoma (choroba mierzalna) | Neuroblastoma u dzieci | Neuroblastoma (NBL)Stany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Rozsiana neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4SStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Rozsiana neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 4SStany Zjednoczone
-
Renaissance Pharma Ltd.RekrutacyjnyNeuroblastoma wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Shanghai Children's HospitalRuijin HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuroblastoma wysokiego ryzykaChiny
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko, Szwajcaria
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada