Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická studie neuroblastomu

19. března 2026 aktualizováno: New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

N2004-05: Studie biologie neuroblastomu

Lékařští vědci chtějí najít lepší způsoby léčby neuroblastomu a najít způsoby, jak zabránit opětovnému růstu nádoru. K tomu potřebují více informací o vlastnostech buněk neuroblastomu. Chtějí proto studovat vzorky tkání neuroblastomu a neuroblastomu a normální buňky v krvi a kostní dřeni, které mohou souviset s růstem buněk neuroblastomu. Lékaři a další lékařští vědci chtějí také najít lepší způsoby, jak detekovat a měřit neuroblastom, aby se zlepšila schopnost sledovat reakci nádorových buněk na terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účely této studie jsou:

Založit sklad nebo banku vzorků krve, kostní dřeně a/nebo nádoru a molekulárních složek izolovaných z těchto vzorků od dětí s neuroblastomem. Uložené vzorky budou sdíleny s laboratorními výzkumníky studujícími vysoce rizikový neuroblastom.

Vyhodnotit nový test vzorků krve a kostní dřeně k nalezení nádorových buněk. Výsledky tohoto nového testu, nazvaného 5genový TaqMan® Low Density Array nebo TLDA, budou porovnány mezi studiemi krve a kostní dřeně a zobrazovacími (radiologickými) studiemi. Radiologické studie (CT skeny, MRI skeny a MIBG skeny) a test TLDA budou porovnány z hlediska jejich schopnosti měřit množství přítomného nádoru a jak se to mění s léčbou.

Shromažďovat klinická data (jako je přijatá léčba, datum diagnózy, stádium nádoru atd.) a radiologická skenování, aby byly tyto informace poskytovány podle potřeby pro laboratorní studie, které mají být provedeny na vzorcích.

Získání nádorových buněk neuroblastomu z nádorové tkáně, kostní dřeně a/nebo krve pro použití k zahájení buněčných linií nebo nádorových buněk, které budou dále růst v laboratoři. Tyto buněčné linie budou sdíleny s laboratorními výzkumníky studujícími vysoce rizikový neuroblastom.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Daniel Morgenstern, MD
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027-0700
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Araz Marachelian, MD
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Dokončeno
        • Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kieuhoa Vo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children Hospital of Colorado
        • Kontakt:
          • Margaret Macy, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
        • Kontakt:
          • Kelly Goldsmith, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago, Comer Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ami Desai, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Children's Hospital Boston
        • Kontakt:
          • Suzanne Shusterman, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • C.S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Rajen Mody, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Dokončeno
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Katherine Somers, MD
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nábor
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Keri Streby, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4318
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Yael Mosse, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Zatím nenabíráme
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
          • Sara Federico, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Zatím nenabíráme
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • Tanya Watt, MD
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
        • Kontakt:
          • Chelsee Greer, DO
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Mark Fluchel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neuroblastomem z různých míst NANT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší nebo starší 31 dnů.
  • Pacienti museli mít diagnózu vysoce rizikového neuroblastomu buď histologickou verifikací neuroblastomu a/nebo průkazem nádorových buněk v kostní dřeni se zvýšenými katecholaminy v moči.
  • Všichni pacienti s refrakterním nebo recidivujícím vysoce rizikovým neuroblastomem v institucích NANT jsou způsobilí bez ohledu na stav onemocnění (včetně žádného měřitelného nebo hodnotitelného nádoru), pokud podstoupí vyšetření onemocnění a budou předloženy příslušné vzorky.
  • Navíc všichni pacienti s vysoce rizikovým neuroblastomem bez relapsu léčení v NANT instituci jsou způsobilí, pokud podstoupí hodnocení onemocnění, pokud mají prioritu vzorky dětské onkologické skupiny.

Kritéria vyloučení:

  • V této studii nejsou žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2099

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2099

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N2004-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit