- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01587300
Neuroblastoom Biologie Studie
N2004-05: Onderzoek naar neuroblastoombiologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelen van deze studie zijn:
Een opslagplaats of bank opzetten van bloed-, beenmerg- en/of tumormonsters en moleculaire componenten die zijn geïsoleerd uit deze monsters van kinderen met neuroblastoom. De opgeslagen monsters zullen worden gedeeld met laboratoriumonderzoekers die neuroblastoom met een hoog risico bestuderen.
Om een nieuwe test van bloed- en beenmergspecimens te evalueren om tumorcellen te vinden. De resultaten van deze nieuwe test, 5-gen TaqMan® Low Density Array of TLDA genaamd, zullen worden vergeleken tussen bloed- en beenmergonderzoeken en beeldvormingsonderzoeken (radiologie). Radiologieonderzoeken (CT-scans, MRI-scans en MIBG-scans) en de TLDA-test zullen worden vergeleken op hun vermogen om de hoeveelheid aanwezige tumor te meten en hoe dit verandert met therapie.
Om klinische gegevens te verzamelen (zoals ontvangen behandelingen, datum van diagnose, tumorstadium, enz.) en radiologische scans om deze informatie te verstrekken die nodig is voor de laboratoriumonderzoeken die op de monsters moeten worden uitgevoerd.
Voor het verkrijgen van neuroblastoomtumorcellen uit tumorweefsel, beenmerg en/of bloed om cellijnen te starten, of tumorcellen die in het laboratorium blijven groeien. Deze cellijnen zullen worden gedeeld met laboratoriumonderzoekers die neuroblastoom met een hoog risico bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Araz Marachelian, MD
- Telefoonnummer: 323-361-5687
- E-mail: amarachelian@chla.usc.edu
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Werving
- Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Daniel Morgenstern, MD
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027-0700
- Werving
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Araz Marachelian, MD
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Voltooid
- Lucille Salter Packer Children's Hospital, Stanford University
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Werving
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Kieuhoa Vo, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children Hospital of Colorado
-
Contact:
- Margaret Macy, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Contact:
- Kelly Goldsmith, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Contact:
- Ami Desai, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Children's Hospital Boston
-
Contact:
- Suzanne Shusterman, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- C.S Mott Children's Hospital
-
Contact:
- Rajen Mody, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Voltooid
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Katherine Somers, MD
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Keri Streby, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4318
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Yael Mosse, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- Nog niet aan het werven
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Contact:
- Sara Federico, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Nog niet aan het werven
- University of Texas Southwestern
-
Contact:
- Tanya Watt, MD
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Werving
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Contact:
- Chelsee Greer, DO
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Mark Fluchel, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten ouder zijn dan of 31 dagen.
- Patiënten moeten een diagnose van neuroblastoom met hoog risico hebben gehad, hetzij door histologische verificatie van neuroblastoom en/of door het aantonen van tumorcellen in het beenmerg met verhoogde urinaire catecholamines.
- Alle patiënten met refractair of recidiverend neuroblastoom met een hoog risico in NANT-instellingen komen in aanmerking, ongeacht de ziektestatus (inclusief geen meetbare of evalueerbare tumor), zolang ze een ziekte-evaluatie ondergaan en de juiste monsters worden ingediend.
- Bovendien komen alle patiënten met een hoog risico neuroblastoom zonder terugval die in een NANT-instelling worden behandeld in aanmerking als ze een ziekte-evaluatie ondergaan, zolang de Children's Oncology Group-specimens voorrang krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Shahab Asgharzadeh, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neuroblastoom
Andere studie-ID-nummers
- N2004-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .