Surgiscreen rekisteröinti
keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: Johnson & Johnson Medical, China
Monikeskinen kliininen tutkimus ihmisen epäsäännöllisen vasta-aineseulonnan tulosten johdonmukaisuuden arvioimiseksi Surgiscreenin ja Serascan Diana 3:n avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Surgiscreenillä (tutkimusreagenssilla) ja Serascan Diana 3:lla (kontrollireagenssilla) suoritetun epäsäännöllisen vasta-aineseulonnan tulosten johdonmukaisuutta sekä tutkimusreagenssilla suoritetun epäsäännöllisen vasta-aineseulonnan tulosten johdonmukaisuutta seerumissa ja plasmassa. samat potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100021
- Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200051
- Shanghai Blood Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat verensiirtohoitoa tutkijapaikoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rutiininomaisen kliinisen testauksen jälkeen jäljellä olevat seerumi- tai plasmanäytteet;
- Verinäyte samana päivänä tai verinäytteet, joita on säilytetty 2-8 °C:ssa 3 päivää keräämisen jälkeen, tai seerumi- tai plasmanäytteet, jotka on säilytetty -20 °C:ssa, jos ne erotetaan 3 päivää keräämisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteet, joissa on vaikea hemolyysi, keltaisuus tai chyle-kaltaiset näytteet;
- Pieni otoskoko ei riitä testauksen suorittamiseen;
- Näytteitä ei ole kerätty ja käsitelty ohjeiden vaatimusten mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusreagenssin ja kontrollireagenssin epäsäännöllisen vasta-aineseulonnan tulosten johdonmukaisuus.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kahden reagenssin epäsäännöllisten vasta-aineseulontatulosten positiivinen yhteensattuma, negatiivinen yhteensattuma ja yleinen yhteensattumaprosentti sekä niiden vastaava 95 %:n luottamusväli.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsäännöllisen vasta-aineseulonnan tulosten johdonmukaisuus tutkimusreagenssilla erityyppisillä näytteillä (seerumi ja plasma).
Aikaikkuna: perusviiva
|
Saman potilaan seerumin ja plasman tutkimusreagenssin epäsäännöllisten vasta-aineseulontatulosten positiivinen yhteensattuma, negatiivinen yhteensattuma ja yleinen yhteensattumaprosentti sekä niiden vastaava 95 %:n luottamusväli.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCD-201108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .