Rejestracja Surgiscreen
29 maja 2013 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Medical, China
Wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę spójności wyników badań przesiewowych na obecność ludzkich nieregularnych przeciwciał za pomocą Surgiscreen i Serascan Diana 3
Celem tego badania jest ocena zgodności wyników nieregularnych badań przesiewowych przeciwciał z Surgiscreen (odczynnik badawczy) i Serascan Diana 3 (odczynnik kontrolny) oraz spójności wyników nieregularnych badań przesiewowych przeciwciał odczynnikiem badawczym w surowicy i osoczu z tych samych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3109
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100021
- Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200051
- Shanghai Blood Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wymagają transfuzji w ośrodkach badawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbki surowicy lub osocza pozostałe po rutynowych badaniach klinicznych;
- Próbka krwi z tego samego dnia lub próbki krwi przechowywane w temperaturze 2-8°C przez 3 dni po pobraniu lub próbki surowicy lub osocza przechowywane w temperaturze -20°C w przypadku tych oddzielonych 3 dni po pobraniu.
Kryteria wyłączenia:
- Próbki z silną hemolizą, żółtaczką lub próbkami przypominającymi chyle;
- Mała wielkość próbki niewystarczająca do ukończenia badania;
- Próbki nie zostały pobrane i przetworzone zgodnie z wymogami instrukcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność wyników nieregularnego badania przesiewowego przeciwciał odczynnika badanego i odczynnika kontrolnego.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dodatni współczynnik koincydencji, ujemny współczynnik koincydencji i ogólny współczynnik koincydencji, a także ich odpowiedni 95% przedział ufności wyników nieregularnych badań przesiewowych przeciwciał dla dwóch odczynników.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność wyników nieregularnego skriningu przeciwciał z odczynnikiem badawczym na różnych rodzajach próbek (surowica i osocze).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik koincydencji dodatniej, odsetek koincydencji negatywnej i ogólny współczynnik koincydencji, a także odpowiadający im 95% przedział ufności wyników badań przesiewowych przeciwciał nieregularnych odczynnika badawczego w surowicy i osoczu tego samego pacjenta.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCD-201108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieregularne badania przesiewowe przeciwciał
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityRekrutacyjnymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik