Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Surgiscreen regisztráció

2013. május 29. frissítette: Johnson & Johnson Medical, China

Többközpontú klinikai vizsgálat a Surgiscreen és Serascan Diana 3-mal végzett emberi irreguláris antitest-szűrés eredményeinek konzisztenciájának felmérésére

Ennek a vizsgálatnak a célja a Surgiscreen (vizsgáló reagens) és Serascan Diana 3 (kontrollreagens) és a Serascan Diana 3 (kontrollreagens) és a vizsgált reagenssel végzett irreguláris antitest-szűrés eredményeinek konzisztenciájának felmérése szérumon és plazmán. ugyanazok a betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3109

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Science
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200051
        • Shanghai Blood Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknek transzfúziós terápiára van szükségük a vizsgáló helyeken.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rutin klinikai vizsgálatok után megmaradt szérum- vagy plazmaminták;
  • Aznapi vérminta, vagy a gyűjtés után 3 napig 2-8°C-on tárolt vérminták, vagy -20°C-on tárolt szérum- vagy plazmaminták a gyűjtés után 3 nappal elkülönítettek esetében.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos hemolízises, sárgaságos vagy chyle-szerű minták;
  • A kis minta mérete nem elegendő a tesztelés elvégzéséhez;
  • A mintákat nem az útmutató előírásainak megfelelően gyűjtötték és dolgozták fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálati reagens és kontroll reagens szabálytalan ellenanyag-szűrése eredményeinek konzisztenciája.
Időkeret: alapvonal
Két reagens szabálytalan antitest-szűrési eredményeinek pozitív koincidencia, negatív koincidencia és összkoincidencia aránya, valamint ezek 95%-os konfidencia intervalluma.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző típusú mintákon (szérum és plazma) vizsgáló reagenssel végzett irreguláris antitest-szűrés eredményeinek konzisztenciája.
Időkeret: alapvonal
A pozitív koincidencia aránya, a negatív koincidencia aránya és a teljes koincidencia aránya, valamint a hozzájuk tartozó 95%-os konfidenciaintervallum a vizsgálati reagens szabálytalan antitest-szűrési eredményeinek szérumán és plazmáján ugyanazon páciensből.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johnson & Johnson Medical, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCD-201108

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabálytalan antitest-szűrés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel