Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ART-123:n vaiheen 3 turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on vaikea sepsis ja koagulopatia

lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Asahi Kasei Pharma America Corporation

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus ART-123:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea sepsis ja koagulopatia.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko vakavaa sepsistä sairastaville potilaille annettu ART-123 vähentää kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko ART-123:a antaa potilaille, joilla on vähintään yhden elimen toimintahäiriön ja koagulopatian komplisoinut vakava sepsis, vähentää kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

816

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • 's-Hertogenbosch, Alankomaat
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amsterdam, Alankomaat
        • VUMC
      • Ede, Alankomaat
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Enschede, Alankomaat
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen
      • Leeuwarden, Alankomaat
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Alankomaat
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Ikazia Ziekenhuis
  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Córdoba
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia
        • Bendigo Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • Dandenong Hospital Monash Health
      • Footscray, Victoria, Australia
        • Western Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • UZ Antwerpen
      • Arlon, Belgia
        • Cliniques Du Sud-Luxerbourg (CSL), Hospital Saint Joseph
      • Brussels, Belgia
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgia
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgia
        • Hôpitaux IRIS Sud
      • Brussels, Belgia
        • UCL St. Luc
      • Dinant, Belgia
        • Centre Hospitalier de Dinant
      • Gent, Belgia
        • UZ Gent
      • Ottignies, Belgia
        • Clinique Saint-PIerre
      • Yvoir, Belgia
        • UCL Mont-Godinne
  • Brasilia
      • Brasil, Brasilia, 95010-005
        • Hospital Pompeia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilia
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina São José do Rio Preto
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic, University Multiprofile Hospital For Active Treatment "Sveti Georgi", Plovdiv
      • Sofia, Bulgaria
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Multiprofile Hospital For Active Treatment "Tokuda Hospital Sofia", Sofia
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitario Mutua Terrassa Intensive Care
      • Barcelona, Espanja
        • Servicio de Medicina Intensiva Hospital Universitario Valle de Hebron
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Sabadell, Espanja
        • Hospital de Sabadell
      • Tarragona, Espanja
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560099
        • Mazumdar Shaw Medical Centre (Unit of Narayana Health)
      • Belgaum, Intia, 590010
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
      • Mysore, Intia, 570004
        • JSS Hospital
      • Nagpur, Intia, 440010
        • Care hospital
      • Pune, Intia, 411013
        • Noble Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia
        • Maulana Azad Medical College and Associated L N Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia
        • Shalby
      • Ahmedabad,, Gujarat, Intia, 380015
        • Shalby Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Intia, 122001
        • Artemis Hospital
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411013
        • Noble Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411011
        • Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Intia
        • King Edward Memorial Hospital & Research Centre
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Intia
        • Hi-tech Medical College & Hospital
    • Pune, Maharashtra
      • Pune, Pune, Maharashtra, Intia, 411043
        • Bharati Vidyapeeth Deemed University Medical College Bharti Hospital and Research Centre
    • Telangana State
      • Hyderabad, Telangana State, Intia, 500018
        • St. Theresa Hospital
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petach Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • 2 of 2
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1PA
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • 2 of 2
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R-1J8
        • 1 of 2
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R1J8
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
      • Ottawa, Ontario, Kanada, KIH 8L6
        • 1 of 2
      • Ottawa, Ontario, Kanada, KIH 8L6
        • 2 of 2
      • Windsor, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Korean tasavalta
      • Seongdu, Korean tasavalta
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Samsung Medical Center [Pulmonology]
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Clinical Hospital Center Zagreb, Medical ICU
      • Zagreb, Kroatia
        • Clinical Hospital Dubrava, Department of Anesthesiology and resuscitation
      • Zagreb, Kroatia
        • University Hospital Center Zagreb, Department of Anesthesiology, Reanimatology and Intensive Care Medicine
  • Peru
    • Lima Province
      • Lima, Lima Province, Peru
        • Hospital Nacional Almenara Yrigoyen - EsSALUD
      • Lima, Lima Province, Peru
        • Hospital Nacional FAP
  • Ranska
      • Angers Cedex 9, Ranska
        • CHU D'Anger
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU de Dijon, Hopital Bocage Central
      • Grenoble cedex 09, Ranska
        • CH-Hôpital Albert Michallon
      • La Roche-Sur-Yon cedex 9, Ranska
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée-Les Oudairies
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU Lille-Pole Reanimation
      • Limoges cedex, Ranska
        • CHU Limoges
      • Nîmes Cedex 9, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire Nîmes
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75013
        • La Pitié Salpétrière, Paris
      • Pessac, Ranska, 33600
        • University hospital of Bordeaux
      • Pierre-Bénite cedex, Ranska
        • CH Lyon sud
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Nouvel Hospital Civil
      • Toulon, Ranska
        • Hôpital Sainte Musse
      • Tours, Ranska
        • CHU Tours, Hopital Bretonneau
    • Cedex 3
      • Nice, Cedex 3, Ranska, 23079
        • Archet 1 University Hospital of Nice
    • Nantes Cedex 01
      • Nantes, Nantes Cedex 01, Ranska, 44093
        • Service de reanimation médicale. CHU Hotel Dieu
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 54074
        • Universitatsklinikum der RWTH Aachen
      • Erfurt, Saksa
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Frankfurt am Main, Saksa
        • Klinikum der Johann-Wolfgang Goethe-Universitat
  • Serbia
      • Nis, Serbia
        • Clinic for Infectious Diseases, Clinical Center Nis
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala (HYKS) (Helsinki University Central Hospital (HUCH))
      • Jyväskylä, Suomi
        • Keski-Suomen Keskussairaala (Central Finland Central Hospital)
      • Kuopio, Suomi
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala (KYS) (Kuopio University Hospital)
      • Tampere, Suomi
        • Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital) (TAYS) - Keskussairaala (Central Hospital)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital [Pulmonology]
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan
      • Yongkang, Tainan, Taiwan
        • Chi Mei Medical Center Yong Kang
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki
        • University Hospital Brno, Department of Infectious Diseases
      • Hradec Kralove, Tšekki
        • University Hospital Hradec Kralove, Department of Anaesthesiology, Resuscitation and Intensive Care
      • Prague 10, Tšekki
        • University Hospital Kralovske Vinohrady, Department of Anesthesiology and Resuscitation
      • Prague 2, Tšekki
        • General University Hospital in Prague, Department of Anaesthesiology, Resuscitation and Intensive Medicine
      • Usti nad Labem, Tšekki
        • Masaryk´s Hospital Ustni nad Labem, o.z., Department of Infectious Diseases
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1115
        • Szent Imre Hospital, Anesthesiology and Intensive Care Unit
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Auckland District Health Board
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Christchurch Hospital
      • Hastings, Uusi Seelanti
        • Hawkes Bay Regional Hospital Intensive Care Unit Omahu Road
      • Newtown, Uusi Seelanti, 6021
        • Wellington District Health Board
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio
        • Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio
        • Volosevich City Clinical Hospital #1
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650000
        • City Clinical Hospital #3 n.a. M.A. Pogorbunskiy
      • Krasnodar, Venäjän federaatio
        • Kuban State Medical University (Site Facility: Krasnodar Regional Clinical Hospital #2)
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
        • Krasnoyarsk Regional Clinocal Hospital
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Vishnevsky Institute of Surgery
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
        • St George City Hospital
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • City hospital #40
      • Sochi, Venäjän federaatio, 354057
        • City Hospital #4
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Aleksandrovskaya City Hospital
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Mariinskaya City Hospital
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Mechnikov North-Western State Medical University n.a. I.I. Mechnikov
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester Royal Infirmary
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Derriford Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
        • Sinai-Grace Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Harper Hospital - Wayne State University School of Medicine
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • 2 of 2
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on saatava hoitoa teho-osastolla tai akuuttihoidossa (esim.
  • Kliininen objektiivinen näyttö bakteeri-infektiosta ja tunnettu infektiokohta.
  • Sepsiksen aiheuttama sydän- ja verisuonihäiriö tai hengitysvajaus.
  • Koagulopatia, jolle on ominaista INR > 1,40 ilman muita tunnettuja syitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde tai valtuutettu edustaja ei voi antaa tietoista suostumusta.
  • Koehenkilö on raskaana tai imettää tai aikoo tulla raskaaksi 28 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Koehenkilö on hedelmällisessä iässä eikä hänellä ole negatiivista raskaustestiä.
  • Kohde on alle 18-vuotias.
  • Potilaalla on tunnettu allergia ART-123:lle tai jollekin lääkevalmisteen aineosalle.
  • Tutkittava ei halua sallia veren tai verituotteiden siirtoa.
  • Tutkittavalla on ennakkoohje kieltäytyä elämää ylläpitävästä hoidosta.
  • Kohdetta on aiemmin hoidettu ART-123:lla.
  • Paino ≥ 175 kg.
  • Verihiutaleet < 30 000/mm3 mistä tahansa syystä, PT:n piteneminen tai trombosytopenia, joka ei johdu sepsisestä.
  • Mikä tahansa leikkaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa (esim. rintakehän, vatsansisäinen tai ei-traumaattinen reisiluun tai lantion ortopedinen leikkaus), joka suoritetaan 12 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta, tai jatkuva hemostaasin heikkeneminen jonkin näistä toimenpiteistä
  • Aiempi pää-, selkäydinvamma tai muu akuutti trauma, johon liittyy lisääntynyt verenvuotoriski 3 kuukauden sisällä ennen suostumusta.
  • Aivoverisuonionnettomuus (CVA) 3 kuukauden sisällä ennen suostumusta.
  • Mikä tahansa aiempi aivojen arteriovenoosinen epämuodostuma (AVM), aivojen aneurysma tai keskushermoston massaleesiot.
  • Aiemmin synnynnäinen verenvuotodiateesi tai anatominen poikkeavuus, joka altistaa verenvuodolle (esim. hemofilia, perinnöllinen hemorraginen telangiektasia).
  • Merkittävä maha-suolikanavan verenvuoto 6 viikon sisällä ennen suostumusta.
  • Kohdehenkilöllä on diagnosoitu tunnettu sairaus, joka liittyy hyperkoaguloituvaan tilaan.
  • Child-Pugh-pisteet 10-15 (luokka C)
  • Portosysteeminen hypertensio tai tunnettu ruokatorven verenvuotohistoria.
  • Anamneesi kiinteä elin, allogeeninen luuydin tai kantasolusiirto 6 kuukauden aikana ennen suostumusta.
  • Akuutti haimatulehdus, jossa infektiota ei ole dokumentoitu positiivisella veri- tai vatsan nesteviljelmällä tai gramtahralla, joka on bakteeri-infektion mukainen.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, jotka määritellään (a) krooniseksi munuaisten vajaatoiminnaksi, joka vaatii munuaisten korvaushoitoa (RRT) tai (b) akuutti munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy oliguria (virtsan eritys < 0,3 ml/kg/tunti) > 48 tuntia ennen ensimmäistä annosta tutkimuslääkettä riippumatta siitä, saako se aktiivihoitoa vai ei
  • Antikoagulanttien, verihiutaleiden, antitromboottisten ja trombolyyttisten aineiden käyttö 72 tunnin aikana ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä kertaa.
  • Odotettavissa oleva elinikä < 90 päivää.
  • Minkä tahansa kemoterapia-aineen nykyinen käyttö, joka todennäköisesti aiheuttaa myeloablaation (luuytimen vakava tai täydellinen ehtyminen).
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen, jossa on mukana tutkija, 30 päivää ennen suostumusta tai ennakoitu osallistuminen tutkimukseen 28 päivän aikana tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen.
  • Vahvistettu tai epäilty endokardiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Annos: 0,06 mg/kg/vrk enintään 6 mg/vrk 6 päivän ajan.
Active Comparator: ART-123
Lääke: ART-123
Annos: 0,06 mg/kg/vrk enintään 6 mg/vrk 6 päivän ajan
Muut nimet:
  • ihmisen rekombinantti trombomoduliini
  • trombomoduliini alfa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on 28 päivän yleiskuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus
28 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aikana vakavia vakavia verenvuototapahtumia
Aikaikkuna: Opintopäivän kautta 28
Hoidon aikana syntyneet vakavat vakavat verenvuototapahtumat, jotka kerätään vakaviksi haittatapahtumiksi ja määritellään: mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto, mikä tahansa hengenvaarallinen verenvuoto, mikä tahansa verenvuototapahtuma, jonka tutkija on luokitellut vakavaksi (esimerkiksi joka johtaa pysyvään sairastumiseen) tai mikä tahansa verenvuoto, joka vaati 1440 ml:n (tyypillisesti 6 yksikköä) punasolujen annostelu kahden peräkkäisen päivän aikana. (Tutkijan arvio vakavuuskriteerien osalta.)
Opintopäivän kautta 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraa yleiskuolleisuutta 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seuraa kokonaiskuolleisuutta 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta
Tapahtumavapaiden ja elävien päivien lukumäärä elinten toimintahäiriöiden ratkaisun mittaamiseen
Aikaikkuna: 28 päivää
Elinten toimintahäiriön ratkaisu mitattuna päivään 28 asti shokkivapaalla, hengityskonevapaalla, dialyysivapaalla plus elävillä päivillä.
28 päivää
Huumeiden vastaisia ​​vasta-aineita saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Lääkevasta-aineiden läsnäolo jopa 18 kuukauden ajan
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asahi Kasei Pharma America Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: David Fineberg, M.D., Asahi Kasei Pharma America Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa