Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy bezpieczeństwa i skuteczności ART-123 u pacjentów z ciężką sepsą i koagulopatią

18 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Asahi Kasei Pharma America Corporation

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność ART-123 u pacjentów z ciężką sepsą i koagulopatią.

Celem badania jest ocena, czy ART-123 podawany pacjentom z ciężką sepsą może zmniejszyć śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę, czy ART-123 podawany pacjentom z ciężką sepsą powikłaną dysfunkcją co najmniej jednego narządu i koagulopatią może zmniejszyć śmiertelność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

816

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Cordoba, Argentyna, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Cordoba
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia
        • Bendigo Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • Dandenong Hospital Monash Health
      • Footscray, Victoria, Australia
        • Western Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • UZ Antwerpen
      • Arlon, Belgia
        • Cliniques Du Sud-Luxerbourg (CSL), Hospital Saint Joseph
      • Brussels, Belgia
        • Hôpital Erasme
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgia
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgia
        • Hôpitaux IRIS Sud
      • Brussels, Belgia
        • UCL St. Luc
      • Dinant, Belgia
        • Centre Hospitalier de Dinant
      • Gent, Belgia
        • UZ Gent
      • Ottignies, Belgia
        • Clinique Saint-Pierre
      • Yvoir, Belgia
        • UCL Mont-Godinne
  • Brazylia
      • Brasil, Brazylia, 95010-005
        • Hospital Pompeia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazylia
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina Sao Jose do Rio Preto
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic, University Multiprofile Hospital For Active Treatment "Sveti Georgi", Plovdiv
      • Sofia, Bułgaria
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Multiprofile Hospital For Active Treatment "Tokuda Hospital Sofia", Sofia
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
        • Clinical Hospital Center Zagreb, Medical ICU
      • Zagreb, Chorwacja
        • Clinical Hospital Dubrava, Department of Anesthesiology and resuscitation
      • Zagreb, Chorwacja
        • University Hospital Center Zagreb, Department of Anesthesiology, Reanimatology and Intensive Care Medicine
  • Czechy
      • Brno, Czechy
        • University Hospital Brno, Department of Infectious Diseases
      • Hradec Kralove, Czechy
        • University Hospital Hradec Kralove, Department of Anaesthesiology, Resuscitation and Intensive Care
      • Prague 10, Czechy
        • University Hospital Kralovske Vinohrady, Department of Anesthesiology and Resuscitation
      • Prague 2, Czechy
        • General University Hospital in Prague, Department of Anaesthesiology, Resuscitation and Intensive Medicine
      • Usti nad Labem, Czechy
        • Masaryk´s Hospital Ustni nad Labem, o.z., Department of Infectious Diseases
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
        • Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
        • Volosevich City Clinical Hospital #1
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650000
        • City Clinical Hospital #3 n.a. M.A. Pogorbunskiy
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska
        • Kuban State Medical University (Site Facility: Krasnodar Regional Clinical Hospital #2)
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660022
        • Krasnoyarsk Regional Clinocal Hospital
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Vishnevsky Institute of Surgery
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • St George City Hospital
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • City hospital #40
      • Sochi, Federacja Rosyjska, 354057
        • City Hospital #4
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Aleksandrovskaya City Hospital
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Mariinskaya City Hospital
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Mechnikov North-Western State Medical University n.a. I.I. Mechnikov
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala (HYKS) (Helsinki University Central Hospital (HUCH))
      • Jyväskylä, Finlandia
        • Keski-Suomen Keskussairaala (Central Finland Central Hospital)
      • Kuopio, Finlandia
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala (KYS) (Kuopio University Hospital)
      • Tampere, Finlandia
        • Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital) (TAYS) - Keskussairaala (Central Hospital)
  • Francja
      • Angers Cedex 9, Francja
        • CHU D'Anger
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU de Dijon, Hopital Bocage Central
      • Grenoble cedex 09, Francja
        • CH-Hôpital Albert Michallon
      • La Roche-Sur-Yon cedex 9, Francja
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée-Les Oudairies
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU Lille-Pole Reanimation
      • Limoges cedex, Francja
        • CHU Limoges
      • Nîmes Cedex 9, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire Nîmes
      • Paris, Francja
        • Hopital Cochin
      • Paris, Francja, 75013
        • La Pitié Salpétrière, Paris
      • Pessac, Francja, 33600
        • University Hospital of Bordeaux
      • Pierre-Bénite cedex, Francja
        • CH Lyon sud
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Nouvel Hospital Civil
      • Toulon, Francja
        • Hôpital Sainte Musse
      • Tours, Francja
        • CHU Tours, Hopital Bretonneau
    • Cedex 3
      • Nice, Cedex 3, Francja, 23079
        • Archet 1 University Hospital of Nice
    • Nantes Cedex 01
      • Nantes, Nantes Cedex 01, Francja, 44093
        • Service de reanimation médicale. CHU Hotel Dieu
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitario Mutua Terrassa Intensive Care
      • Barcelona, Hiszpania
        • Servicio de Medicina Intensiva Hospital Universitario Valle de Hebron
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Sabadell, Hiszpania
        • Hospital de Sabadell
      • Tarragona, Hiszpania
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
  • Holandia
      • 's-Hertogenbosch, Holandia
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amsterdam, Holandia
        • VUMC
      • Ede, Holandia
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Enschede, Holandia
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center Groningen
      • Leeuwarden, Holandia
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Holandia
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Holandia
        • Ikazia Ziekenhuis
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560099
        • Mazumdar Shaw Medical Centre (Unit of Narayana Health)
      • Belgaum, Indie, 590010
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
      • Mysore, Indie, 570004
        • JSS Hospital
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Care Hospital
      • Pune, Indie, 411013
        • Noble Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie
        • Maulana Azad Medical College and Associated L N Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie
        • Shalby
      • Ahmedabad,, Gujarat, Indie, 380015
        • Shalby Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
        • Artemis hospital
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411013
        • Noble Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411011
        • Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • King Edward Memorial Hospital & Research Centre
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie
        • Hi-tech Medical College & Hospital
    • Pune, Maharashtra
      • Pune, Pune, Maharashtra, Indie, 411043
        • Bharati Vidyapeeth Deemed University Medical College Bharti Hospital and Research Centre
    • Telangana State
      • Hyderabad, Telangana State, Indie, 500018
        • St. Theresa Hospital
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petach Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Izrael
        • Kaplan Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • 2 of 2
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1PA
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • 2 of 2
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R-1J8
        • 1 of 2
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R1J8
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
      • Ottawa, Ontario, Kanada, KIH 8L6
        • 1 of 2
      • Ottawa, Ontario, Kanada, KIH 8L6
        • 2 of 2
      • Windsor, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 54074
        • Universitatsklinikum der RWTH Aachen
      • Erfurt, Niemcy
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Frankfurt am Main, Niemcy
        • Klinikum der Johann-Wolfgang Goethe-Universitat
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Auckland District Health Board
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Christchurch Hospital
      • Hastings, Nowa Zelandia
        • Hawkes Bay Regional Hospital Intensive Care Unit Omahu Road
      • Newtown, Nowa Zelandia, 6021
        • Wellington District Health Board
  • Peru
    • Lima Province
      • Lima, Lima Province, Peru
        • Hospital Nacional Almenara Yrigoyen - EsSALUD
      • Lima, Lima Province, Peru
        • Hospital Nacional FAP
  • Republika Korei
      • Seongdu, Republika Korei
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Samsung Medical Center [Pulmonology]
  • Serbia
      • Nis, Serbia
        • Clinic for Infectious Diseases, Clinical Center Nis
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
        • Sinai-Grace Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Harper Hospital - Wayne State University School of Medicine
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • 2 of 2
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Taichung Veterans General Hospital [Pulmonology]
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan
      • Yongkang, Tainan, Tajwan
        • Chi Mei Medical Center Yong Kang
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1115
        • Szent Imre Hospital, Anesthesiology and Intensive Care Unit
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Manchester Royal Infirmary
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • Derriford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot musi być leczony na oddziale intensywnej terapii lub na ostrym dyżurze (np. SOR, RR)
  • Kliniczne obiektywne dowody infekcji bakteryjnej i znane miejsce infekcji.
  • Dysfunkcja sercowo-naczyniowa lub niewydolność oddechowa spowodowana sepsą.
  • Koagulopatia charakteryzująca się INR >1,40 bez innych znanych przyczyn.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot lub Upoważniony przedstawiciel nie jest w stanie udzielić świadomej zgody.
  • Uczestnik jest w ciąży, karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę w ciągu 28 dni od włączenia do badania.
  • Tester jest w wieku rozrodczym i nie ma ujemnego testu ciążowego.
  • Podmiot ma < 18 lat.
  • Tester ma znaną alergię na ART-123 lub jakikolwiek składnik leku.
  • Podmiot nie wyraża zgody na transfuzję krwi lub produktów krwiopochodnych.
  • Tester ma wcześniejsze polecenie wstrzymania leczenia podtrzymującego życie.
  • Tester był wcześniej leczony ART-123.
  • Masa ciała ≥ 175 kg.
  • Liczba płytek < 30 000/ mm3 z jakiegokolwiek powodu, wydłużenie PT lub trombocytopenia, która nie jest spowodowana posocznicą.
  • Każda operacja potencjalnie krwotoczna (np. wewnątrz klatki piersiowej, w obrębie jamy brzusznej lub nieurazowa operacja ortopedyczna kości udowej lub miednicy), która została zakończona w ciągu 12 godzin przed podaniem pierwszej dawki badanego leku, lub utrzymujące się upośledzenie hemostazy w wyniku jednej z tych procedur
  • Historia urazu głowy, urazu kręgosłupa lub innego ostrego urazu ze zwiększonym ryzykiem krwawienia w ciągu 3 miesięcy przed wyrażeniem zgody.
  • Wypadek naczyniowo-mózgowy (CVA) w ciągu 3 miesięcy przed wyrażeniem zgody.
  • Każda historia śródmózgowej malformacji tętniczo-żylnej (AVM), tętniaka mózgu lub zmian masowych w ośrodkowym układzie nerwowym.
  • Historia wrodzonych skaz krwotocznych lub anomalii anatomicznych predysponujących do krwotoku (np. hemofilia, dziedziczna teleangiektazja krwotoczna).
  • Znaczące krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu 6 tygodni przed wyrażeniem zgody.
  • U osobnika zdiagnozowano znany stan chorobowy związany ze stanem nadkrzepliwości.
  • Wynik Child-Pugh 10-15 (Klasa C)
  • Nadciśnienie wrotno-systemowe lub znane krwawienia z żylaków przełyku w wywiadzie.
  • Historia przeszczepu narządu miąższowego, allogenicznego szpiku kostnego lub komórek macierzystych w ciągu 6 miesięcy przed wyrażeniem zgody.
  • Ostre zapalenie trzustki, w którym zakażenie nie zostało udokumentowane przez dodatni wynik posiewu krwi lub płynu brzusznego lub barwienie metodą Grama, co odpowiada zakażeniu bakteryjnemu.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek zdefiniowanymi jako (a) Przewlekła niewydolność nerek wymagająca terapii nerkozastępczej (RRT) lub (b) Ostra niewydolność nerek z początkiem skąpomoczu (wydalanie moczu < 0,3 ml/kg/godz.) > 48 godzin przed podaniem pierwszej dawki badany lek niezależnie od tego, czy otrzymuje RRT, czy nie
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwpłytkowych, przeciwzakrzepowych i trombolitycznych w ciągu 72 godzin przed pierwszą dawką badanego leku.
  • Oczekiwana długość życia < 90 dni.
  • Bieżące stosowanie jakiegokolwiek środka chemioterapeutycznego, który może spowodować mieloablację (poważne lub całkowite wyczerpanie szpiku kostnego).
  • Udział w innym badaniu badawczym z udziałem agenta badawczego w ciągu 30 dni przed wyrażeniem zgody lub przewidywany udział w badaniu podczas 28 dni po randomizacji w badaniu.
  • Potwierdzone lub podejrzewane zapalenie wsierdzia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Dawka: 0,06 mg/kg mc./dobę do maksymalnej dawki 6 mg/dobę przez 6 dni.
Aktywny komparator: ART-123
Lek: ART-123
Dawka: 0,06 mg/kg mc./dobę do maksymalnej dawki 6 mg/dobę przez 6 dni
Inne nazwy:
  • ludzkiej rekombinowanej trombomoduliny
  • trombomodulina alfa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z 28-dniową śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 28 dni
28-dniowa śmiertelność z dowolnej przyczyny
28 dni
Liczba uczestników z poważnymi poważnymi krwawieniami w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Przez dzień nauki 28
Poważne poważne krwawienia w trakcie leczenia zebrane jako poważne zdarzenia niepożądane i zdefiniowane jako: jakikolwiek krwotok śródczaszkowy, każde krwawienie zagrażające życiu, każde krwawienie sklasyfikowane przez badacza jako poważne (np. powodujące trwałe zachorowanie) lub każde krwawienie, które wymagało podanie 1440 ml (zwykle 6 jednostek) koncentratu krwinek czerwonych przez dwa kolejne dni. (Ocena badacza pod kątem kryteriów powagi).
Przez dzień nauki 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja śmiertelności z dowolnej przyczyny po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kontynuacja śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny po 3 miesiącach
3 miesiące
Liczba dni wolnych od zdarzeń i dni życia w celu zmierzenia ustąpienia dysfunkcji narządów
Ramy czasowe: 28 dni
Ustąpienie dysfunkcji narządu mierzone w ciągu 28 dni przez liczbę dni bez wstrząsu, bez respiratora, bez dializy i dni życia.
28 dni
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Obecność przeciwciał przeciwlekowych do 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asahi Kasei Pharma America Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David Fineberg, M.D., Asahi Kasei Pharma America Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka sepsa

Badania kliniczne na ART-123

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj