Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 3 veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van ART-123 bij proefpersonen met ernstige sepsis en coagulopathie

18 april 2020 bijgewerkt door: Asahi Kasei Pharma America Corporation

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 3-studie om de veiligheid en werkzaamheid van ART-123 te beoordelen bij proefpersonen met ernstige sepsis en coagulopathie.

Het doel van de studie is om te evalueren of ART-123, gegeven aan patiënten met ernstige sepsis, de mortaliteit kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie is om te evalueren of ART-123 gegeven aan patiënten met ernstige sepsis gecompliceerd door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie de mortaliteit kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

816

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Cordoba, Argentinië, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Cordoba
  • Australië
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australië
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australië
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australië
        • Bendigo Hospital
      • Clayton, Victoria, Australië
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australië, 3175
        • Dandenong Hospital Monash Health
      • Footscray, Victoria, Australië
        • Western Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australië
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3021
        • Sunshine Hospital
  • België
      • Antwerpen, België
        • UZ Antwerpen
      • Arlon, België
        • Cliniques Du Sud-Luxerbourg (CSL), Hospital Saint Joseph
      • Brussels, België
        • Hopital Erasme
      • Brussels, België
        • CHU Brugmann
      • Brussels, België
        • UZ Brussel
      • Brussels, België
        • Hôpitaux IRIS Sud
      • Brussels, België
        • UCL St. Luc
      • Dinant, België
        • Centre Hospitalier de Dinant
      • Gent, België
        • UZ Gent
      • Ottignies, België
        • Clinique Saint-Pierre
      • Yvoir, België
        • UCL Mont-Godinne
  • Brazilië
      • Brasil, Brazilië, 95010-005
        • Hospital Pompeia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazilië
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazilië
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina Sao Jose do Rio Preto
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic, University Multiprofile Hospital For Active Treatment "Sveti Georgi", Plovdiv
      • Sofia, Bulgarije
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Multiprofile Hospital For Active Treatment "Tokuda Hospital Sofia", Sofia
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • 2 of 2
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1PA
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • 2 of 2
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R-1J8
        • 1 of 2
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R1J8
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
      • Ottawa, Ontario, Canada, KIH 8L6
        • 1 of 2
      • Ottawa, Ontario, Canada, KIH 8L6
        • 2 of 2
      • Windsor, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 54074
        • Universitatsklinikum der RWTH Aachen
      • Erfurt, Duitsland
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Frankfurt am Main, Duitsland
        • Klinikum der Johann-Wolfgang Goethe-Universitat
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala (HYKS) (Helsinki University Central Hospital (HUCH))
      • Jyväskylä, Finland
        • Keski-Suomen Keskussairaala (Central Finland Central Hospital)
      • Kuopio, Finland
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala (KYS) (Kuopio University Hospital)
      • Tampere, Finland
        • Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital) (TAYS) - Keskussairaala (Central Hospital)
  • Frankrijk
      • Angers Cedex 9, Frankrijk
        • CHU D'Anger
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU de Dijon, Hopital Bocage Central
      • Grenoble cedex 09, Frankrijk
        • CH-Hôpital Albert Michallon
      • La Roche-Sur-Yon cedex 9, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée-Les Oudairies
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHRU Lille-Pole Reanimation
      • Limoges cedex, Frankrijk
        • CHU Limoges
      • Nîmes Cedex 9, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire Nîmes
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • La Pitié Salpétrière, Paris
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • University Hospital of Bordeaux
      • Pierre-Bénite cedex, Frankrijk
        • CH Lyon sud
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Nouvel Hospital Civil
      • Toulon, Frankrijk
        • Hôpital Sainte Musse
      • Tours, Frankrijk
        • CHU Tours, Hopital Bretonneau
    • Cedex 3
      • Nice, Cedex 3, Frankrijk, 23079
        • Archet 1 University Hospital of Nice
    • Nantes Cedex 01
      • Nantes, Nantes Cedex 01, Frankrijk, 44093
        • Service de reanimation médicale. CHU Hotel Dieu
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1115
        • Szent Imre Hospital, Anesthesiology and Intensive Care Unit
  • Indië
      • Bangalore, Indië, 560099
        • Mazumdar Shaw Medical Centre (Unit of Narayana Health)
      • Belgaum, Indië, 590010
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
      • Mysore, Indië, 570004
        • JSS Hospital
      • Nagpur, Indië, 440010
        • Care Hospital
      • Pune, Indië, 411013
        • Noble Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië
        • Maulana Azad Medical College and Associated L N Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië
        • Shalby
      • Ahmedabad,, Gujarat, Indië, 380015
        • Shalby Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indië, 122001
        • Artemis Hospital
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411013
        • Noble Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411011
        • Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Indië
        • King Edward Memorial Hospital & Research Centre
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indië
        • Hi-tech Medical College & Hospital
    • Pune, Maharashtra
      • Pune, Pune, Maharashtra, Indië, 411043
        • Bharati Vidyapeeth Deemed University Medical College Bharti Hospital and Research Centre
    • Telangana State
      • Hyderabad, Telangana State, Indië, 500018
        • St. Theresa Hospital
  • Israël
      • Ashkelon, Israël
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israël
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israël
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petach Tikva, Israël
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israël
        • Kaplan Medical Center
  • Korea, republiek van
      • Seongdu, Korea, republiek van
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Samsung Medical Center [Pulmonology]
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië
        • Clinical Hospital Center Zagreb, Medical ICU
      • Zagreb, Kroatië
        • Clinical Hospital Dubrava, Department of Anesthesiology and resuscitation
      • Zagreb, Kroatië
        • University Hospital Center Zagreb, Department of Anesthesiology, Reanimatology and Intensive Care Medicine
  • Nederland
      • 's-Hertogenbosch, Nederland
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amsterdam, Nederland
        • VUMC
      • Ede, Nederland
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Enschede, Nederland
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen
      • Leeuwarden, Nederland
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nijmegen, Nederland
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Nederland
        • Ikazia Ziekenhuis
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
        • Auckland District Health Board
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • ChristChurch Hospital
      • Hastings, Nieuw-Zeeland
        • Hawkes Bay Regional Hospital Intensive Care Unit Omahu Road
      • Newtown, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Wellington District Health Board
  • Peru
    • Lima Province
      • Lima, Lima Province, Peru
        • Hospital Nacional Almenara Yrigoyen - EsSALUD
      • Lima, Lima Province, Peru
        • Hospital Nacional FAP
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie
        • Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
      • Arkhangelsk, Russische Federatie
        • Volosevich City Clinical Hospital #1
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650000
        • City Clinical Hospital #3 n.a. M.A. Pogorbunskiy
      • Krasnodar, Russische Federatie
        • Kuban State Medical University (Site Facility: Krasnodar Regional Clinical Hospital #2)
      • Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660022
        • Krasnoyarsk Regional Clinocal Hospital
      • Moscow, Russische Federatie
        • Vishnevsky Institute of Surgery
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194354
        • St George City Hospital
      • Saint Petersburg, Russische Federatie
        • City hospital #40
      • Sochi, Russische Federatie, 354057
        • City Hospital #4
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Aleksandrovskaya City Hospital
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Mariinskaya City Hospital
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Mechnikov North-Western State Medical University n.a. I.I. Mechnikov
  • Servië
      • Nis, Servië
        • Clinic for Infectious Diseases, Clinical Center Nis
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Universitario Mutua Terrassa Intensive Care
      • Barcelona, Spanje
        • Servicio de Medicina Intensiva Hospital Universitario Valle de Hebron
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Sabadell, Spanje
        • Hospital de Sabadell
      • Tarragona, Spanje
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital [Pulmonology]
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan
      • Yongkang, Tainan, Taiwan
        • Chi Mei Medical Center Yong Kang
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië
        • University Hospital Brno, Department of Infectious Diseases
      • Hradec Kralove, Tsjechië
        • University Hospital Hradec Kralove, Department of Anaesthesiology, Resuscitation and Intensive Care
      • Prague 10, Tsjechië
        • University Hospital Kralovske Vinohrady, Department of Anesthesiology and Resuscitation
      • Prague 2, Tsjechië
        • General University Hospital in Prague, Department of Anaesthesiology, Resuscitation and Intensive Medicine
      • Usti nad Labem, Tsjechië
        • Masaryk´s Hospital Ustni nad Labem, o.z., Department of Infectious Diseases
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Manchester Royal Infirmary
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
        • Derriford Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48235
        • Sinai-Grace Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Harper Hospital - Wayne State University School of Medicine
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Montana
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • 2 of 2
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon moet worden behandeld op een IC of in een acute zorgomgeving (bijv. ER, RR)
  • Klinisch objectief bewijs van bacteriële infectie en een bekende plaats van infectie.
  • Cardiovasculaire disfunctie of respiratoire insufficiëntie als gevolg van sepsis.
  • Coagulopathie gekenmerkt door een INR >1,40 zonder andere bekende oorzaken.

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkene of gemachtigde vertegenwoordiger kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  • De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden binnen 28 dagen na deelname aan het onderzoek.
  • Onderwerp is in de vruchtbare leeftijd en heeft geen negatieve zwangerschapstest.
  • Onderwerp is < 18 jaar oud.
  • Proefpersoon heeft een bekende allergie voor ART-123 of voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
  • Proefpersoon is niet bereid om transfusie van bloed of bloedproducten toe te staan.
  • Onderwerp heeft een wilsverklaring om levensondersteunende behandeling achterwege te laten.
  • Proefpersoon is eerder behandeld met ART-123.
  • Lichaamsgewicht ≥ 175 kg.
  • Bloedplaatjes < 30.000/mm3 om welke reden dan ook, PT-verlenging of trombocytopenie die niet het gevolg is van sepsis.
  • Elke operatie die potentieel hemorragisch is (bijv. intra-thoracale, intra-abdominale of niet-traumatische orthopedische chirurgie van het dijbeen of het bekken) die binnen 12 uur voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is voltooid, of aanhoudende stoornis van de hemostase als gevolg van een van deze procedures
  • Geschiedenis van hoofdtrauma, ruggengraattrauma of ander acuut trauma met een verhoogd risico op bloedingen binnen 3 maanden voorafgaand aan toestemming.
  • Cerebraal Vasculair Accident (CVA) binnen 3 maanden voorafgaand aan toestemming.
  • Elke voorgeschiedenis van intracerebrale arterioveneuze misvorming (AVM), cerebraal aneurysma of massalaesies van het centrale zenuwstelsel.
  • Voorgeschiedenis van congenitale diathesebloedingen of anatomische anomalie die predisponeert voor bloedingen (bijv. hemofilie, erfelijke hemorragische teleangiëctasie).
  • Significante gastro-intestinale bloedingen binnen 6 weken voorafgaand aan toestemming.
  • Proefpersoon wordt gediagnosticeerd met een bekende medische aandoening geassocieerd met een hypercoaguleerbare toestand.
  • Child-Pugh-score van 10-15 (klasse C)
  • Portosystemische hypertensie of bekende voorgeschiedenis van bloedende slokdarmspataderen.
  • Geschiedenis van solide orgaan-, allogene beenmerg- of stamceltransplantatie binnen de 6 maanden voorafgaand aan toestemming.
  • Acute pancreatitis waarbij infectie niet is gedocumenteerd door een positieve bloed- of buikvochtkweek of gramkleuring die consistent is met een bacteriële infectie.
  • Proefpersonen met een nierfunctiestoornis gedefinieerd als (a) chronisch nierfalen waarvoor nierfunctievervangende therapie (RRT) nodig is, of (b) acuut nierfalen met aanvang van oligurie (urineproductie < 0,3 ml/kg/uur) > 48 uur vóór de eerste dosis van studiegeneesmiddel, ongeacht of u RRT krijgt of niet
  • Gebruik van anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, antitrombotica en trombolytica binnen de 72 uur voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Levensverwachting < 90 dagen.
  • Huidig ​​gebruik van een chemotherapiemiddel dat waarschijnlijk myeloablatie veroorzaakt (ernstige of volledige uitputting van het beenmerg).
  • Deelname aan een andere onderzoeksstudie waarbij een onderzoeksagent betrokken is binnen 30 dagen voorafgaand aan toestemming of geplande deelname aan de studie gedurende de 28 dagen na randomisatie van de studie.
  • Bevestigde of vermoede endocarditis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Dosis: 0,06 mg/kg/dag tot een maximale dosis van 6 mg/dag gedurende 6 dagen.
Actieve vergelijker: ART-123
Geneesmiddel: ART-123
Dosis: 0,06 mg/kg/dag tot een maximale dosis van 6 mg/dag gedurende 6 dagen
Andere namen:
  • humaan recombinant trombomoduline
  • trombomoduline alfa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met 28 dagen mortaliteit door alle oorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen
28-daagse mortaliteit door alle oorzaken
28 dagen
Aantal deelnemers met ernstige ernstige bloedingen tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Tot en met Studiedag 28
Ernstige ernstige bloedingen tijdens de behandeling verzameld als ernstige ongewenste voorvallen en gedefinieerd als: elke intracraniale bloeding, elke levensbedreigende bloeding, elke bloeding die door de onderzoeker als ernstig is geclassificeerd (bijv. resulterend in blijvende morbiditeit), of elke bloeding waarvoor de toediening van 1440 ml (typisch 6 eenheden) verpakte rode bloedcellen gedurende twee opeenvolgende dagen. (Beoordeling door de onderzoeker op ernstcriteria.)
Tot en met Studiedag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-up Mortaliteit door alle oorzaken na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Follow-up van sterfte door alle oorzaken na 3 maanden
3 maanden
Aantal gebeurtenisvrije en levende dagen om de resolutie van orgaandisfunctie te meten
Tijdsspanne: 28 dagen
Oplossing van orgaandisfunctie zoals gemeten tot en met dag 28 door schokvrije, beademingsvrije, dialysevrije plus levende dagen.
28 dagen
Aantal deelnemers met anti-drug antilichamen
Tijdsspanne: 18 maanden
Aanwezigheid van antistoffen tegen geneesmiddelen tot 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asahi Kasei Pharma America Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Fineberg, M.D., Asahi Kasei Pharma America Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige sepsis

Klinische onderzoeken op ART-123

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren