Voimat hampaisiin videolaryngoskoopian aikana
sunnuntai 8. helmikuuta 2015 päivittänyt: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Ylä- ja alahampaisiin kohdistuvat voimat intuboinnin aikana: satunnaistettu, ristikkäinen kokeilu, jossa verrataan epäsuoraa videolaryngoskopiaa suoraan videolaryngoskopiaan.
Tässä satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa tutkijat testaavat, onko kolmella eri merkkisellä videolaryngoskoopilla (VLS) pienempi voima sekä ylä- että alahampaissa, ja vertaavat niitä klassiseen Macintosh-laryngoskoopin terään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalisen intubaation aikana anestesiologi käyttää laryngoskoopin terää kielen huomion kääntämiseen saadakseen parhaan näkemyksen sanahelan aukosta, jolloin vältytään käyttämästä yläleuan etuhampaita tukipisteenä pehmytkudosten nostamiseksi. Leuan etuhampaiden käyttö tukipisteenä voi muuten johtaa hammastraumaan. On selvää, että kosketus hampaisiin ja - mikä vielä pahempaa - vahingossa tapahtuva hammasvamman ilmaantuvuus, liittyy suoraan intuboinnin vaikeuteen.
Epäsuora videolaryngoskopia on osoittautunut edullisemmaksi verrattuna suoriin laryngoskopiaan, jossa käytetään klassista Macintosh-terää, mikä on parantanut äänikielten näkemistä, minkä jälkeen intubaatiot ovat onnistuneet ja hengitysteiden teho on lyhyempi sekä potilailla, joilla on normaalit ja vaikeat hengitystiet. Aiemmin on osoitettu, että anestesiologin potilaan yläleuan etuhampaisiin kohdistamat voimat vähenevät VLS:ää käytettäessä verrattuna klassiseen Macintosh-laryngoskooppiin. Kuitenkin vain yhtä VLS-tyyppiä (V-MAC®, Karl Storz, Tuttlingen, Saksa) käytettiin tai vain ylähampaisiin kohdistettuja voimia rekisteröitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tietoinen suostumus
- ASA I-III
- Ikä > 18 vuotta
- Elektiivinen leikkaus, muu kuin pään ja/tai kurkun leikkaus
- Preoperatiivinen Mallampati I-III
- Paasto (≥ 6 tuntia)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista potilaan suostumusta
- ASA ≥ IV
- Ikä < 18 vuotta
- Hätäkirurgia, pään ja/kurkun leikkaus
- Lokoregionaalinen anestesia
- Preoperatiivinen Mallampati IV
- Paasto < 6 tuntia
- Ennen leikkausta odotettiin vaikeita hengitysteitä
- Ei hampaita, huono hampaisto
- Hammaskruunut ja/tai kiinteä osaproteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Klassinen Macintosh-laryngoskooppi
Klassinen Macintosh-laryngoskooppi (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa)
|
Anestesia indusoidaan tavanomaisessa asiassa.
Klassinen Macintosh-laryngoskooppi asetetaan potilaan suuhun ja putki tuodaan paikoilleen äänimerkin eteen.
Tämän jälkeen yksi kolmesta videolaryngoskoopista asetetaan potilaan suuhun ja endotrakeaalinen putki johdetaan äänihuulten läpi.
Hampaisiin kohdistuvien voimien mittaus suoritetaan Flexiforce®-antureilla.
Muut nimet:
|
|
Muut: McGrath®
McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, Iso-Britannia)
|
Anestesia indusoidaan tavanomaisessa asiassa.
Klassinen Macintosh-laryngoskooppi asetetaan potilaan suuhun ja putki tuodaan paikoilleen äänimerkin eteen.
Tämän jälkeen yksi kolmesta videolaryngoskoopista asetetaan potilaan suuhun ja endotrakeaalinen putki johdetaan äänihuulten läpi.
Hampaisiin kohdistuvien voimien mittaus suoritetaan Flexiforce®-antureilla.
Muut nimet:
|
|
Muut: C-MAC®
C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa)
|
Anestesia indusoidaan tavanomaisessa asiassa.
Klassinen Macintosh-laryngoskooppi asetetaan potilaan suuhun ja putki tuodaan paikoilleen äänimerkin eteen.
Tämän jälkeen yksi kolmesta videolaryngoskoopista asetetaan potilaan suuhun ja endotrakeaalinen putki johdetaan äänihuulten läpi.
Hampaisiin kohdistuvien voimien mittaus suoritetaan Flexiforce®-antureilla.
Muut nimet:
|
|
Muut: GlideScope® koboltti
GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA)
|
Anestesia indusoidaan tavanomaisessa asiassa.
Klassinen Macintosh-laryngoskooppi asetetaan potilaan suuhun ja putki tuodaan paikoilleen äänimerkin eteen.
Tämän jälkeen yksi kolmesta videolaryngoskoopista asetetaan potilaan suuhun ja endotrakeaalinen putki johdetaan äänihuulten läpi.
Hampaisiin kohdistuvien voimien mittaus suoritetaan Flexiforce®-antureilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa taajuutta, jolla voimat kohdistetaan ylä- ja alahampaisiin.
Aikaikkuna: Potilaan intubaatiossa
|
Yksi kolmesta videolaryngoskoopista asetetaan potilaan suuhun.
Hampaisiin kohdistuvien voimien mittaus suoritetaan Flexiforce®-antureilla.
|
Potilaan intubaatiossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdistettavien voimien suuruuden mittaaminen ja (video)laryngoskooppien välisten erojen rekisteröiminen.
Aikaikkuna: Potilaan intubaatiossa
|
Potilaan intubaatiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Willems RJ, Beeke LP, Schaaper JN, van Dobbelsteen J, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors during video-assisted intubation. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):187-91. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d1904.
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors by video laryngoscopes and the Macintosh laryngoscope. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):224-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02541.x. Epub 2011 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL39915.060.12
- M12-1217 (Muu tunniste: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .