A fogakra ható erők a videolaringoszkópia során
2015. február 8. frissítette: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Az intubáció során a felső és alsó fogakra kifejtett erők: véletlenszerű, keresztezett próba, amely összehasonlítja az indirekt videolaryngoscopiát a közvetlen videolaringoszkópiával.
Ebben a randomizált keresztezett vizsgálatban a kutatók megvizsgálják, hogy három különböző videolaringoszkóp (VLS) márka csökkent-e a felső és az alsó fogakra ható erőket, és összehasonlítják őket egy klasszikus Macintosh laringoszkóp pengével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotracheális intubáció során az aneszteziológus laryngoscope pengéjével eltereli a nyelv figyelmét, hogy a legjobb rálátást érje el a glottis nyílást, elkerülve ezzel, hogy a maxilláris metszőfogakat támaszpontként használják a lágy szövetek felfelé mozgatására. A maxilláris metszőfogak támaszpontként történő használata egyébként fogászati traumát eredményezhet. Nyilvánvaló, hogy a fogakkal való érintkezés és - ami még rosszabb - a véletlen fogászati traumák előfordulása közvetlenül összefügg az intubálás nehézségével.
Az indirekt videolaryngoscopy előnyösebbnek bizonyult a klasszikus Macintosh pengével végzett direkt gégetükrözéssel szemben a glottis jobb láthatósága, az ezt követő sikeresebb intubálás és a rövidebb légúti idő csökkentése érdekében mind a normál, mind a nehéz légutakkal rendelkező betegeknél. Korábban kimutatták, hogy az aneszteziológus által a páciens maxilláris metszőfogaira kifejtett erők VLS használatakor csökkennek a klasszikus Macintosh laringoszkóphoz képest. Azonban csak egyfajta VLS-t (V-MAC®, Karl Storz, Tuttlingen, Németország) használtak, vagy csak a felső fogakra kifejtett erőket regisztrálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beteg beleegyezése
- ASA I -III
- Életkor > 18 év
- Választható műtét, a fej- és/vagy torokműtét kivételével
- Preoperatív Mallampati I -III
- Koplalva (≥6 óra)
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beteg beleegyezése
- ASA ≥ IV
- Életkor < 18 év
- Sürgősségi sebészet, fej és/torok műtét
- Lokoregionális érzéstelenítés
- Preoperatív Mallampati IV
- 6 óra alatt koplalt
- A műtét előtt nehéz légút várható
- Nincs foga, rossz a fogazat
- Fogkoronák és/vagy rögzített részleges fogsor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Klasszikus Macintosh laringoszkóp
Klasszikus Macintosh laringoszkóp (Karl Storz, Tuttlingen, Németország)
|
Érzéstelenítést a hagyományos anyagban kell előidézni.
A klasszikus Macintosh laringoszkópot a páciens szájába helyezik, és egy csövet helyeznek a glottis elé.
Ezt követően a három videolaryngoscop egyikét a páciens szájába helyezik, és az endotracheális csövet ténylegesen átvezetik a hangszálakon.
A fogakra kifejtett erők mérése Flexiforce® érzékelőkkel történik.
Más nevek:
|
|
Egyéb: McGrath®
McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, Egyesült Királyság)
|
Érzéstelenítést a hagyományos anyagban kell előidézni.
A klasszikus Macintosh laringoszkópot a páciens szájába helyezik, és egy csövet helyeznek a glottis elé.
Ezt követően a három videolaryngoscop egyikét a páciens szájába helyezik, és az endotracheális csövet ténylegesen átvezetik a hangszálakon.
A fogakra kifejtett erők mérése Flexiforce® érzékelőkkel történik.
Más nevek:
|
|
Egyéb: C-MAC®
C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Németország)
|
Érzéstelenítést a hagyományos anyagban kell előidézni.
A klasszikus Macintosh laringoszkópot a páciens szájába helyezik, és egy csövet helyeznek a glottis elé.
Ezt követően a három videolaryngoscop egyikét a páciens szájába helyezik, és az endotracheális csövet ténylegesen átvezetik a hangszálakon.
A fogakra kifejtett erők mérése Flexiforce® érzékelőkkel történik.
Más nevek:
|
|
Egyéb: GlideScope® kobalt
GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA)
|
Érzéstelenítést a hagyományos anyagban kell előidézni.
A klasszikus Macintosh laringoszkópot a páciens szájába helyezik, és egy csövet helyeznek a glottis elé.
Ezt követően a három videolaryngoscop egyikét a páciens szájába helyezik, és az endotracheális csövet ténylegesen átvezetik a hangszálakon.
A fogakra kifejtett erők mérése Flexiforce® érzékelőkkel történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső és alsó fogakra ható erők gyakoriságának mérése.
Időkeret: A beteg intubálásakor
|
A három videolaringoszkóp egyikét a páciens szájába helyezik.
A fogakra kifejtett erők mérése Flexiforce® érzékelőkkel történik.
|
A beteg intubálásakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kifejtett erők nagyságának mérése és a (video)laryngoscopok közötti különbségek regisztrálása.
Időkeret: A beteg intubálásakor
|
A beteg intubálásakor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Willems RJ, Beeke LP, Schaaper JN, van Dobbelsteen J, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors during video-assisted intubation. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):187-91. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d1904.
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors by video laryngoscopes and the Macintosh laryngoscope. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):224-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02541.x. Epub 2011 Oct 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL39915.060.12
- M12-1217 (Egyéb azonosító: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .