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Videolaryngoscopy 동안 치아에 힘

2015년 2월 8일 업데이트: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

삽관 중 위아래 치아에 가해지는 힘: 간접 비디오 후두경 검사와 직접 비디오 후두경 검사를 비교하는 무작위 교차 시험.

이 무작위 교차 시험에서 조사관은 세 가지 다른 브랜드의 비디오 후두경(VLS)이 윗니와 아랫니 모두에서 감소된 힘을 나타내는지 여부를 테스트하고 이를 클래식 매킨토시 후두경 블레이드와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관내 삽관 중에 마취과 의사는 후두경 날을 사용하여 혀를 산만하게 하여 성문 개구부가 가장 잘 보이도록 함으로써 상악 앞니를 받침점으로 사용하여 연조직을 위쪽으로 지탱하는 것을 방지합니다. 상악 앞니를 받침점으로 사용하면 치아 외상이 발생할 수 있습니다. 치아와의 접촉 및 우발적인 치과 외상의 발생률은 삽관의 어려움과 직접적인 관련이 있습니다.

간접 비디오 후두경 검사는 일반적인 Macintosh 블레이드를 사용하는 직접 후두경 검사보다 성문을 더 잘 볼 수 있고 이후 더 성공적인 삽관이 가능하며 정상 기도와 어려운 기도가 있는 환자 모두에서 효과적인 기도 시간이 더 짧은 것으로 입증되었습니다. 이전에는 고전적인 Macintosh 후두경과 비교하여 VLS를 사용할 때 환자의 상악 앞니에 마취과 의사가 가하는 힘이 감소한다는 것이 입증되었습니다. 그러나 한 가지 유형의 VLS(V-MAC®, Karl Storz, Tuttlingen, Germany)만 사용되었거나 윗니에 가해지는 힘만 등록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 환자 동의
  • ASA I-III
  • 나이 > 18세
  • 머리 및/또는 인후 수술 이외의 선택적 수술
  • 수술 전 Mallampati I -III
  • 금식(6시간 이상)

제외 기준:

  • 정보에 입각한 환자 동의 없음
  • ASA ≥ IV
  • 나이 < 18세
  • 응급 수술, 머리 및/또는 인후 수술
  • 국소마취
  • 수술 전 Mallampati IV
  • 단식 < 6시간
  • 수술 전 예상되는 어려운 기도
  • 치아가 없고, 치열이 좋지 않음
  • 치아 크라운 및/또는 고정 부분 의치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 클래식 매킨토시 후두경
클래식 매킨토시 후두경(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)
장치: 삽관 중 치아에 가해지는 힘
마취는 기존의 문제로 유도됩니다. 고전적인 매킨토시 후두경을 환자의 입에 넣고 튜브를 성문 앞에 위치시킵니다. 이후 3개의 비디오 후두경 중 하나를 환자의 입에 넣고 기관내관을 실제로 성대를 통과하게 됩니다. 치아에 가해지는 힘의 측정은 Flexiforce® 센서를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • Macintosh 후두경 (Karl Storz, Tuttlingen, Germany)
  • McGrath® (Aircraft Medical Ltd, 영국 에든버러)
  • C-MAC® (Karl Storz, 독일 투틀링겐)
  • GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA).
  • Flexiforce® 센서(A201-25, Tekscan, MA, USA)
다른: 맥그래스®
McGrath® (Aircraft Medical Ltd, 영국 에든버러)
장치: 삽관 중 치아에 가해지는 힘
마취는 기존의 문제로 유도됩니다. 고전적인 매킨토시 후두경을 환자의 입에 넣고 튜브를 성문 앞에 위치시킵니다. 이후 3개의 비디오 후두경 중 하나를 환자의 입에 넣고 기관내관을 실제로 성대를 통과하게 됩니다. 치아에 가해지는 힘의 측정은 Flexiforce® 센서를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • Macintosh 후두경 (Karl Storz, Tuttlingen, Germany)
  • McGrath® (Aircraft Medical Ltd, 영국 에든버러)
  • C-MAC® (Karl Storz, 독일 투틀링겐)
  • GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA).
  • Flexiforce® 센서(A201-25, Tekscan, MA, USA)
다른: C-MAC®
C-MAC® (Karl Storz, 독일 투틀링겐)
장치: 삽관 중 치아에 가해지는 힘
마취는 기존의 문제로 유도됩니다. 고전적인 매킨토시 후두경을 환자의 입에 넣고 튜브를 성문 앞에 위치시킵니다. 이후 3개의 비디오 후두경 중 하나를 환자의 입에 넣고 기관내관을 실제로 성대를 통과하게 됩니다. 치아에 가해지는 힘의 측정은 Flexiforce® 센서를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • Macintosh 후두경 (Karl Storz, Tuttlingen, Germany)
  • McGrath® (Aircraft Medical Ltd, 영국 에든버러)
  • C-MAC® (Karl Storz, 독일 투틀링겐)
  • GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA).
  • Flexiforce® 센서(A201-25, Tekscan, MA, USA)
다른: GlideScope® 코발트
GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA)
장치: 삽관 중 치아에 가해지는 힘
마취는 기존의 문제로 유도됩니다. 고전적인 매킨토시 후두경을 환자의 입에 넣고 튜브를 성문 앞에 위치시킵니다. 이후 3개의 비디오 후두경 중 하나를 환자의 입에 넣고 기관내관을 실제로 성대를 통과하게 됩니다. 치아에 가해지는 힘의 측정은 Flexiforce® 센서를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • Macintosh 후두경 (Karl Storz, Tuttlingen, Germany)
  • McGrath® (Aircraft Medical Ltd, 영국 에든버러)
  • C-MAC® (Karl Storz, 독일 투틀링겐)
  • GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA).
  • Flexiforce® 센서(A201-25, Tekscan, MA, USA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윗니와 아랫니에 힘이 가해지는 빈도를 측정합니다.
기간: 환자의 삽관 시
3개의 비디오 후두경 중 하나를 환자의 입에 넣습니다. 치아에 가해지는 힘의 측정은 Flexiforce® 센서를 사용하여 수행됩니다.
환자의 삽관 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
적용되는 힘의 크기를 측정하고 (비디오)후두경 간의 차이를 등록합니다.
기간: 환자의 삽관 시
환자의 삽관 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL39915.060.12
  • M12-1217 (기타 식별자: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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