Forças sobre os dentes durante a videolaringoscopia
8 de fevereiro de 2015 atualizado por: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Forças exercidas nos dentes superiores e inferiores durante a intubação: um estudo randomizado e cruzado comparando a videolaringoscopia indireta com a videolaringoscopia direta.
Neste estudo cruzado randomizado, os investigadores testam se três marcas diferentes de videolaringoscópios (VLS) exibem forças reduzidas nos dentes superiores e inferiores e as comparam com uma lâmina clássica de laringoscópio Macintosh.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a intubação endotraqueal, o anestesiologista usa uma lâmina de laringoscópio para distrair a língua para obter a melhor visão da abertura da glote, evitando assim usar os incisivos superiores como ponto de apoio para alavancar os tecidos moles para cima. O uso dos incisivos superiores como ponto de apoio pode resultar em trauma dentário. É óbvio que o contato com os dentes e - pior ainda - a incidência de traumas dentários acidentais, está diretamente relacionado à dificuldade da intubação.
A videolaringoscopia indireta tem se mostrado vantajosa em relação à laringoscopia direta com lâmina Macintosh clássica, para melhor visualização da glote, com intubações subsequentes mais bem-sucedidas e menor tempo de via aérea efetiva, tanto em pacientes com vias aéreas normais quanto difíceis. Anteriormente, foi demonstrado que as forças exercidas pelo anestesiologista nos incisivos superiores do paciente são reduzidas ao usar um VLS, em comparação com um laringoscópio Macintosh clássico. No entanto, apenas um tipo de VLS (V-MAC®, Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) foi usado ou apenas as forças aplicadas nos dentes superiores foram registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado do paciente
- ASA I-III
- Idade > 18 anos
- Cirurgia eletiva, exceto cirurgia de cabeça e/ou garganta
- Pré-operatório Mallampati I -III
- Jejum (≥6 horas)
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado do paciente
- ASA ≥ IV
- Idade < 18 anos
- Cirurgia de emergência, cirurgia de cabeça e/ou garganta
- Anestesia locorregional
- Pré-operatório Mallampati IV
- Jejum < 6 horas
- Via aérea difícil esperada no pré-operatório
- Sem dentes, má dentição
- Coroas dentárias e/ou prótese parcial fixa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Laringoscópio Macintosh clássico
Laringoscópio Classic Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha)
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A anestesia será induzida na matéria convencional.
O laringoscópio Macintosh clássico será colocado na boca do paciente e um tubo será posicionado na frente da glote.
A seguir, um dos três videolaringoscópios será colocado na boca do paciente e o tubo endotraqueal será efetivamente passado pelas cordas vocais.
A medição das forças aplicadas aos dentes será realizada por meio de sensores Flexiforce®.
Outros nomes:
|
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Outro: McGrath®
McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Edimburgo, Reino Unido)
|
A anestesia será induzida na matéria convencional.
O laringoscópio Macintosh clássico será colocado na boca do paciente e um tubo será posicionado na frente da glote.
A seguir, um dos três videolaringoscópios será colocado na boca do paciente e o tubo endotraqueal será efetivamente passado pelas cordas vocais.
A medição das forças aplicadas aos dentes será realizada por meio de sensores Flexiforce®.
Outros nomes:
|
|
Outro: C-MAC®
C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha)
|
A anestesia será induzida na matéria convencional.
O laringoscópio Macintosh clássico será colocado na boca do paciente e um tubo será posicionado na frente da glote.
A seguir, um dos três videolaringoscópios será colocado na boca do paciente e o tubo endotraqueal será efetivamente passado pelas cordas vocais.
A medição das forças aplicadas aos dentes será realizada por meio de sensores Flexiforce®.
Outros nomes:
|
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Outro: GlideScope® Cobalt
GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, EUA)
|
A anestesia será induzida na matéria convencional.
O laringoscópio Macintosh clássico será colocado na boca do paciente e um tubo será posicionado na frente da glote.
A seguir, um dos três videolaringoscópios será colocado na boca do paciente e o tubo endotraqueal será efetivamente passado pelas cordas vocais.
A medição das forças aplicadas aos dentes será realizada por meio de sensores Flexiforce®.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a frequência com que as forças são aplicadas aos dentes superiores e inferiores.
Prazo: Na intubação do paciente
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Um dos três videolaringoscópios será colocado na boca do paciente.
A medição das forças aplicadas aos dentes será realizada por meio de sensores Flexiforce®.
|
Na intubação do paciente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir a magnitude das forças aplicadas e registrar as diferenças entre (vídeo)laringoscópios.
Prazo: Na intubação do paciente
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Na intubação do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Willems RJ, Beeke LP, Schaaper JN, van Dobbelsteen J, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors during video-assisted intubation. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):187-91. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d1904.
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors by video laryngoscopes and the Macintosh laryngoscope. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):224-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02541.x. Epub 2011 Oct 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL39915.060.12
- M12-1217 (Outro identificador: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
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