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Kräfte auf die Zähne während der Videolaryngoskopie

8. Februar 2015 aktualisiert von: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Kräfte, die während der Intubation auf die oberen und unteren Zähne ausgeübt werden: eine randomisierte Cross-Over-Studie zum Vergleich der indirekten Videolaryngoskopie mit der direkten Videolaryngoskopie.

In dieser randomisierten Crossover-Studie testen die Forscher, ob drei verschiedene Marken von Videolaryngoskopen (VLS) reduzierte Kräfte sowohl auf die oberen als auch auf die unteren Zähne aufweisen, und vergleichen sie mit einem klassischen Macintosh-Laryngoskopspatel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der endotrachealen Intubation distrahiert der Anästhesist mit einem Laryngoskopspatel die Zunge, um eine optimale Sicht auf die Stimmritzenöffnung zu erhalten, und vermeidet so, dass die Oberkieferschneidezähne als Drehpunkt dienen, um das Weichgewebe nach oben zu heben. Die Verwendung der oberen Schneidezähne als Drehpunkt kann andernfalls zu einem Zahntrauma führen. Es ist offensichtlich, dass der Kontakt mit den Zähnen und – was noch schlimmer ist – das Auftreten unfallbedingter Zahntraumata direkt mit der Schwierigkeit der Intubation zusammenhängt.

Die indirekte Videolaryngoskopie hat sich gegenüber der direkten Laryngoskopie mit einem klassischen Macintosh-Spatel als vorteilhaft erwiesen, da sie sowohl bei Patienten mit normalen als auch bei Patienten mit schwierigen Atemwegen eine bessere Sicht auf die Stimmritze mit anschließend erfolgreicheren Intubationen und einer kürzeren effektiven Atemwegszeit ermöglicht. Zuvor wurde nachgewiesen, dass die vom Anästhesisten auf die oberen Schneidezähne des Patienten ausgeübten Kräfte bei der Verwendung eines VLS im Vergleich zu einem klassischen Macintosh-Laryngoskop geringer sind. Allerdings wurde nur ein VLS-Typ (V-MAC®, Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) verwendet oder es wurden nur Kräfte registriert, die auf die oberen Zähne ausgeübt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Niederlande, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung des Patienten
  • ASA I-III
  • Alter > 18 Jahre
  • Wahlchirurgie, außer Kopf- und/oder Halschirurgie
  • Präoperatives Mallampati I-III
  • Fasten (≥6 Stunden)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einwilligung des Patienten nach Aufklärung
  • ASA ≥ IV
  • Alter < 18 Jahre
  • Notfallchirurgie, Kopf- und/oder Halschirurgie
  • Lokalanästhesie
  • Präoperatives Mallampati IV
  • < 6 Stunden gefastet
  • Präoperativ war mit schwierigen Atemwegen zu rechnen
  • Keine Zähne, schlechtes Gebiss
  • Zahnkronen und/oder festsitzende Teilprothesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Klassisches Macintosh-Laryngoskop
Klassisches Macintosh-Laryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland)
Gerät: Kräfte, die während der Intubation auf die Zähne ausgeübt werden
Die Narkose wird konventionell eingeleitet. Dabei wird das klassische Macintosh-Laryngoskop in den Mund des Patienten eingeführt und ein Schlauch vor der Stimmritze in Position gebracht. Anschließend wird eines der drei Videolaryngoskope in den Mund des Patienten eingeführt und der Endotrachealtubus tatsächlich durch die Stimmbänder geführt. Die Messung der auf die Zähne ausgeübten Kräfte erfolgt mit Flexiforce®-Sensoren.
Andere Namen:
  • Macintosh-Laryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland)
  • McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, UK)
  • C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland)
  • GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA).
  • Flexiforce®-Sensoren (A201-25, Tekscan, MA, USA)
Sonstiges: McGrath®
McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, UK)
Gerät: Kräfte, die während der Intubation auf die Zähne ausgeübt werden
Die Narkose wird konventionell eingeleitet. Dabei wird das klassische Macintosh-Laryngoskop in den Mund des Patienten eingeführt und ein Schlauch vor der Stimmritze in Position gebracht. Anschließend wird eines der drei Videolaryngoskope in den Mund des Patienten eingeführt und der Endotrachealtubus tatsächlich durch die Stimmbänder geführt. Die Messung der auf die Zähne ausgeübten Kräfte erfolgt mit Flexiforce®-Sensoren.
Andere Namen:
  • Macintosh-Laryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland)
  • McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, UK)
  • C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland)
  • GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA).
  • Flexiforce®-Sensoren (A201-25, Tekscan, MA, USA)
Sonstiges: C-MAC®
C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland)
Gerät: Kräfte, die während der Intubation auf die Zähne ausgeübt werden
Die Narkose wird konventionell eingeleitet. Dabei wird das klassische Macintosh-Laryngoskop in den Mund des Patienten eingeführt und ein Schlauch vor der Stimmritze in Position gebracht. Anschließend wird eines der drei Videolaryngoskope in den Mund des Patienten eingeführt und der Endotrachealtubus tatsächlich durch die Stimmbänder geführt. Die Messung der auf die Zähne ausgeübten Kräfte erfolgt mit Flexiforce®-Sensoren.
Andere Namen:
  • Macintosh-Laryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland)
  • McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, UK)
  • C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland)
  • GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA).
  • Flexiforce®-Sensoren (A201-25, Tekscan, MA, USA)
Sonstiges: GlideScope® Kobalt
GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA)
Gerät: Kräfte, die während der Intubation auf die Zähne ausgeübt werden
Die Narkose wird konventionell eingeleitet. Dabei wird das klassische Macintosh-Laryngoskop in den Mund des Patienten eingeführt und ein Schlauch vor der Stimmritze in Position gebracht. Anschließend wird eines der drei Videolaryngoskope in den Mund des Patienten eingeführt und der Endotrachealtubus tatsächlich durch die Stimmbänder geführt. Die Messung der auf die Zähne ausgeübten Kräfte erfolgt mit Flexiforce®-Sensoren.
Andere Namen:
  • Macintosh-Laryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland)
  • McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, UK)
  • C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland)
  • GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA).
  • Flexiforce®-Sensoren (A201-25, Tekscan, MA, USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Häufigkeit, mit der Kräfte auf die oberen und unteren Zähne ausgeübt werden.
Zeitfenster: Bei Intubation des Patienten
Eines der drei Videolaryngoskope wird im Mund des Patienten platziert. Die Messung der auf die Zähne ausgeübten Kräfte erfolgt mit Flexiforce®-Sensoren.
Bei Intubation des Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Größe der wirkenden Kräfte und Registrierung der Unterschiede zwischen (Video-)Laryngoskopen.
Zeitfenster: Bei Intubation des Patienten
Bei Intubation des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL39915.060.12
  • M12-1217 (Andere Kennung: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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