Siły działające na zęby podczas wideolaryngoskopii
8 lutego 2015 zaktualizowane przez: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Siły wywierane na górne i dolne zęby podczas intubacji: randomizowana, krzyżowa próba porównująca pośrednią wideolaryngoskopię z bezpośrednią wideolaryngoskopią.
W tej randomizowanej próbie krzyżowej badacze sprawdzają, czy trzy różne marki wideolaryngoskopów (VLS) wykazują zmniejszone siły działające zarówno na zęby górne, jak i dolne, i porównują je z klasyczną łyżką laryngoskopową Macintosh.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas intubacji dotchawiczej anestezjolog używa ostrza laryngoskopu, aby odwrócić uwagę języka, aby uzyskać jak najlepszy widok na otwór głośni, unikając w ten sposób używania siekaczy szczęki jako punktu podparcia w celu podniesienia tkanek miękkich do góry. Używanie siekaczy szczęki jako punktu podparcia może w przeciwnym razie spowodować uraz zębów. Oczywiste jest, że kontakt z zębami, a co gorsza, częstość przypadkowych urazów zębów, jest bezpośrednio związana z trudnością intubacji.
Pośrednia wideolaryngoskopia okazała się korzystna w porównaniu z bezpośrednią laryngoskopią przy użyciu klasycznej łyżki Macintosha, poprawiając widoczność głośni, z późniejszymi skuteczniejszymi intubacjami i krótszym efektywnym czasem udrażniania dróg oddechowych zarówno u pacjentów z normalnymi, jak i trudnymi drogami oddechowymi. Wcześniej wykazano, że siły wywierane przez anestezjologa na siekacze szczęki pacjenta są zmniejszone podczas używania VLS w porównaniu z klasycznym laryngoskopem Macintosh. Jednak stosowano tylko jeden typ VLS (V-MAC®, Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy) lub rejestrowano tylko siły przyłożone do górnych zębów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda pacjenta
- ASA I-III
- Wiek > 18 lat
- Operacje planowe, inne niż operacje głowy i/lub gardła
- Przedoperacyjny Mallampati I-III
- Na czczo (≥6 godzin)
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody pacjenta
- ASA ≥ IV
- Wiek < 18 lat
- Chirurgia awaryjna, chirurgia głowy i/lub gardła
- Znieczulenie lokoregionalne
- Przedoperacyjny Mallampati IV
- Na czczo < 6 godzin
- Przedoperacyjna spodziewana trudna droga oddechowa
- Brak zębów, złe uzębienie
- Korony dentystyczne i/lub stała proteza częściowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Klasyczny laryngoskop Macintosh
Klasyczny laryngoskop Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy)
|
Znieczulenie zostanie wywołane w materii konwencjonalnej.
Klasyczny laryngoskop Macintosh zostanie umieszczony w jamie ustnej pacjenta, a rurka zostanie umieszczona przed głośnią.
Następnie jeden z trzech wideolaryngoskopów zostanie umieszczony w jamie ustnej pacjenta, a rurka intubacyjna zostanie faktycznie przeprowadzona przez struny głosowe.
Pomiar sił działających na zęby zostanie przeprowadzony za pomocą czujników Flexiforce®.
Inne nazwy:
|
|
Inny: McGrath®
McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Edynburg, Wielka Brytania)
|
Znieczulenie zostanie wywołane w materii konwencjonalnej.
Klasyczny laryngoskop Macintosh zostanie umieszczony w jamie ustnej pacjenta, a rurka zostanie umieszczona przed głośnią.
Następnie jeden z trzech wideolaryngoskopów zostanie umieszczony w jamie ustnej pacjenta, a rurka intubacyjna zostanie faktycznie przeprowadzona przez struny głosowe.
Pomiar sił działających na zęby zostanie przeprowadzony za pomocą czujników Flexiforce®.
Inne nazwy:
|
|
Inny: C-MAC®
C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy)
|
Znieczulenie zostanie wywołane w materii konwencjonalnej.
Klasyczny laryngoskop Macintosh zostanie umieszczony w jamie ustnej pacjenta, a rurka zostanie umieszczona przed głośnią.
Następnie jeden z trzech wideolaryngoskopów zostanie umieszczony w jamie ustnej pacjenta, a rurka intubacyjna zostanie faktycznie przeprowadzona przez struny głosowe.
Pomiar sił działających na zęby zostanie przeprowadzony za pomocą czujników Flexiforce®.
Inne nazwy:
|
|
Inny: GlideScope® Kobalt
GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, USA)
|
Znieczulenie zostanie wywołane w materii konwencjonalnej.
Klasyczny laryngoskop Macintosh zostanie umieszczony w jamie ustnej pacjenta, a rurka zostanie umieszczona przed głośnią.
Następnie jeden z trzech wideolaryngoskopów zostanie umieszczony w jamie ustnej pacjenta, a rurka intubacyjna zostanie faktycznie przeprowadzona przez struny głosowe.
Pomiar sił działających na zęby zostanie przeprowadzony za pomocą czujników Flexiforce®.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar częstotliwości, z jaką siły są przykładane do górnych i dolnych zębów.
Ramy czasowe: Podczas intubacji pacjenta
|
Jeden z trzech wideolaryngoskopów zostanie umieszczony w jamie ustnej pacjenta.
Pomiar sił działających na zęby zostanie przeprowadzony za pomocą czujników Flexiforce®.
|
Podczas intubacji pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar wielkości przykładanych sił i rejestracja różnic między (wideo)laryngoskopami.
Ramy czasowe: Podczas intubacji pacjenta
|
Podczas intubacji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Willems RJ, Beeke LP, Schaaper JN, van Dobbelsteen J, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors during video-assisted intubation. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):187-91. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d1904.
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors by video laryngoscopes and the Macintosh laryngoscope. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):224-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02541.x. Epub 2011 Oct 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL39915.060.12
- M12-1217 (Inny identyfikator: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .