Forces sur les dents pendant la vidéolaryngoscopie
8 février 2015 mis à jour par: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Forces exercées sur les dents supérieures et inférieures pendant l'intubation : un essai croisé randomisé comparant la vidéolaryngoscopie indirecte à la vidéolaryngoscopie directe.
Dans cet essai croisé randomisé, les chercheurs testent si trois marques différentes de vidéolaryngoscopes (VLS) présentent des forces réduites sur les dents supérieures et inférieures, et les comparent avec une lame de laryngoscope Macintosh classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant l'intubation endotrachéale, l'anesthésiste utilise une lame de laryngoscope pour distraire la langue afin d'obtenir la meilleure vue de l'ouverture de la glotte, évitant ainsi d'utiliser les incisives maxillaires comme point d'appui pour soulever les tissus mous vers le haut. L'utilisation des incisives maxillaires comme point d'appui peut sinon entraîner un traumatisme dentaire. Il est évident que le contact avec les dents et - pire encore - l'incidence des traumatismes dentaires accidentels, sont directement liés à la difficulté de l'intubation.
La vidéolaryngoscopie indirecte s'est avérée avantageuse par rapport à la laryngoscopie directe à l'aide d'une lame Macintosh classique, pour une meilleure visualisation de la glotte, avec des intubations ultérieures plus réussies et un temps d'intubation efficace plus court chez les patients ayant des voies respiratoires normales et difficiles. Auparavant, il a été démontré que les forces exercées par l'anesthésiste sur les incisives maxillaires du patient sont réduites lors de l'utilisation d'un VLS, par rapport à un laryngoscope Macintosh classique. Cependant, un seul type de VLS (V-MAC®, Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) a été utilisé ou seules les forces appliquées aux dents supérieures ont été enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé du patient
- ASA I-III
- Âge > 18 ans
- Chirurgie non urgente, autre que la chirurgie de la tête et/ou de la gorge
- Mallampati préopératoire I -III
- À jeun (≥6 heures)
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé du patient
- AAS ≥ IV
- Âge < 18 ans
- Chirurgie d'urgence, chirurgie de la tête et/de la gorge
- Anesthésie locorégionale
- Mallampati IV préopératoire
- À jeun < 6 heures
- Voies respiratoires difficiles attendues en préopératoire
- Pas de dents, mauvaise dentition
- Couronnes dentaires et/ou prothèse partielle fixe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Laryngoscope Macintosh classique
Laryngoscope Macintosh classique (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne)
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L'anesthésie sera induite dans la matière conventionnelle.
Le laryngoscope Macintosh classique sera placé dans la bouche du patient et un tube sera mis en place devant la glotte.
Par la suite, l'un des trois vidéolaryngoscopes sera placé dans la bouche du patient et le tube endotrachéal sera effectivement passé à travers les cordes vocales.
La mesure des forces appliquées sur les dents sera réalisée à l'aide de capteurs Flexiforce®.
Autres noms:
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Autre: McGrath®
McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Édimbourg, Royaume-Uni)
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L'anesthésie sera induite dans la matière conventionnelle.
Le laryngoscope Macintosh classique sera placé dans la bouche du patient et un tube sera mis en place devant la glotte.
Par la suite, l'un des trois vidéolaryngoscopes sera placé dans la bouche du patient et le tube endotrachéal sera effectivement passé à travers les cordes vocales.
La mesure des forces appliquées sur les dents sera réalisée à l'aide de capteurs Flexiforce®.
Autres noms:
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Autre: C-MAC®
C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne)
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L'anesthésie sera induite dans la matière conventionnelle.
Le laryngoscope Macintosh classique sera placé dans la bouche du patient et un tube sera mis en place devant la glotte.
Par la suite, l'un des trois vidéolaryngoscopes sera placé dans la bouche du patient et le tube endotrachéal sera effectivement passé à travers les cordes vocales.
La mesure des forces appliquées sur les dents sera réalisée à l'aide de capteurs Flexiforce®.
Autres noms:
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Autre: GlideScope® Cobalt
GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, États-Unis)
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L'anesthésie sera induite dans la matière conventionnelle.
Le laryngoscope Macintosh classique sera placé dans la bouche du patient et un tube sera mis en place devant la glotte.
Par la suite, l'un des trois vidéolaryngoscopes sera placé dans la bouche du patient et le tube endotrachéal sera effectivement passé à travers les cordes vocales.
La mesure des forces appliquées sur les dents sera réalisée à l'aide de capteurs Flexiforce®.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la fréquence à laquelle les forces sont appliquées aux dents supérieures et inférieures.
Délai: A l'intubation du patient
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L'un des trois vidéolaryngoscopes sera placé dans la bouche du patient.
La mesure des forces appliquées sur les dents sera réalisée à l'aide de capteurs Flexiforce®.
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A l'intubation du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesurer l'amplitude des forces appliquées et enregistrer les différences entre les (vidéo)laryngoscopes.
Délai: A l'intubation du patient
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A l'intubation du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Willems RJ, Beeke LP, Schaaper JN, van Dobbelsteen J, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors during video-assisted intubation. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):187-91. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d1904.
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors by video laryngoscopes and the Macintosh laryngoscope. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):224-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02541.x. Epub 2011 Oct 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2012
Première publication (Estimation)
16 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL39915.060.12
- M12-1217 (Autre identifiant: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
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