Fuerzas sobre los dientes durante la videolaringoscopia
8 de febrero de 2015 actualizado por: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Fuerzas ejercidas sobre los dientes superiores e inferiores durante la intubación: un ensayo cruzado aleatorizado que compara la videolaringoscopia indirecta con la videolaringoscopia directa.
En este ensayo aleatorio cruzado, los investigadores prueban si tres marcas diferentes de videolaringoscopios (VLS) muestran fuerzas reducidas en los dientes superiores e inferiores, y las comparan con una hoja de laringoscopio Macintosh clásica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la intubación endotraqueal, el anestesiólogo usa una hoja de laringoscopio para distraer la lengua y lograr la mejor vista de la abertura de la glotis, evitando así usar los incisivos maxilares como punto de apoyo para hacer palanca hacia arriba de los tejidos blandos. El uso de los incisivos superiores como punto de apoyo puede provocar un traumatismo dental. Es obvio que el contacto con los dientes y, peor aún, la incidencia de traumatismo dental accidental, está directamente relacionado con la dificultad de la intubación.
La videolaringoscopia indirecta ha demostrado ser ventajosa sobre la laringoscopia directa con una hoja Macintosh clásica, para una mejor visualización de la glotis, con intubaciones posteriores más exitosas y un tiempo efectivo de vía aérea más corto, tanto en pacientes con vías respiratorias normales como difíciles. Previamente se ha demostrado que las fuerzas que ejerce el anestesiólogo sobre los incisivos superiores del paciente se reducen cuando se utiliza un VLS, en comparación con un laringoscopio Macintosh clásico. Sin embargo, solo se utilizó un tipo de VLS (V-MAC®, Karl Storz, Tuttlingen, Alemania) o solo se registraron fuerzas aplicadas a los dientes superiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado del paciente
- ASA I-III
- Edad > 18 años
- Cirugía electiva, distinta de la cirugía de cabeza y/o garganta
- Mallampati preoperatorio I -III
- En ayunas (≥6 horas)
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado del paciente
- ASA ≥ IV
- Edad < 18 años
- Cirugía de urgencia, cirugía de cabeza y/o garganta
- Anestesia locorregional
- Mallampati IV preoperatorio
- En ayunas < 6 horas
- Vía aérea difícil esperada preoperatoria
- Sin dientes, mala dentición
- Coronas dentales y/o prótesis parcial fija
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Laringoscopio Macintosh clásico
Laringoscopio Classic Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania)
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La anestesia será inducida en la materia convencional.
Se colocará el laringoscopio clásico Macintosh en la boca del paciente y se colocará un tubo frente a la glotis.
A continuación, se colocará uno de los tres videolaringoscopios en la boca del paciente y se pasará el tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales.
La medición de las fuerzas aplicadas a los dientes se realizará mediante sensores Flexiforce®.
Otros nombres:
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Otro: McGrath®
McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Edimburgo, Reino Unido)
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La anestesia será inducida en la materia convencional.
Se colocará el laringoscopio clásico Macintosh en la boca del paciente y se colocará un tubo frente a la glotis.
A continuación, se colocará uno de los tres videolaringoscopios en la boca del paciente y se pasará el tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales.
La medición de las fuerzas aplicadas a los dientes se realizará mediante sensores Flexiforce®.
Otros nombres:
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Otro: C-MAC®
C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania)
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La anestesia será inducida en la materia convencional.
Se colocará el laringoscopio clásico Macintosh en la boca del paciente y se colocará un tubo frente a la glotis.
A continuación, se colocará uno de los tres videolaringoscopios en la boca del paciente y se pasará el tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales.
La medición de las fuerzas aplicadas a los dientes se realizará mediante sensores Flexiforce®.
Otros nombres:
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Otro: GlideScope® Cobalto
GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Bothell, WA, EE. UU.)
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La anestesia será inducida en la materia convencional.
Se colocará el laringoscopio clásico Macintosh en la boca del paciente y se colocará un tubo frente a la glotis.
A continuación, se colocará uno de los tres videolaringoscopios en la boca del paciente y se pasará el tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales.
La medición de las fuerzas aplicadas a los dientes se realizará mediante sensores Flexiforce®.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la frecuencia con la que se aplican fuerzas a los dientes superiores e inferiores.
Periodo de tiempo: En la intubación del paciente
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Uno de los tres videolaringoscopios se colocará en la boca del paciente.
La medición de las fuerzas aplicadas a los dientes se realizará mediante sensores Flexiforce®.
|
En la intubación del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medir la magnitud de las fuerzas aplicadas y registrar las diferencias entre (video)laringoscopios.
Periodo de tiempo: En la intubación del paciente
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En la intubación del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Willems RJ, Beeke LP, Schaaper JN, van Dobbelsteen J, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors during video-assisted intubation. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):187-91. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d1904.
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors by video laryngoscopes and the Macintosh laryngoscope. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):224-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02541.x. Epub 2011 Oct 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL39915.060.12
- M12-1217 (Otro identificador: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
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