Силы на зубы во время видеоларингоскопии
8 февраля 2015 г. обновлено: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Силы, воздействующие на верхние и нижние зубы во время интубации: рандомизированное перекрестное исследование, сравнивающее непрямую видеоларингоскопию с прямой видеоларингоскопией.
В этом рандомизированном перекрестном исследовании исследователи проверяют, проявляют ли видеоларингоскопы (VLS) трех разных марок меньшее усилие на верхние и нижние зубы, и сравнивают их с классическим лезвием ларингоскопа Macintosh.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время эндотрахеальной интубации анестезиолог использует лезвие ларингоскопа, чтобы отвлечь язык, чтобы получить наилучший обзор отверстия голосовой щели, тем самым избегая использования резцов верхней челюсти в качестве точки опоры для подъема мягких тканей вверх. В противном случае использование резцов верхней челюсти в качестве точки опоры может привести к травме зубов. Очевидно, что контакт с зубами и, что еще хуже, случайная травма зубов напрямую связаны с трудностью интубации.
Непрямая видеоларингоскопия оказалась более предпочтительной, чем прямая ларингоскопия с использованием классического лезвия Macintosh, для улучшения обзора голосовой щели с последующими более успешными интубациями и более коротким эффективным временем прохождения дыхательных путей как у пациентов с нормальными, так и с затрудненными дыхательными путями. Ранее было продемонстрировано, что сила, воздействующая анестезиологом на резцы верхней челюсти пациента, снижается при использовании VLS по сравнению с классическим ларингоскопом Macintosh. Однако использовался только один тип VLS (V-MAC®, Karl Storz, Tuttlingen, Germany) или регистрировались только силы, прикладываемые к верхним зубам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие пациента
- АСА I-III
- Возраст > 18 лет
- Плановая хирургия, кроме хирургии головы и/или горла
- Предоперационный Маллампати I-III
- Натощак (≥6 часов)
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия пациента
- АСА ≥ IV
- Возраст < 18 лет
- Экстренная хирургия, хирургия головы и/или горла
- Местно-регионарная анестезия
- Предоперационный Маллампати IV
- Голодание < 6 часов
- Предоперационное ожидаемое затруднение проходимости дыхательных путей
- Нет зубов, плохой прикус
- Зубные коронки и/или несъемный частичный протез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Классический ларингоскоп Macintosh
Ларингоскоп Classic Macintosh (Karl Storz, Туттлинген, Германия)
|
Анестезия будет наведена в обычном вопросе.
Классический ларингоскоп Macintosh помещается в рот пациента, а трубка устанавливается перед голосовой щелью.
После этого один из трех видеоларингоскопов будет помещен в рот пациента, а эндотрахеальная трубка фактически будет проведена через голосовые связки.
Измерение сил, прикладываемых к зубам, будет выполняться с помощью датчиков Flexiforce®.
Другие имена:
|
|
Другой: МакГрат®
McGrath® (Aircraft Medical Ltd, Эдинбург, Великобритания)
|
Анестезия будет наведена в обычном вопросе.
Классический ларингоскоп Macintosh помещается в рот пациента, а трубка устанавливается перед голосовой щелью.
После этого один из трех видеоларингоскопов будет помещен в рот пациента, а эндотрахеальная трубка фактически будет проведена через голосовые связки.
Измерение сил, прикладываемых к зубам, будет выполняться с помощью датчиков Flexiforce®.
Другие имена:
|
|
Другой: C-MAC®
C-MAC® (Карл Шторц, Туттлинген, Германия)
|
Анестезия будет наведена в обычном вопросе.
Классический ларингоскоп Macintosh помещается в рот пациента, а трубка устанавливается перед голосовой щелью.
После этого один из трех видеоларингоскопов будет помещен в рот пациента, а эндотрахеальная трубка фактически будет проведена через голосовые связки.
Измерение сил, прикладываемых к зубам, будет выполняться с помощью датчиков Flexiforce®.
Другие имена:
|
|
Другой: GlideScope® Кобальт
GlideScope® Cobalt (Verathon Medical, Ботелл, Вашингтон, США)
|
Анестезия будет наведена в обычном вопросе.
Классический ларингоскоп Macintosh помещается в рот пациента, а трубка устанавливается перед голосовой щелью.
После этого один из трех видеоларингоскопов будет помещен в рот пациента, а эндотрахеальная трубка фактически будет проведена через голосовые связки.
Измерение сил, прикладываемых к зубам, будет выполняться с помощью датчиков Flexiforce®.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение частоты приложения усилий к верхним и нижним зубам.
Временное ограничение: При интубации больного
|
Один из трех видеоларингоскопов будет помещен в рот пациента.
Измерение сил, прикладываемых к зубам, будет выполняться с помощью датчиков Flexiforce®.
|
При интубации больного
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение величины прилагаемой силы и регистрация различий между (видео)ларингоскопами.
Временное ограничение: При интубации больного
|
При интубации больного
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Willems RJ, Beeke LP, Schaaper JN, van Dobbelsteen J, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors during video-assisted intubation. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):187-91. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d1904.
- Lee RA, van Zundert AA, Maassen RL, Wieringa PA. Forces applied to the maxillary incisors by video laryngoscopes and the Macintosh laryngoscope. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):224-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02541.x. Epub 2011 Oct 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL39915.060.12
- M12-1217 (Другой идентификатор: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .