Tutkimus TAS-102:sta potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä, joka ei kestä tavanomaisia kemoterapioita (RECOURSE)
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Taiho Oncology, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 3. vaiheen tutkimus TAS-102 Plus:n parhaasta tukihoidosta (BSC) verrattuna plasebo Plus BSC:hen potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä, joka ei kestä tavallisia kemoterapioita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata TAS-102:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen potilailla, joilla on refraktorinen metastaattinen paksusuolen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikansallinen, kaksoissokkoutettu, kaksihaarainen, rinnakkainen, satunnaistettu faasin 3 vertailututkimus, jossa arvioidaan TAS-102:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on refraktorinen metastaattinen paksusuolen syöpä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti (2:1) TAS-102:een (kokeellinen ryhmä) tai lumelääkkeeseen (kontrollihaara).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elisabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires UCL St. Luc
-
Brussels, Belgia, B-1070
- Erasme University Hospital-ULB-Brussels
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand hospital de Charleroi
-
Edegem, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Gent
-
Gent, Belgia, 9000
- University Hospital Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
Leuven, Belgia, 3000
- Leuven University Hospital - Campus Gasthuiseberg
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Lleida, Espanja, 25198
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz - Universidad Autonoma de Madrid
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Carlos Haya
-
Murcia, Espanja, 30008
- Hospital Universitario Morales Messeguer
-
Sabadell, Espanja, 8916
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Bon Secours Hospital
-
Dublin, Irlanti, 4
- St. Vincent'S University Hospital
-
Dublin, Irlanti, 24
- Adelaide and Meath Hospital
-
-
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- Universita Delgi Studi de Genova (UNIGE)- Azienda Ospedaliera. Universitaria "San Martino" (Ospedale San Martino)
-
Milan, Italia, 20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Instituto Nazionale dei Tumori Milano
-
Naples, Italia, 80131
- A.O. R.N. "A.Cardarelli"
-
Napoli, Italia, 80131
- Seconda Universita degli Studi de Napoli
-
Orbassano, Italia, 1010043
- AOU San Luidi di Orbassano
-
Pisa, Italia, 6756126
- Azienda Ospedaliero
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispidale S Maria Nuova
-
Rimini, Italia, 47923
- Ospedale di Rimini
-
Sondrio, Italia, 23100
- Ospedale di Sondrio
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italia, 25124
- Fondazione Poliambulanza
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4010
- Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wien, Itävalta, 1160
- Wilhelminenspital Wien
-
Wien, Itävalta, 1090
- Universitaet Wien
-
Wien, Itävalta, 1090
- Universitaetsklinik fur Innere Medizin
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 2608717
- Chiba Cancer Center
-
Fukuoka, Japani, 8111395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kumamoto, Japani, 8608556
- Kumamoto University Hospital
-
Osaka, Japani, 5378511
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
-
Tokushima, Japani, 7708503
- Tokushima University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 4648681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-0882
- National Cancer Center Hospital East
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 2778577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 7910280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 0600001
- KKR Sapporo Medical Center TONAN-Hospital
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japani, 6500047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japani, 3058576
- Tsukuba University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 2418515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Osaka
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 5698686
- Osaka Medical College Hospital
-
-
Saitama
-
Kita-adachi-gun, Saitama, Japani, 3620806
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 4118777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japani, 3290498
- Jichi Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 1040045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 1358550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1608582
- Keio University Hospital
-
-
-
-
-
Besancon, Ranska, 25030
- CHU de Becançon
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- University hospital of Bordeaux
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Montpellier, Ranska, 34298
- CRLC Val d'Aurelle
-
Paris cedex 12, Ranska, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Rennes cedex, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10707
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm
-
Bonn, Saksa, 53123
- Praxiskooperation Bonn-Euskirchen-Rheinbach
-
Dresden, Saksa, 1307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus - Dresden
-
Frankfurt, Saksa, 60488
- Medizinische Klinik am Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Halle (Saale), Saksa, 6120
- Uniklinik der Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Koeln, Saksa, 50937
- Uniklinik Koeln
-
Mainz, Saksa, 55131
- Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Interdisziplinaeres Tumorzentrum Mannheim
-
Muenchen, Saksa, 81737
- Staedtisches Klinikum Muenchen / Klinikum Neuperlach
-
München, Saksa, 81377
- Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Klinikum Oldenburg gGmbH
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 50005
- Klinika onkologie a radioteraie, Facultni nemocnice Hradec Kralove
-
Nova Ves pod Plesi, Tšekki, 26204
- Institute of Oncology and Rehabilitation Ples
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James' Institute of Oncology
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospitals Foundation NHS Trust
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Arizona Center for Cancer Care
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
Gilroy, California, Yhdysvallat, 95020
- Ronald H. Yanagihara, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- LAC and USC Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Pacific Hematology Oncology Associates
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
- San Jose Medical Group
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- Coastal Integrative Cancer Care
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois Cancer Care, P.C.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121-2429
- Ochsner Clinic Fndtn
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109-6023
- Jefferson City Medical Group
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- Hickman Cancer Center at Flower Hospital
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
- Hematology/Oncology Associates of Fredericksburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Hänellä on paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
- on epäonnistunut vähintään kahdessa aikaisemmassa metastaattisen paksusuolensyövän tavanomaisessa kemoterapiassa
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1
- Pystyy ottamaan lääkkeitä suun kautta
- Elin toimii riittävästi (luuydin, munuainen ja maksa)
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ja heidän on suostuttava riittävään ehkäisyyn, jos hedelmöityminen on mahdollista. Miesten on hyväksyttävä riittävä ehkäisy.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietyt vakavat sairaudet tai sairaudet
- Hänellä on ollut viime aikoina tiettyjä muita hoitoja mm. suuri leikkaus, syövän vastainen hoito, laajennettu kenttäsäteily, vastaanotettu tutkimusainetta määrätyissä aikarajoissa ennen tutkimuslääkkeen antamista
- On vastaanottanut TAS-102
- Sen ratkaisematon toksisuus on suurempi tai yhtä suuri kuin CTCAE Grade 2 johtuen aikaisemmista hoidoista
- Onko raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebotabletit, suun kautta, kahdesti päivässä kunkin 28 päivän syklin päivinä 1-5 ja 8-12.
Jaksojen lukumäärä: kunnes vähintään yksi lopettamiskriteereistä täyttyy.
|
|
Kokeellinen: TAS-102
|
35 mg/m2/annos, suun kautta, kahdesti päivässä kunkin 28 päivän syklin päivinä 1-5 ja 8-12.
Jaksojen lukumäärä: kunnes vähintään yksi lopettamiskriteereistä täyttyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Joka 8. viikko, enintään 12 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen tai kunnes tavoitetapahtumien (kuolemien) määrä saavutettiin sen mukaan, kumpi on myöhempi. (Kokonaiseloonjäämistiedot kerättiin 24. tammikuuta 2014 asti, jolloin havaittiin 571. kuolema)
|
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä osallistujien kuolemaan.
Jos osallistuja keskeytti tutkimuslääkityksen muista syistä kuin radiologisen taudin etenemisen vuoksi, osallistujaa seurattiin kasvainvasteen suhteen radiologisen taudin etenemiseen tai uuden syöpähoidon aloittamiseen asti.
|
Joka 8. viikko, enintään 12 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen tai kunnes tavoitetapahtumien (kuolemien) määrä saavutettiin sen mukaan, kumpi on myöhempi. (Kokonaiseloonjäämistiedot kerättiin 24. tammikuuta 2014 asti, jolloin havaittiin 571. kuolema)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Joka 8. viikko, enintään 12 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja oli satunnaistettu, tai siihen päivään asti, jolloin tutkija arvioi radiologisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, riippuen siitä kumpi on myöhempi. (Etenemisvapaan selviytymisraja: 31. tammikuuta 2014)
|
Kasvainarvioinnit suoritettiin koko tutkimuksen ajan RECISTin version 1.1, 2009 perusteella.
Etenemisestä vapaa eloonjääminen määriteltiin ajaksi (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärästä tutkijan arvioimaan radiologisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Niiden osallistujien osalta, jotka olivat elossa ilman radiologista sairauden etenemistä analyysin päättymispäivänä, heidän eloonjäämisensä sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
Osallistujat, jotka saivat tutkimukseen ulkopuolista syöpähoitoa ennen taudin etenemistä, tai osallistujat, joilla oli kliinisiä, mutta ei radiologisia todisteita etenemisestä, sensuroitiin viimeisen radiologisesti arvioitavan kasvainarvioinnin päivämääränä ennen kuin syöpähoito aloitettiin.
|
Joka 8. viikko, enintään 12 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja oli satunnaistettu, tai siihen päivään asti, jolloin tutkija arvioi radiologisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, riippuen siitä kumpi on myöhempi. (Etenemisvapaan selviytymisraja: 31. tammikuuta 2014)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (AE), hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, keskeytyksiä, vakavia haittatapahtumia (SAE) ja kuolemia
Aikaikkuna: Ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoitushetkestä osallistujan seurantajaksoon (30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen antamisesta tai uuden kasvainhoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi oli aikaisempi)
|
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset olivat tapahtumia tutkimuslääkkeen antamisen ja enintään 30 päivän välisenä aikana, jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
Vakava haittatapahtuma (SAE) on haittavaikutus, joka johtaa johonkin seuraavista seurauksista tai jota pidetään merkittävänä jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
AE-t arvioitiin vakavuuden mukaan käyttämällä National Cancer Institute Common Terminology Criteria for AE.
|
Ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoitushetkestä osallistujan seurantajaksoon (30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen antamisesta tai uuden kasvainhoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi oli aikaisempi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: From - Boston, MA, Dana-Farber Cancer Institute
- Päätutkija: From - Leuven, Belgium, University Hospital, Gasthuisberg
- Päätutkija: From - Kashiwa, Chiba Japan, National Cancer Center Hospital East
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yoshino T, Cleary JM, Van Cutsem E, Mayer RJ, Ohtsu A, Shinozaki E, Falcone A, Yamazaki K, Nishina T, Garcia-Carbonero R, Komatsu Y, Baba H, Argiles G, Tsuji A, Sobrero A, Yamaguchi K, Peeters M, Muro K, Zaniboni A, Sugimoto N, Shimada Y, Tsuji Y, Hochster HS, Moriwaki T, Tran B, Esaki T, Hamada C, Tanase T, Benedetti F, Makris L, Yamashita F, Lenz HJ. Neutropenia and survival outcomes in metastatic colorectal cancer patients treated with trifluridine/tipiracil in the RECOURSE and J003 trials. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):88-95. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.005.
- Van Cutsem E, Mayer RJ, Laurent S, Winkler R, Gravalos C, Benavides M, Longo-Munoz F, Portales F, Ciardiello F, Siena S, Yamaguchi K, Muro K, Denda T, Tsuji Y, Makris L, Loehrer P, Lenz HJ, Ohtsu A; RECOURSE Study Group. The subgroups of the phase III RECOURSE trial of trifluridine/tipiracil (TAS-102) versus placebo with best supportive care in patients with metastatic colorectal cancer. Eur J Cancer. 2018 Feb;90:63-72. doi: 10.1016/j.ejca.2017.10.009. Epub 2017 Dec 21.
- Longo-Munoz F, Argiles G, Tabernero J, Cervantes A, Gravalos C, Pericay C, Gil-Calle S, Mizuguchi H, Carrato-Mena A, Limon ML, Garcia-Carbonero R. Efficacy of trifluridine and tipiracil (TAS-102) versus placebo, with supportive care, in a randomized, controlled trial of patients with metastatic colorectal cancer from Spain: results of a subgroup analysis of the phase 3 RECOURSE trial. Clin Transl Oncol. 2017 Feb;19(2):227-235. doi: 10.1007/s12094-016-1528-7. Epub 2016 Jul 21.
- Mayer RJ, Van Cutsem E, Falcone A, Yoshino T, Garcia-Carbonero R, Mizunuma N, Yamazaki K, Shimada Y, Tabernero J, Komatsu Y, Sobrero A, Boucher E, Peeters M, Tran B, Lenz HJ, Zaniboni A, Hochster H, Cleary JM, Prenen H, Benedetti F, Mizuguchi H, Makris L, Ito M, Ohtsu A; RECOURSE Study Group. Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2015 May 14;372(20):1909-19. doi: 10.1056/NEJMoa1414325.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPU-TAS-102-301
- 2012-000109-66 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .