Badanie TAS-102 u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego opornym na standardowe chemioterapie (RECOURSE)
30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Taiho Oncology, Inc.
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy 3 TAS-102 Plus Best Supportive Care (BSC) w porównaniu z placebo Plus BSC u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego opornym na standardowe chemioterapie
Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa TAS-102 z placebo u pacjentów z opornym na leczenie przerzutowym rakiem jelita grubego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to międzynarodowe, podwójnie ślepe, równoległe, randomizowane badanie porównawcze fazy 3, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo TAS-102 w porównaniu z placebo u pacjentów z opornym na leczenie przerzutowym rakiem jelita grubego.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (2:1) do grupy TAS-102 (ramię eksperymentalne) lub placebo (ramię kontrolne).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elisabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4010
- Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
-
Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wien, Austria, 1160
- Wilhelminenspital Wien
-
Wien, Austria, 1090
- Universitaet Wien
-
Wien, Austria, 1090
- Universitaetsklinik fur Innere Medizin
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires UCL St. Luc
-
Brussels, Belgia, B-1070
- Erasme University Hospital-ULB-Brussels
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand Hospital de Charleroi
-
Edegem, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Gent
-
Gent, Belgia, 9000
- University Hospital Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
Leuven, Belgia, 3000
- Leuven University Hospital - Campus Gasthuiseberg
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Czechy, 50005
- Klinika onkologie a radioteraie, Facultni nemocnice Hradec Kralove
-
Nova Ves pod Plesi, Czechy, 26204
- Institute of Oncology and Rehabilitation Ples
-
-
-
-
-
Besancon, Francja, 25030
- CHU de Becançon
-
Bordeaux, Francja, 33075
- University Hospital of Bordeaux
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Montpellier, Francja, 34298
- CRLC Val d'Aurelle
-
Paris cedex 12, Francja, 75571
- Hôpital Saint Antoine
-
Rennes cedex, Francja, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Lleida, Hiszpania, 25198
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital 12 De Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz - Universidad Autonoma de Madrid
-
Malaga, Hiszpania, 29010
- Hospital Carlos Haya
-
Murcia, Hiszpania, 30008
- Hospital Universitario Morales Messeguer
-
Sabadell, Hiszpania, 8916
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia
- Bon Secours Hospital
-
Dublin, Irlandia, 4
- St. Vincent's University Hospital
-
Dublin, Irlandia, 24
- Adelaide and Meath Hospital
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 2608717
- Chiba cancer center
-
Fukuoka, Japonia, 8111395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kumamoto, Japonia, 8608556
- Kumamoto University Hospital
-
Osaka, Japonia, 5378511
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
-
Tokushima, Japonia, 7708503
- Tokushima University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 4648681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-0882
- National Cancer Center Hospital East
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 2778577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonia, 7910280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0608648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0600001
- KKR Sapporo Medical Center TONAN-Hospital
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japonia, 6500047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 3058576
- Tsukuba University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 2418515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Osaka
-
Takatsuki, Osaka, Japonia, 5698686
- Osaka Medical College Hospital
-
-
Saitama
-
Kita-adachi-gun, Saitama, Japonia, 3620806
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 4118777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japonia, 3290498
- Jichi Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 1040045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japonia, 1358550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1608582
- Keio University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10707
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm
-
Bonn, Niemcy, 53123
- Praxiskooperation Bonn-Euskirchen-Rheinbach
-
Dresden, Niemcy, 1307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus - Dresden
-
Frankfurt, Niemcy, 60488
- Medizinische Klinik am Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Halle (Saale), Niemcy, 6120
- Uniklinik der Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Koeln, Niemcy, 50937
- Uniklinik Koeln
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Interdisziplinaeres Tumorzentrum Mannheim
-
Muenchen, Niemcy, 81737
- Staedtisches Klinikum Muenchen / Klinikum Neuperlach
-
München, Niemcy, 81377
- Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
-
Oldenburg, Niemcy, 26133
- Klinikum Oldenburg gGmbH
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
- Arizona Center for Cancer Care
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
Gilroy, California, Stany Zjednoczone, 95020
- Ronald H. Yanagihara, MD
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- LAC and USC Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Pacific Hematology Oncology Associates
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
- San Jose Medical Group
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
- Coastal Integrative Cancer Care
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Illinois Cancer Care, P.C.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121-2429
- Ochsner Clinic Fndtn
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109-6023
- Jefferson City Medical Group
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- Hickman Cancer Center at Flower Hospital
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22408
- Hematology/Oncology Associates of Fredericksburg
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Akademiska sjukhuset
-
-
-
-
-
Genova, Włochy, 16132
- Universita Delgi Studi de Genova (UNIGE)- Azienda Ospedaliera. Universitaria "San Martino" (Ospedale San Martino)
-
Milan, Włochy, 20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
Milano, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Instituto Nazionale dei Tumori Milano
-
Naples, Włochy, 80131
- A.O. R.N. "A.Cardarelli"
-
Napoli, Włochy, 80131
- Seconda Universita degli Studi de Napoli
-
Orbassano, Włochy, 1010043
- AOU San Luidi di Orbassano
-
Pisa, Włochy, 6756126
- Azienda Ospedaliero
-
Reggio Emilia, Włochy, 42123
- Arcispidale S Maria Nuova
-
Rimini, Włochy, 47923
- Ospedale di Rimini
-
Sondrio, Włochy, 23100
- Ospedale di Sondrio
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Włochy, 25124
- Fondazione Poliambulanza
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- St James' Institute of Oncology
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- University College London Hospitals Foundation NHS Trust
-
Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraził pisemną świadomą zgodę
- Ma gruczolakoraka okrężnicy lub odbytnicy
- Nie powiodły się co najmniej 2 wcześniejsze schematy standardowych chemioterapii raka jelita grubego z przerzutami
- Stan wydajności ECOG 0 lub 1
- Potrafi przyjmować leki doustnie
- Ma odpowiednią funkcję narządów (szpik kostny, nerki i wątroba)
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego i muszą wyrazić zgodę na odpowiednią kontrolę urodzeń, jeśli poczęcie jest możliwe. Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na odpowiednią kontrolę urodzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Niektóre poważne choroby lub schorzenia
- Przeszedł ostatnio pewne inne leczenie, np. poważny zabieg chirurgiczny, terapia przeciwnowotworowa, napromienianie w polu rozszerzonym, otrzymanie środka badanego w określonych ramach czasowych przed podaniem badanego leku
- Otrzymał TAS-102
- Ma nierozwiązaną toksyczność stopnia 2. lub większego wg CTCAE, przypisywaną jakimkolwiek wcześniejszym terapiom
- Jest ciężarną lub karmiącą kobietą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Tabletki placebo, doustnie, dwa razy dziennie w dniach 1-5 i 8-12 każdego 28-dniowego cyklu.
Liczba cykli: do momentu spełnienia co najmniej jednego z kryteriów odstawienia.
|
|
Eksperymentalny: TAS-102
|
35 mg/m2/dawkę, doustnie, dwa razy dziennie w dniach 1-5 i 8-12 każdego 28-dniowego cyklu.
Liczba cykli: do momentu spełnienia co najmniej jednego z kryteriów odstawienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Co 8 tygodni, do 12 miesięcy po randomizacji ostatniego uczestnika lub do osiągnięcia docelowej liczby zdarzeń (zgonów), w zależności od tego, co nastąpi później. (Dane o całkowitym przeżyciu zbierano do 24 stycznia 2014 r., czyli daty obserwacji 571. zgonu)
|
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty śmierci uczestników.
Jeśli uczestnik przerwał przyjmowanie leku z powodów innych niż progresja choroby radiologicznej, uczestnik był obserwowany pod kątem odpowiedzi guza do czasu progresji choroby radiologicznej lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej.
|
Co 8 tygodni, do 12 miesięcy po randomizacji ostatniego uczestnika lub do osiągnięcia docelowej liczby zdarzeń (zgonów), w zależności od tego, co nastąpi później. (Dane o całkowitym przeżyciu zbierano do 24 stycznia 2014 r., czyli daty obserwacji 571. zgonu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Co 8 tygodni, do 12 miesięcy po randomizacji ostatniego uczestnika lub do daty radiologicznej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny ocenionej przez badacza, w zależności od tego, co nastąpi później. (Okres przeżycia bez postępów: 31 stycznia 2014 r.)
|
Ocenę guza przeprowadzano podczas całego badania na podstawie RECIST, wersja 1.1, 2009.
Przeżycie wolne od progresji zdefiniowano jako czas (w miesiącach) od daty randomizacji do daty radiologicznej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny ocenionej przez badacza.
W przypadku uczestników, którzy żyli bez progresji choroby radiologicznej w dniu odcięcia analizy, ich przeżycie zostało ocenzurowane w dniu ostatniej oceny guza.
Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie przeciwnowotworowe nieobjęte badaniem przed progresją choroby lub uczestnicy z klinicznymi, ale nie radiologicznymi dowodami progresji, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej możliwej do oceny radiologicznej oceny guza przed rozpoczęciem leczenia raka nieobjętego badaniem.
|
Co 8 tygodni, do 12 miesięcy po randomizacji ostatniego uczestnika lub do daty radiologicznej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny ocenionej przez badacza, w zależności od tego, co nastąpi później. (Okres przeżycia bez postępów: 31 stycznia 2014 r.)
|
|
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE), zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem, przerwaniem leczenia, poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) i zgonami
Ramy czasowe: Od momentu podpisania formularza świadomej zgody do okresu obserwacji uczestnika (30 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leku lub do rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
|
Zdarzenie niepożądane (AE) było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego.
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem były zdarzeniami między podaniem badanego leku a maksymalnie 30 dniami, które nie występowały przed leczeniem lub które uległy pogorszeniu w stosunku do stanu sprzed leczenia.
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to zdarzenie niepożądane skutkujące dowolnym z następujących skutków lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia.
AE zostały ocenione pod względem ciężkości przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych National Cancer Institute dla AE.
|
Od momentu podpisania formularza świadomej zgody do okresu obserwacji uczestnika (30 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leku lub do rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: From - Boston, MA, Dana-Farber Cancer Institute
- Główny śledczy: From - Leuven, Belgium, University Hospital, Gasthuisberg
- Główny śledczy: From - Kashiwa, Chiba Japan, National Cancer Center Hospital East
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yoshino T, Cleary JM, Van Cutsem E, Mayer RJ, Ohtsu A, Shinozaki E, Falcone A, Yamazaki K, Nishina T, Garcia-Carbonero R, Komatsu Y, Baba H, Argiles G, Tsuji A, Sobrero A, Yamaguchi K, Peeters M, Muro K, Zaniboni A, Sugimoto N, Shimada Y, Tsuji Y, Hochster HS, Moriwaki T, Tran B, Esaki T, Hamada C, Tanase T, Benedetti F, Makris L, Yamashita F, Lenz HJ. Neutropenia and survival outcomes in metastatic colorectal cancer patients treated with trifluridine/tipiracil in the RECOURSE and J003 trials. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):88-95. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.005.
- Van Cutsem E, Mayer RJ, Laurent S, Winkler R, Gravalos C, Benavides M, Longo-Munoz F, Portales F, Ciardiello F, Siena S, Yamaguchi K, Muro K, Denda T, Tsuji Y, Makris L, Loehrer P, Lenz HJ, Ohtsu A; RECOURSE Study Group. The subgroups of the phase III RECOURSE trial of trifluridine/tipiracil (TAS-102) versus placebo with best supportive care in patients with metastatic colorectal cancer. Eur J Cancer. 2018 Feb;90:63-72. doi: 10.1016/j.ejca.2017.10.009. Epub 2017 Dec 21.
- Longo-Munoz F, Argiles G, Tabernero J, Cervantes A, Gravalos C, Pericay C, Gil-Calle S, Mizuguchi H, Carrato-Mena A, Limon ML, Garcia-Carbonero R. Efficacy of trifluridine and tipiracil (TAS-102) versus placebo, with supportive care, in a randomized, controlled trial of patients with metastatic colorectal cancer from Spain: results of a subgroup analysis of the phase 3 RECOURSE trial. Clin Transl Oncol. 2017 Feb;19(2):227-235. doi: 10.1007/s12094-016-1528-7. Epub 2016 Jul 21.
- Mayer RJ, Van Cutsem E, Falcone A, Yoshino T, Garcia-Carbonero R, Mizunuma N, Yamazaki K, Shimada Y, Tabernero J, Komatsu Y, Sobrero A, Boucher E, Peeters M, Tran B, Lenz HJ, Zaniboni A, Hochster H, Cleary JM, Prenen H, Benedetti F, Mizuguchi H, Makris L, Ito M, Ohtsu A; RECOURSE Study Group. Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2015 May 14;372(20):1909-19. doi: 10.1056/NEJMoa1414325.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPU-TAS-102-301
- 2012-000109-66 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .