Toteutettavuustutkimus satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa, jossa verrataan leikkausta neulaablaatiotekniikoilla ihmisillä, joilla on pieni munuaismassa (4 cm) (CONSERVE)

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista suorittaa tuleva tutkimus, jossa verrataan kahden minimaalisesti invasiivisen tekniikan tehokkuutta pienten munuaissyöpien poistamiseksi tavanomaiseen hoitoon, jossa poistetaan osa sairaasta munuaisesta. Tässä tulevassa tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin näistä kolmesta hoitovaihtoehdosta. Tässä meneillään olevassa tutkimuksessa tarkastellaan, olisivatko potilaat halukkaita satunnaistetuiksi hoitotyypeihin, otettaisiinko todennäköisesti riittävä määrä suurempaan tutkimukseen tietyn ajanjakson kuluessa, ja myös päättää, mitä näkökohtia hoitoon ja tuloksiin. kukin kolmesta hoitotyypistä olisi kirjattava laajamittaiseen tutkimukseen niiden tehokkuuden vertailemiseksi.

Tähän tutkimukseen kelvolliset osallistujat tunnistavat ja kutsuvat osallistumaan tutkimukseen heidän munuaissyövän arvioinnissa tällä hetkellä tekemisissä olevien kliinikon toimesta. Tämän jälkeen he saisivat tietoa leikkaushoidosta (munuaisen sairausosan poistaminen) ja yhdestä vaihtoehtoisista hoitomenetelmistä (munuaissyöpäkasvaimen tuhoaminen joko lämmöllä tai jäädyttämällä) osallistuvassa sairaalassa. Jos potilas oli kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen, häneltä pyydetään suostumus satunnaistettavaksi jompaankumpaan kahdesta hoitotyypistä, joista hänelle annettiin tiedot.

Jos potilas kieltäytyy saamasta satunnaistettua hoitoon, häntä pyydetään osallistumaan haastattelusarjaan selvittääkseen syyt, miksi hän kieltäytyi, esimerkiksi halusiko hän jotakin hoitoa.

Potilaat, jotka suostuvat satunnaistetuksi johonkin hoitoryhmään, käyvät läpi seulontakäynnin vahvistaakseen kelpoisuutensa tähän tutkimukseen, ja tällä käynnillä heiltä otetaan verinäyte ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeita heidän yleisestä terveydestään ja miten he tuntevat. Tämä johtuu siitä, että kaikkia myöhemmin hoidon jälkeen täytettyjä kyselylomakkeita verrataan siihen, miten potilas reagoi ennen hoitoa, jotta voidaan etsiä potilaisiin liittyviä muutoksia tai parannuksia. Kun heidät on vahvistettu kelpoisiksi, heidät satunnaistetaan hoitoryhmään, ja myös heidän hoitoonsa sovitaan sairaalaaika tällä hetkellä.

Hoitokäynnillä jokainen potilas viedään sairaalaan hoitoon aikataulun mukaisesti ja hänet pidetään sairaalassa suositellun ajan leikkauksen jälkeen. Ne, joilta munuaisen sairas osa poistetaan, pidetään sairaalassa 35 päivää, munuaissyöpään jäädytetyt jäädytetyt jäädytetään sairaalassa 2 vuorokautta ja munuaissyövän lämmöllä tuhotut (radiotaajuusablaatio). säilytetty yhden päivän.

Normaalihoidon mukaisesti tämä sairaalassaoloaika voi vaihdella, jos potilaalla ilmenee odottamattomia komplikaatioita. Heiltä otetaan myös verinäytteitä tällä käynnillä munuaistoiminnan arvioimiseksi.

Kaikki hoidot antaa pätevä erikoiskirurgi, jolla on laaja kokemus potilaalle antamasta hoidosta.

Kolme kuukautta hoidon jälkeen jokaista potilasta pyydetään palaamaan sairaalaan seurantakäynnille. Tällä käynnillä potilaita pyydetään täyttämään samat kyselyt kuin aiemmin, sekä suorittamaan CT-skannaus arvioidakseen, oliko heille annettu hoito onnistunut ja onko kaikki munuaissyöpä poistettu tai tuhoutunut. Tämä CT-skannaus on tarkoitettu vain potilaille, joille tehdään kryoablatonihoito. Radiotaajuusablaatiohoitoa saaville potilaille tehdään TT-skannaus kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Kaikilta potilailta otetaan tällä käynnillä myös verinäyte munuaisten toiminnan arvioimiseksi.

Kuusi kuukautta hoidon jälkeen jokaista potilasta pyydetään palaamaan sairaalaansa seurantakäynnille, jolloin kryoablaatiohoitoa saaville potilaille tehdään jälleen TT-skannaus, jossa arvioidaan, onnistuuko hoito ja onko kaikki munuaissyöpä on edelleen tuhoutunut tai onko osa siitä palannut. Heitä pyydetään täyttämään aiempien käyntien kyselyt vielä kerran, jotta he voivat verrata, miltä heistä tuntuu ja kuinka heidän yleisterveytensä on parantunut tai muuttunut aikaisemmasta.

Radiotaajuista ablaatiohoitoa tai kryoablaatiohoitoa saavien potilaiden on osallistuttava uuteen viimeiseen käyntiin 2 viikon kuluessa heidän 6 kuukauden seurantakäynnistään, jotta heille otetaan munuaisbiopsia sen selvittämiseksi, onnistuuko hoito ja koko syöpä on tuhottu.

Näiden kuuden kuukauden ja viiden käynnin jälkeen potilas palaa normaaleille tavallisille kliinisille seurantakäynneilleen, jotka hänellä olisi, olipa hän tutkimuksessa tai ei.

Näiden mainittujen käyntien lisäksi joitain potilaita, jotka suostuvat satunnaistukseen, pyydetään myös suostumaan osallistumiseen haastattelusarjaan, jolloin heiltä kysytään yleisiä kysymyksiä heidän olostaan ​​​​yleensä ja hoidoistaan. ovat saaneet.