Satunnaistettu atsasitidiini verrattuna atsasitidiiniin vorinostaatilla potilailla, joilla on AML tai korkean riskin MDS (RAvVA)
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Professor Charles Craddock, University of Birmingham
Vaiheen II satunnaistettu koe 5-atsasitidiinin ja 5-atsasitidiinin yhdistelmästä vorinostaatin kanssa potilailla, joilla on akuutti myeloidinen leukemia tai korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä, jotka eivät kelpaa intensiiviseen kemoterapiaan
Tämä on monikeskus, avoin, satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa verrataan atsasitidiinimonoterapiaa atsasitidiinin ja vorinostaatin yhdistelmään potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu, uusiutunut tai refraktaarinen akuutti myelooinen leukemia tai korkeariskinen myelodysplastinen oireyhtymä, joka ei sovellu intensiiviseen kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti myelooinen leukemia (AML) on yleinen hematologinen pahanlaatuinen syöpä. Myelosuppressiivisen kemoterapian ja kantasolusiirron parannusten seurauksena AML-tautia sairastavien lasten ja nuorten aikuisten tulos on parantunut huomattavasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. Sitä vastoin on edistytty vain vähän uusien hoitojen kehittämisessä iäkkäille aikuisille, joiden pitkäaikainen eloonjäämisaste on tällä hetkellä alle 20 %.
On kiireellisesti kehitettävä tehokkaampia hoitovaihtoehtoja AML:n ja suuren riskin MDS:n hoitoon iäkkäillä aikuisilla. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että atsasitidiini on potentiaalisesti tärkeä hoitomuoto äskettäin diagnosoidussa, uusiutuneessa/refraktorisessa AML:ssä ja suuren riskin MDS:ssä. Vaiheen II tutkimukset AML:ssä ja MDS:ssä osoittavat atsasitidiinin lisääntynyttä kliinistä aktiivisuutta yhdistettynä HDACiin. Satunnaistetuissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole vielä tutkittu tärkeää kysymystä siitä, lisääkö HDACi:n samanaikainen anto atsasitidiinin kliinistä aktiivisuutta. Vorinostat on uusi HDACi, joka osoittaa merkittävää kliinistä aktiivisuutta yhdessä atsasitidiinin kanssa potilailla, joilla on AML ja MDS.
Siksi ehdotamme satunnaistettua atsasitidiinitutkimusta atsasitidiinin ja vorinostaatin yhdistelmähoitoon verrattuna iäkkäillä aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu, uusiutunut, refraktaarinen AML tai korkean riskin MDS, joka ei sovellu intensiiviseen kemoterapiaan. Tämä on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa tarkastellaan, onko kliinistä hyötyä atsasitidiinihoidon ja HDACi:n yhdistämisestä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu, uusiutunut, refraktorinen AML tai korkean riskin MDS ja joille on tällä hetkellä rajoitetusti hoitovaihtoehtoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AD
- Belfast City Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG27 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
South Wales
-
Cardiff, South Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B152TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on AML (paitsi akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL)) Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan tai potilaat, joilla on korkea riski MDS, joka on luokiteltu INT-2:ksi tai korkean riskin kansainvälisen ennustepistejärjestelmän (IPSS) mukaan. katsotaan kelpaamattomiksi intensiiviseen kemoterapiaan iän tai samanaikaisten sairauksien vuoksi, joilla on jokin seuraavista sairaustilasta:- i) Äskettäin diagnosoitu TAI
ii) Relapsoitunut sairaus: potilaiden on täytynyt saavuttaa aikaisempi morfologinen CR ja hänellä on oltava näyttöä taudin uusiutumisesta TAI
iii) Refractory Disease: potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet morfologista CR:ää aikaisemmalla hoidolla
- Potilaat voivat saada hoitoa avohoidossa
- Pöytäkirjassa määritelty riittävä munuaisten ja maksan toiminta
- Potilaat ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- ECOG-suorituskyky on pienempi tai yhtä suuri kuin 2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suurempi kuin luokka III NYHA sydämen vajaatoiminta
- Kroonisen myelooisen leukemian blastinen muutos
- Aikaisempi allogeeninen/autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Lisääntymiskykyiset aikuiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista, tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja tietyn ajan sen jälkeen
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet histonideasetylaasi-inhibiittorihoitoa (HDACi) kasvainten vastaisena hoitona. (Potilaat, jotka ovat saaneet HDACi-hoitoa muihin käyttöaiheisiin, kuten valproiinihappoon epilepsiaan, voivat ilmoittautua 30 päivän poistumisjakson jälkeen)
- Aiemmat kasvainten vastaiset hoidot, mukaan lukien aikaisemmat kokeelliset aineet tai hyväksytyt kasvaintenvastaiset pienet molekyylit ja biologiset aineet, 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon aloittamista. (Potilaat, jotka saavat kasvainten vastaisia hoitoja verenkuvan hallitsemiseksi, voivat ilmoittautua tutkimukseen)
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa demetylointiaineilla, kuten 5-atsasitidiinilla tai desitabiinilla
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita atsasitidiinin tai vorinostaatin saamiselle, kuten yliherkkyys, potilaat, jotka eivät voi saada ihonalaista injektiota tai niellä oraalisia kapseleita
- Aktiivinen oireinen sieni-, bakteeri- ja/tai virusinfektio mukaan lukien tunnettu aktiivinen HIV tai tunnettu virushepatiitti (A, B tai C)
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka voisi rajoittaa tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: atsasitidiini
atsasitidiini (75 mg/m2) SC-injektiona 7 peräkkäisenä päivänä (paitsi viikonloppuisin), alkaen 28 päivän jaksojen 1. päivästä enintään 6 sykliä.
Tämä tulee toimittaa 5-2-2 aikataulussa
|
Atsasitidiini molemmat kädet; 75 mg/m^2 ihonalaisena injektiona 7 päivän ajan 28 päivän syklistä enintään 6 sykliä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: atsasitidiini ja vorinostaatti
Potilaat saavat (75 mg/m2) atsasitidiinia SC-injektiona 7 peräkkäisenä päivänä (lukuun ottamatta viikonloppuja), alkaen 28 päivän jaksojen 1. päivästä enintään 6 sykliä.
Atsasitidiini tulee antaa 5-2-2 aikataulussa.
Vorinostaattia (300 mg kahdesti) otetaan suun kautta 7 peräkkäisenä päivänä kunkin syklin 3. päivästä alkaen 28 päivän jaksoissa enintään 6 syklin ajan.
(Päivä 3 määritellään atsasitidiinin 3. päiväksi).
|
Atsasitidiini molemmat kädet; 75 mg/m^2 ihonalaisena injektiona 7 päivän ajan 28 päivän syklistä enintään 6 sykliä.
Muut nimet:
Vorinostaatti (atsasitidiinin kanssa) yhdistetty hoitohaara; 300 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan alkaen kunkin syklin 3. päivästä 28 päivän jaksoissa enintään 6 syklin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe II – kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Potilaiden odotetaan saavan 6 hoitojaksoa, joiden odotetaan valmistuvan 6 kuukauden aikana.
Jokainen sykli kestää 28 päivää.
Chesonin kriteerien määrittelemä kokonaisvasteprosentti (CR, CRi, PR) arvioidaan tänä aikana.
Tämä mitataan kaikista hoitoa saavista potilaista, jotka on rekrytoitu 24 kuukauden aikana.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Vaihe II – kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Potilaat, jotka keskeyttävät tutkimuksen, ovat kadonneet seurantaan tai jotka ovat edelleen elossa tutkimuksen lopussa (enintään 24 kuukautta), sensuroidaan viimeisen seurantapäivänä.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe II – Kansallisen syöpäinstituutin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan mitatut toksisuudet
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Toksisuudet mitataan ja luokitellaan NCI CTCAE v4:n mukaisesti satunnaistamisen päivämäärästä 28 päivään hoidon lopettamisen jälkeen 24 kuukauden seurantajakson aikana.
|
Jopa 28 päivää
|
|
Vaihe II - Täydellinen remissio (CR) 6 hoitojakson sisällä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Täydellinen remissio 6 hoitojakson kuluessa Chesonin kriteerien mukaisesti arvioidaan.
Potilaiden odotetaan saavan 6 hoitojaksoa, joiden odotetaan valmistuvan 6 kuukauden aikana, koska jokainen sykli on 28 päivää.
Tämä mitataan kaikista hoitoa saavista potilaista, jotka on rekrytoitu 24 kuukauden aikana.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Vaihe II - Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Tämä mitataan dokumentoidun vastauksen päivämäärästä dokumentoidun etenemisen päivämäärään asti, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Vaihe II - Annoksen intensiteetti
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Annosintensiteetti määritellään kullekin potilaalle määrättynä kokonaisannoksena suhteessa protokollan annokseen.
Tämä mitataan jokaiselta hoitoa saavalta potilaalta, arvioituna 24 kuukauden ajan.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Vaihe II - Elämänlaatu kyselylomakkeilla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan EORTC QLQ-C30- ja EuroQol EQ-5D-5L -kyselyillä.
Tämä mitataan jokaiselta potilaalta, joka saa hoitoa hoidon loppuun asti, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Vaihe II – Lääketieteellisten resurssien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö määritellään sairaalassaolopäivinä, verivalmisteiden käytöllä ja antibioottihoitopäivinä, ja sitä mitataan satunnaistamisen päivämäärästä 24 kuukauden ikään asti.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles F Craddock, Professor, University of Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fenaux P, Mufti GJ, Hellstrom-Lindberg E, Santini V, Gattermann N, Germing U, Sanz G, List AF, Gore S, Seymour JF, Dombret H, Backstrom J, Zimmerman L, McKenzie D, Beach CL, Silverman LR. Azacitidine prolongs overall survival compared with conventional care regimens in elderly patients with low bone marrow blast count acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2010 Feb 1;28(4):562-9. doi: 10.1200/JCO.2009.23.8329. Epub 2009 Dec 21.
- Cheson BD, Bennett JM, Kopecky KJ, Buchner T, Willman CL, Estey EH, Schiffer CA, Doehner H, Tallman MS, Lister TA, Lo-Coco F, Willemze R, Biondi A, Hiddemann W, Larson RA, Lowenberg B, Sanz MA, Head DR, Ohno R, Bloomfield CD; International Working Group for Diagnosis, Standardization of Response Criteria, Treatment Outcomes, and Reporting Standards for Therapeutic Trials in Acute Myeloid Leukemia. Revised recommendations of the International Working Group for Diagnosis, Standardization of Response Criteria, Treatment Outcomes, and Reporting Standards for Therapeutic Trials in Acute Myeloid Leukemia. J Clin Oncol. 2003 Dec 15;21(24):4642-9. doi: 10.1200/JCO.2003.04.036. Erratum In: J Clin Oncol. 2004 Feb 1;22(3):576. LoCocco, Francesco [corrected to Lo-Coco, Francesco].
- Vardiman JW, Thiele J, Arber DA, Brunning RD, Borowitz MJ, Porwit A, Harris NL, Le Beau MM, Hellstrom-Lindberg E, Tefferi A, Bloomfield CD. The 2008 revision of the World Health Organization (WHO) classification of myeloid neoplasms and acute leukemia: rationale and important changes. Blood. 2009 Jul 30;114(5):937-51. doi: 10.1182/blood-2009-03-209262. Epub 2009 Apr 8.
- Dohner H, Estey EH, Amadori S, Appelbaum FR, Buchner T, Burnett AK, Dombret H, Fenaux P, Grimwade D, Larson RA, Lo-Coco F, Naoe T, Niederwieser D, Ossenkoppele GJ, Sanz MA, Sierra J, Tallman MS, Lowenberg B, Bloomfield CD; European LeukemiaNet. Diagnosis and management of acute myeloid leukemia in adults: recommendations from an international expert panel, on behalf of the European LeukemiaNet. Blood. 2010 Jan 21;115(3):453-74. doi: 10.1182/blood-2009-07-235358. Epub 2009 Oct 30.
- Sudan N, Rossetti JM, Shadduck RK, Latsko J, Lech JA, Kaplan RB, Kennedy M, Gryn JF, Faroun Y, Lister J. Treatment of acute myelogenous leukemia with outpatient azacitidine. Cancer. 2006 Oct 15;107(8):1839-43. doi: 10.1002/cncr.22204.
- Soriano AO, Yang H, Faderl S, Estrov Z, Giles F, Ravandi F, Cortes J, Wierda WG, Ouzounian S, Quezada A, Pierce S, Estey EH, Issa JP, Kantarjian HM, Garcia-Manero G. Safety and clinical activity of the combination of 5-azacytidine, valproic acid, and all-trans retinoic acid in acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome. Blood. 2007 Oct 1;110(7):2302-8. doi: 10.1182/blood-2007-03-078576. Epub 2007 Jun 27.
- Jabbour E, Giralt S, Kantarjian H, Garcia-Manero G, Jagasia M, Kebriaei P, de Padua L, Shpall EJ, Champlin R, de Lima M. Low-dose azacitidine after allogeneic stem cell transplantation for acute leukemia. Cancer. 2009 May 1;115(9):1899-905. doi: 10.1002/cncr.24198.
- de Lima M, Giralt S, Thall PF, de Padua Silva L, Jones RB, Komanduri K, Braun TM, Nguyen HQ, Champlin R, Garcia-Manero G. Maintenance therapy with low-dose azacitidine after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for recurrent acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndrome: a dose and schedule finding study. Cancer. 2010 Dec 1;116(23):5420-31. doi: 10.1002/cncr.25500. Epub 2010 Jul 29.
- Garcia-Manero G, Yang H, Bueso-Ramos C, Ferrajoli A, Cortes J, Wierda WG, Faderl S, Koller C, Morris G, Rosner G, Loboda A, Fantin VR, Randolph SS, Hardwick JS, Reilly JF, Chen C, Ricker JL, Secrist JP, Richon VM, Frankel SR, Kantarjian HM. Phase 1 study of the histone deacetylase inhibitor vorinostat (suberoylanilide hydroxamic acid [SAHA]) in patients with advanced leukemias and myelodysplastic syndromes. Blood. 2008 Feb 1;111(3):1060-6. doi: 10.1182/blood-2007-06-098061. Epub 2007 Oct 25.
- Khanim FL, Bradbury CA, Arrazi J, Hayden RE, Rye A, Basu S, MacWhannell A, Sawers A, Griffiths M, Cook M, Freeman S, Nightingale KP, Grimwade D, Falciani F, Turner BM, Bunce CM, Craddock C. Elevated FOSB-expression; a potential marker of valproate sensitivity in AML. Br J Haematol. 2009 Feb;144(3):332-41. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07449.x. Epub 2008 Nov 22.
- Wijermans P, Lubbert M, Verhoef G, Bosly A, Ravoet C, Andre M, Ferrant A. Low-dose 5-aza-2'-deoxycytidine, a DNA hypomethylating agent, for the treatment of high-risk myelodysplastic syndrome: a multicenter phase II study in elderly patients. J Clin Oncol. 2000 Mar;18(5):956-62. doi: 10.1200/JCO.2000.18.5.956.
- Garcia-Manero G, Estey EH, Jabbour E, et al. Phase II Study of 5-Azacitidine and Vorinostat in Patients (pts) with Newly Diagnosed Myelodysplastic Syndrome (MDS) or Acute Myelogenous Leukaemia (AML) not eligible for Clinical Trials because of poor performance or presence of other comorbidities. Blood (ASH annual meeting abstracts) 116: Abstract 604, 21010.
- Guieze R, Jouinot A, Itzykson R, et al. Azacytidine (AZA) in Relapsed MDS and AML after allogeneic stem cell transplantation (allo-HSCT): Results of the French ATU Program. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Abstract 1293, 2010.
- Craddock C, Goardon N, Griffiths M, et al. 5' Azacitidine in combination with Valproic Acid induces complete remissions in patients with advanced Acute Myeloid Leukaemia but does not eradicate clonal leukaemic stem/progenitor cells. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), 112: Abstract 945, 2008.
- Craddock CF, Goardon N, Quek L. et al. 5'azacitidine in combination with valproic acid induces complete remissions in patients with advanced acute myeloid leukaemia but does not eradicate clonal leukaemic progenitors. Blood (ASH annual meeting abstracts), Abstract 638, 2011.
- Silverman LR, Verma A, Odchimar-Reissig R et al. A Phase I Trial of the Epigenetic Modulators Vorinostat, in combination with Azacitidine (azaC) in Patients with the Myelodysplastic Syndrome (MDS) and Acute Myeloid Leukaemia (AML): A Study of the New York Cancer Consortium. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), 112: Abstract 3656, 2008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Histonideasetylaasi-inhibiittorit
- Atsasitidiini
- Vorinostat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_11-187
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .