- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01618942
Kivun havaitsemisen mittaaminen erikokoisten koettimien elektronisella painealgometrillä: terveiden kohteiden tutkimus
maanantai 7. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Xianwei Zhang
Tässä tutkimuksessa selvitettiin vaikuttavia tekijöitä, koehenkilöiden ja testaajien arviota kivun mittaamisesta kädessä pidettävällä painealgometrilla erikokoisilla antureilla.
Menetelmät: 100 tervettä perustutkinto-opiskelijaa (50 miestä ja 50 naista) otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kivun mittaus, mukaan lukien painekipukynnys (PPT) ja painekivun sietokyky (PTO), suoritettiin kädessä pidettävällä painealgometrilla erikokoisilla antureilla (1 cm2 - 0,01 cm2) kolmella eri mittauspisteellä oikean kyynärvarren kohdalla.
Tallensimme koehenkilöiden ihopoimun paksuuden, testitoimenpiteen ajan, kivun havaitsemisen tyypit, vastaanottavuuden ja tarkkuusasteen sekä testaajien työläisyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla oli seuraavia sairauksia, suljettiin pois: tiedossa krooninen sairaus, psykiatriset sairaudet tai kommunikaatiohäiriöt, diabetes mellitus, vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, munuais- tai maksasairaudet, joihin liittyy huono maksan toiminta, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, runsas tupakoitsija, Raskaus tai imetysaika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
20-30-vuotiaat Oikea käsi on kätisyys Sopinut osallistumaan tutkimukseen Ei tunnettu krooninen sairaus Ei ota kipulääkkeitä 3 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen kivun historia Psyykkiset sairaudet Diabetes mellitus Vaikeat sydän- ja verisuonisairaudet Munuais- tai maksasairaudet Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö Raskas tupakoitsija Ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: miespuoliset aiheet
ryhmitelty sukupuolen ja käytetyn painekiputestin mukaan
|
|
|
Kokeellinen: naisaiheet
ryhmitelty sukupuolen ja käytetyn painekiputestin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT) 1 cm2:n mittapäällä
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Arvo laskettiin eri mittauspaikkojen keskiarvona
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekiputoleranssi (PTO) 1 cm2:n mittapäällä
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Arvo laskettiin eri mittauspaikkojen keskiarvona
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekipukynnys (PPT) 0,1 cm2:n mittapäällä
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Arvo laskettiin eri mittauspaikkojen keskiarvona
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekipukynnys (PPT) 0,01 cm2:n mittapäällä
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Arvo laskettiin eri mittauspaikkojen keskiarvona
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekiputoleranssi (PTO) 0,1 cm2:n mittapäällä
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Arvo laskettiin eri mittauspaikkojen keskiarvona
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Paineen sietokyky (PTO) 0,01 cm2:n mittapäällä
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Arvo laskettiin eri mittauspaikkojen keskiarvona
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen testimenettelyn aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihopoimujen paksuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pressure algometer
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .