- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01618942
Para Medir a Percepção da Dor com Algometro Eletrônico de Pressão de Sondas de Diferentes Tamanhos: uma Pesquisa em Sujeitos Saudáveis
7 de abril de 2014 atualizado por: Xianwei Zhang
Este estudo foi conduzido para explorar os fatores de influência, avaliação dos sujeitos e testadores sobre a medição da dor com algômetro de pressão portátil com sondas de tamanhos diferentes.
Métodos: 100 estudantes de graduação saudáveis (50 homens e 50 mulheres) foram recrutados para este estudo.
A medição da dor, incluindo limiar de dor à pressão (PPT) e tolerância à dor à pressão (PTO), foi realizada pelo algômetro de pressão portátil com sondas de tamanhos diferentes (de 1cm2 a 0,01cm2) em três pontos de medição diferentes no antebraço direito.
Registramos a espessura das dobras cutâneas dos participantes, o tempo por procedimento de teste, os tipos de percepção da dor, a receptividade e o grau de precisão, bem como o nível de laborioso dos testadores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foram excluídos os indivíduos com as seguintes doenças: história conhecida de doença crônica, doenças psiquiátricas ou distúrbios de comunicação, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares graves, doenças renais ou hepáticas com função hepática deficiente, abuso de álcool ou drogas, fumante inveterado, gravidez ou período de lactação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
De 20 a 30 anos A mão direita é lateral Concordou em participar da pesquisa Não tem doença crônica conhecida Não faz uso de analgésicos há 3 meses
Critério de exclusão:
- História de dor crônica Doenças psiquiátricas Diabetes mellitus Doenças cardiovasculares graves Doenças renais ou hepáticas Abuso de álcool ou drogas Fumante inveterado Discordar em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: assuntos masculinos
agrupados por gênero e teste de dor à pressão aplicada
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Experimental: assuntos femininos
agrupados por gênero e teste de dor à pressão aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de Dor de Pressão (PPT) Com Sonda de 1 cm2
Prazo: 1 hora após o procedimento
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O valor foi calculado como um valor médio de diferentes locais de medição
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1 hora após o procedimento
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Tolerância à dor por pressão (PTO) com sonda de 1 cm2
Prazo: 1 hora após o procedimento
|
O valor foi calculado como um valor médio de diferentes locais de medição
|
1 hora após o procedimento
|
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Limiar de Dor de Pressão (PPT) Com Sonda de 0,1 cm2
Prazo: 1 hora após o procedimento
|
O valor foi calculado como um valor médio de diferentes locais de medição
|
1 hora após o procedimento
|
|
Limiar de Dor de Pressão (PPT) Com Sonda de 0,01 cm2
Prazo: 1 hora após o procedimento
|
O valor foi calculado como um valor médio de diferentes locais de medição
|
1 hora após o procedimento
|
|
Tolerância à dor por pressão (PTO) com sonda de 0,1 cm2
Prazo: 1 hora após o procedimento
|
O valor foi calculado como um valor médio de diferentes locais de medição
|
1 hora após o procedimento
|
|
Tolerância à dor por pressão (PTO) com sonda de 0,01 cm2
Prazo: 1 hora após o procedimento
|
O valor foi calculado como um valor médio de diferentes locais de medição
|
1 hora após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de cada procedimento de teste
Prazo: 10 minutos após o procedimento
|
10 minutos após o procedimento
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Medindo Valores de Espessura de Dobras Cutâneas
Prazo: 10 minutos após o procedimento
|
10 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pressure algometer
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .