- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01618942
At måle smerteopfattelse med elektronisk trykalgometer af forskellige prober: et sundt emne Forskning
7. april 2014 opdateret af: Xianwei Zhang
Denne undersøgelse blev udført for at udforske de påvirkende faktorer, forsøgspersoners og testeres vurdering af smertemåling med håndholdt trykalgometer med prober i forskellige størrelser.
Metoder: 100 sunde bachelorstuderende (50 mænd og 50 kvinder) blev rekrutteret til denne undersøgelse.
Smertemåling inklusive tryksmertetærskel (PPT) og tryksmertetolerance (PTO) blev udført af det håndholdte trykalgometer med prober i forskellige størrelser (fra 1 cm2 til 0,01 cm2) på tre forskellige målepunkter i højre underarm.
Vi registrerede forsøgspersonernes hudfoldtykkelse, tid pr. testprocedure, typer af smerteopfattelse, modtagelighed og grad af nøjagtighed samt testernes besværlige niveau.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Personer med følgende sygdomme blev udelukket: kendt historie med kronisk sygdom, psykiatriske sygdomme eller kommunikationsforstyrrelser, diabetes mellitus, alvorlige hjerte-kar-sygdomme, nyre- eller leversygdomme med dårlig leverfunktion, alkohol- eller stofmisbrug, storryger, Graviditet eller amning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen 20 til 30. Højre hånd er begavet Indvilliget i at deltage i forskningen Ikke med kendt kronisk sygdom Tager ikke analgetika inden for 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kroniske smerter Psykiatriske sygdomme Diabetes mellitus Alvorlige hjerte-kar-sygdomme Nyre- eller leversygdomme Alkohol- eller stofmisbrug Storryger Er ikke enig i at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: mandlige emner
grupperet efter køn og anvendt tryksmertetest
|
|
Eksperimentel: kvindelige emner
grupperet efter køn og anvendt tryksmertetest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tryksmertetærskel (PPT)Med 1 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time efter indgrebet
|
Værdien er beregnet som en gennemsnitsværdi af forskellige målesteder
|
1 time efter indgrebet
|
Tryksmertetolerance (PTO) med 1 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time efter indgrebet
|
Værdien er beregnet som en gennemsnitsværdi af forskellige målesteder
|
1 time efter indgrebet
|
Tryksmertetærskel (PPT)Med 0,1 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time efter indgrebet
|
Værdien er beregnet som en gennemsnitsværdi af forskellige målesteder
|
1 time efter indgrebet
|
Tryksmertetærskel (PPT)Med 0,01 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time efter indgrebet
|
Værdien er beregnet som en gennemsnitsværdi af forskellige målesteder
|
1 time efter indgrebet
|
Tryksmertetolerance (PTO) med 0,1 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time efter indgrebet
|
Værdien er beregnet som en gennemsnitsværdi af forskellige målesteder
|
1 time efter indgrebet
|
Tryksmertetolerance (PTO) med 0,01 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time efter indgrebet
|
Værdien er beregnet som en gennemsnitsværdi af forskellige målesteder
|
1 time efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tidspunkt for hver testprocedure
Tidsramme: 10 minutter efter proceduren
|
10 minutter efter proceduren
|
Måling af værdier af hudfoldtykkelse
Tidsramme: 10 minutter efter proceduren
|
10 minutter efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2012
Først opslået (Skøn)
13. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pressure algometer
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien